Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk Validitet og Pålidelighed af Behavioral Indicators of Pain Scale(ESCID)

13. marts 2026 opdateret af: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Pålidelighed og validitet af den tyrkiske version af Behavioral Indicators of Pain Scale i mekanisk ventilerede intensivafsnitspatienter

En betydelig andel af patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) har brug for mekanisk ventilation, og behandlingerne anvendt under denne proces kan forårsage smerter. Smerte defineres som en ubehagelig sansemæssig og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Selvom det er forbundet med delirium og agitation, er smerte ofte et overset symptom hos ICU-patienter, og en stor andel af mekanisk ventilerede patienter fortsætter med at opleve moderate til svære smerter. Den mest almindelige type smerte hos kritisk syge patienter er nociceptiv smerte, som kan skyldes invasive procedurer som tracheal intubation, kateterindsættelse, aspirering, sårpleje og patientrepositionering. Derudover kan det støjende og ukendte ICU-miljø samt patienters manglende evne til at udtrykke sig yderligere forøge smertens opfattelse.

Regelmæssig vurdering af smerte er forbundet med mange positive resultater, herunder mere effektiv smertebehandling, passende brug af smertestillende og beroligende medicin samt kortere varighed af mekanisk ventilation og ICU-ophold. Selvom selvrapportering af smerte betragtes som guldstandarden, kan mange patienter under mekanisk ventilation ikke kommunikere deres smerter. Derfor anvendes forskellige adfærdsmæssige smerteskalaer til at vurdere smerter hos ICU-patienter. Et af disse værktøjer er Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), som blev udviklet til at vurdere smerter hos kritisk syge voksne patienter under mekanisk ventilation, der ikke kan kommunikere. En tyrkisk version af denne skala er dog endnu ikke blevet udviklet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at oversætte ESCID-skalaen til tyrkisk, udføre dens kulturelle tilpasning og teste validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og derover
  • Patienter, der er intuberet, modtager mekanisk ventilation og ikke kan etablere verbal kommunikation (Glasgow Coma Scale score <14)
  • Patienter, der har været indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af postoperative komplikationer
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Tidligere diagnosticerede kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Tidligere epilepsi eller brug af neuromuskulære blokeringsmidler
  • Tidligere rygmarvsskader, der påvirker motorfunktionen i alle fire ekstremiteter
  • Personer med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på -5 (ikke-responsiv)
  • Tilfælde med mistænkt hjernedød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt gruppe
ESCID-skalaen vil blive anvendt på et udvalg af 50 patienter.

ESCID-skalaen vil blive anvendt på 50 intuberede intensivpatienter for at vurdere smerter gennem adfærdsindikatorer.

Studiet evaluerer den tyrkiske validitet og pålidelighed af ESCID-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for Adfærdsmæssige Indikatorer for Smerte (ESCID)
Tidsramme: 5 måneder
ESCID evaluerer smerter baseret på observerbare adfærdsmæssige indikatorer, herunder ansigtsudtryk, rolighed, muskeltonus, komfortniveau og tilpasning til mekanisk ventilation.
Hvert punkt vurderes fra 0 til 2, og den samlede score afspejler patientens smertegrad.
Anvendelsen af ESCID muliggør en systematisk og objektiv smertevurdering hos patienter, der ikke selv kan rapportere deres smerter.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahçe University
  • Studieleder: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fenerbahce

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med ESCID-skalaen

Abonner