- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467551
Validità e Affidabilità Turca della Scala degli Indicatori Comportamentali del Dolore (ESCID)
Affidabilità e Validità della Versione Turca della Scala degli Indicatori Comportamentali del Dolore nei Pazienti in Ventilazione Meccanica in Terapia Intensiva
Una proporzione significativa di pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (UTI) richiede ventilazione meccanica, e i trattamenti applicati durante questo processo possono causare dolore.
Il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a danni tissutali reali o potenziali.
Sebbene sia associato a delirio e agitazione, il dolore è spesso un sintomo trascurato nei pazienti in UTI, e una grande proporzione di pazienti ventilati meccanicamente continua a provare dolore da moderato a grave.
Il tipo di dolore più comune nei pazienti critici è il dolore nocicettivo, che può derivare da procedure invasive come l'intubazione tracheale, l'inserimento di cateteri, l'aspirazione, la cura delle ferite e il riposizionamento del paziente.
Inoltre, l'ambiente rumoroso e non familiare della UTI e l'incapacità dei pazienti di esprimersi possono aumentare ulteriormente la percezione del dolore.
La valutazione regolare del dolore è associata a molti esiti positivi, inclusa una gestione del dolore più efficace, l'uso appropriato di farmaci analgesici e sedativi, e una durata più breve della ventilazione meccanica e del soggiorno in UTI.
Sebbene l'autovalutazione del dolore sia considerata lo standard di riferimento, molti pazienti sottoposti a ventilazione meccanica non sono in grado di comunicare il loro dolore.
Pertanto, vengono utilizzate varie scale di valutazione del dolore comportamentale per valutare il dolore nei pazienti in UTI.
Uno di questi strumenti è la Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), sviluppata per valutare il dolore nei pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica che non sono in grado di comunicare.
Tuttavia, una versione turca di questa scala non è ancora stata sviluppata.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è tradurre la scala ESCID in turco, eseguirne l'adattamento culturale e testare la validità e l'affidabilità della versione turca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Numero di telefono: +905396545352
- Email: mburakuyaroglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esra Pehlivan, Prof Dr
- Email: m.uyaroglu1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contatto:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Numero di telefono: +905396545352
- Email: m.uyaroglu1@gmail.com
-
Contatto:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- Email: hasankocoglu@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti intubati, sottoposti a ventilazione meccanica e incapaci di stabilire una comunicazione verbale (punteggio della Scala di Coma di Glasgow <14)
- Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva da almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Presenza di complicanze postoperatorie
- Instabilità emodinamica
- Anamnesi di disturbi cognitivi o psichiatrici diagnosticati
- Anamnesi di epilessia o utilizzo di agenti bloccanti neuromuscolari
- Anamnesi di lesione del midollo spinale che influisce sulla funzione motoria di tutti e quattro gli arti
- Individui con un punteggio della Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) pari a -5 (non responsivi)
- Casi con sospetta morte cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo Singolo
La scala ESCID sarà applicata a un campione di 50 pazienti.
|
La scala ESCID verrà applicata a 50 pazienti intubati in terapia intensiva per valutare il dolore attraverso indicatori comportamentali. Lo studio valida l'affidabilità e la validità della scala ESCID nella popolazione turca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Lasso di tempo: 5 mesi
|
ESCID valuta il dolore in base a indicatori comportamentali osservabili, tra cui espressione facciale, calma, tono muscolare, livello di comfort e adattamento alla ventilazione meccanica.
Ogni voce è valutata da 0 a 2 e il punteggio totale riflette il livello di dolore del paziente.
L'applicazione di ESCID consente una valutazione sistematica e obiettiva del dolore nei pazienti che non possono auto-riportare il proprio dolore.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahçe University
- Direttore dello studio: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Cattedra di studio: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fenerbahce
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