Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká platnost a spolehlivost Behaviorální škály indikátorů bolesti (ESCID)

13. března 2026 aktualizováno: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Spolehlivost a validita turecké verze Škály behaviorálních ukazatelů bolesti u pacientů mechanicky ventilovaných na jednotce intenzivní péče

Významný podíl pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče (JIP) vyžaduje mechanickou ventilaci a léčebné postupy aplikované během tohoto procesu mohou způsobovat bolest. Bolest je definována jako nepříjemný smyslový a emoční zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkání. Ačkoli je spojena s deliriem a agitací, bolest je často přehlíženým příznakem u pacientů na JIP a velký podíl pacientů na mechanické ventilaci stále zažívá středně těžkou až těžkou bolest. Nejčastějším typem bolesti u kriticky nemocných pacientů je nociceptivní bolest, která může být důsledkem invazivních výkonů, jako je tracheální intubace, zavedení katétru, aspirace, péče o rány a změna polohy pacienta. Kromě toho hlučné a neznámé prostředí JIP a neschopnost pacientů vyjádřit se mohou dále zvyšovat vnímání bolesti.

Pravidelné hodnocení bolesti je spojeno s mnoha pozitivními výsledky, včetně efektivnějšího zvládání bolesti, vhodného používání analgetik a sedativ a kratší doby mechanické ventilace a pobytu na JIP. Ačkoli je sebehodnocení bolesti považováno za zlatý standard, mnoho pacientů na mechanické ventilaci není schopno komunikovat svou bolest. Proto se k hodnocení bolesti u pacientů na JIP používají různé behaviorální škály hodnocení bolesti. Jedním z těchto nástrojů je Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), který byl vyvinut pro hodnocení bolesti u kriticky nemocných dospělých pacientů na mechanické ventilaci, kteří nejsou schopni komunikovat. Avšak turecká verze této škály dosud nebyla vytvořena. Cílem této studie je tedy přeložit škálu ESCID do turečtiny, provést její kulturní adaptaci a otestovat validitu a spolehlivost turecké verze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18 let a starší
  • Pacienti, kteří jsou intubováni, dostávají mechanickou ventilaci a nemohou navázat verbální komunikaci (skóre Glasgow Coma Scale <14)
  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost pooperačních komplikací
  • Hemodynamická nestabilita
  • Historie diagnostikovaných kognitivních nebo psychiatrických poruch
  • Historie epilepsie nebo užívání neuromuskulárních blokujících látek
  • Historie poranění míchy ovlivňujícího motorickou funkci všech čtyř končetin
  • Jedinci se skóre Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -5 (nereagující)
  • Případy s podezřením na mozkovou smrt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna skupina
Škála ESCID bude aplikována na vzorek 50 pacientů.
Jiný: ESCID škála

Škála ESCID bude použita u 50 intubovaných pacientů na JIP k posouzení bolesti prostřednictvím behaviorálních ukazatelů.

Studie hodnotí tureckou validitu a spolehlivost škály ESCID.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální škála ukazatelů bolesti (ESCID)
Časové okno: 5 měsíců
ESCID hodnotí bolest na základě pozorovatelných behaviorálních ukazatelů, včetně výrazu obličeje, klidu, svalového tonusu, úrovně komfortu a adaptace na mechanickou ventilaci. Každá položka je hodnocena od 0 do 2 a celkové skóre odráží úroveň bolesti pacienta. Použití ESCID umožňuje systematické a objektivní hodnocení bolesti u pacientů, kteří nemohou sami nahlásit svou bolest.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahçe University
  • Ředitel studie: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Studijní židle: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fenerbahce

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESCID škála

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit