- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467551
Validade e Confiabilidade Turca da Escala de Indicadores Comportamentais de Dor (ESCID)
Fiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Indicadores Comportamentais da Dor em Doentes de Cuidados Intensivos Ventilados Mecanicamente
Uma proporção significativa de pacientes hospitalizados em unidades de cuidados intensivos (UCI) necessita de ventilação mecânica, e os tratamentos aplicados durante este processo podem causar dor. A dor é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a danos teciduais reais ou potenciais. Embora esteja associada a delírio e agitação, a dor é frequentemente um sintoma negligenciado em pacientes de UCI, e uma grande proporção de pacientes ventilados mecanicamente continua a sentir dor moderada a grave. O tipo mais comum de dor em pacientes gravemente doentes é a dor nociceptiva, que pode resultar de procedimentos invasivos, como intubação traqueal, inserção de cateter, aspiração, cuidados com feridas e reposicionamento do paciente. Além disso, o ambiente ruidoso e desconhecido da UCI e a incapacidade dos pacientes de se expressarem podem aumentar ainda mais a perceção da dor.
A avaliação regular da dor está associada a muitos resultados positivos, incluindo uma gestão da dor mais eficaz, o uso apropriado de medicamentos analgésicos e sedativos, e uma duração mais curta da ventilação mecânica e da estadia na UCI. Embora a autoavaliação da dor seja considerada o padrão de ouro, muitos pacientes que recebem ventilação mecânica são incapazes de comunicar a sua dor. Portanto, várias escalas de avaliação comportamental da dor são utilizadas para avaliar a dor em pacientes de UCI. Uma dessas ferramentas é a Escala de Condutas Indicadoras de Dor (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), que foi desenvolvida para avaliar a dor em pacientes adultos gravemente doentes que recebem ventilação mecânica e são incapazes de comunicar. No entanto, uma versão turca desta escala ainda não foi desenvolvida. Portanto, o objetivo deste estudo é traduzir a escala ESCID para turco, realizar a sua adaptação cultural e testar a validade e fiabilidade da versão turca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Número de telefone: +905396545352
- E-mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esra Pehlivan, Prof Dr
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
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Contato:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Número de telefone: +905396545352
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
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Contato:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- E-mail: hasankocoglu@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Pacientes intubados, sob ventilação mecânica e incapazes de estabelecer comunicação verbal (pontuação na Escala de Coma de Glasgow <14)
- Pacientes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos há pelo menos 24 horas
Critérios de Exclusão:
- Presença de complicações pós-operatórias
- Instabilidade hemodinâmica
- Histórico de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos diagnosticados
- Histórico de epilepsia ou uso de agentes bloqueadores neuromusculares
- Histórico de lesão da medula espinhal afetando a função motora dos quatro membros
- Indivíduos com pontuação de -5 na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) (sem resposta)
- Casos com suspeita de morte cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo Único
A escala ESCID será aplicada a uma amostra de 50 pacientes.
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A escala ESCID será aplicada a 50 pacientes intubados na UCI para avaliar a dor através de indicadores comportamentais. O estudo avalia a validade e fiabilidade turca da escala ESCID. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Indicadores Comportamentais de Dor (ESCID)
Prazo: 5 meses
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A ESCID avalia a dor com base em indicadores comportamentais observáveis, incluindo expressão facial, calma, tónus muscular, nível de conforto e adaptação à ventilação mecânica.
Cada item é pontuado de 0 a 2, e a pontuação total reflete o nível de dor do paciente.
A aplicação da ESCID permite uma avaliação sistemática e objetiva da dor em pacientes que não conseguem autorrelatar a sua dor.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Diretor de estudo: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Cadeira de estudo: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fenerbahce
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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