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Validità e Affidabilità Turca della Scala degli Indicatori Comportamentali del Dolore (ESCID)

13 marzo 2026 aggiornato da: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Affidabilità e Validità della Versione Turca della Scala degli Indicatori Comportamentali del Dolore nei Pazienti in Ventilazione Meccanica in Terapia Intensiva

Una proporzione significativa di pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (UTI) richiede ventilazione meccanica, e i trattamenti applicati durante questo processo possono causare dolore.
Il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a danni tissutali reali o potenziali.
Sebbene sia associato a delirio e agitazione, il dolore è spesso un sintomo trascurato nei pazienti in UTI, e una grande proporzione di pazienti ventilati meccanicamente continua a provare dolore da moderato a grave.
Il tipo di dolore più comune nei pazienti critici è il dolore nocicettivo, che può derivare da procedure invasive come l'intubazione tracheale, l'inserimento di cateteri, l'aspirazione, la cura delle ferite e il riposizionamento del paziente.
Inoltre, l'ambiente rumoroso e non familiare della UTI e l'incapacità dei pazienti di esprimersi possono aumentare ulteriormente la percezione del dolore.

La valutazione regolare del dolore è associata a molti esiti positivi, inclusa una gestione del dolore più efficace, l'uso appropriato di farmaci analgesici e sedativi, e una durata più breve della ventilazione meccanica e del soggiorno in UTI.
Sebbene l'autovalutazione del dolore sia considerata lo standard di riferimento, molti pazienti sottoposti a ventilazione meccanica non sono in grado di comunicare il loro dolore.
Pertanto, vengono utilizzate varie scale di valutazione del dolore comportamentale per valutare il dolore nei pazienti in UTI.
Uno di questi strumenti è la Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), sviluppata per valutare il dolore nei pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica che non sono in grado di comunicare.
Tuttavia, una versione turca di questa scala non è ancora stata sviluppata.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è tradurre la scala ESCID in turco, eseguirne l'adattamento culturale e testare la validità e l'affidabilità della versione turca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti intubati, sottoposti a ventilazione meccanica e incapaci di stabilire una comunicazione verbale (punteggio della Scala di Coma di Glasgow <14)
  • Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva da almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Presenza di complicanze postoperatorie
  • Instabilità emodinamica
  • Anamnesi di disturbi cognitivi o psichiatrici diagnosticati
  • Anamnesi di epilessia o utilizzo di agenti bloccanti neuromuscolari
  • Anamnesi di lesione del midollo spinale che influisce sulla funzione motoria di tutti e quattro gli arti
  • Individui con un punteggio della Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) pari a -5 (non responsivi)
  • Casi con sospetta morte cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Singolo
La scala ESCID sarà applicata a un campione di 50 pazienti.

La scala ESCID verrà applicata a 50 pazienti intubati in terapia intensiva per valutare il dolore attraverso indicatori comportamentali.

Lo studio valida l'affidabilità e la validità della scala ESCID nella popolazione turca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Lasso di tempo: 5 mesi
ESCID valuta il dolore in base a indicatori comportamentali osservabili, tra cui espressione facciale, calma, tono muscolare, livello di comfort e adattamento alla ventilazione meccanica. Ogni voce è valutata da 0 a 2 e il punteggio totale riflette il livello di dolore del paziente. L'applicazione di ESCID consente una valutazione sistematica e obiettiva del dolore nei pazienti che non possono auto-riportare il proprio dolore.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahçe University
  • Direttore dello studio: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Cattedra di studio: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fenerbahce

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La scala ESCID

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