- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467551
Tyrkisk Validitet og Pålidelighed af Behavioral Indicators of Pain Scale(ESCID)
Pålidelighed og validitet af den tyrkiske version af Behavioral Indicators of Pain Scale i mekanisk ventilerede intensivafsnitspatienter
En betydelig andel af patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) har brug for mekanisk ventilation, og behandlingerne anvendt under denne proces kan forårsage smerter. Smerte defineres som en ubehagelig sansemæssig og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Selvom det er forbundet med delirium og agitation, er smerte ofte et overset symptom hos ICU-patienter, og en stor andel af mekanisk ventilerede patienter fortsætter med at opleve moderate til svære smerter. Den mest almindelige type smerte hos kritisk syge patienter er nociceptiv smerte, som kan skyldes invasive procedurer som tracheal intubation, kateterindsættelse, aspirering, sårpleje og patientrepositionering. Derudover kan det støjende og ukendte ICU-miljø samt patienters manglende evne til at udtrykke sig yderligere forøge smertens opfattelse.
Regelmæssig vurdering af smerte er forbundet med mange positive resultater, herunder mere effektiv smertebehandling, passende brug af smertestillende og beroligende medicin samt kortere varighed af mekanisk ventilation og ICU-ophold. Selvom selvrapportering af smerte betragtes som guldstandarden, kan mange patienter under mekanisk ventilation ikke kommunikere deres smerter. Derfor anvendes forskellige adfærdsmæssige smerteskalaer til at vurdere smerter hos ICU-patienter. Et af disse værktøjer er Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), som blev udviklet til at vurdere smerter hos kritisk syge voksne patienter under mekanisk ventilation, der ikke kan kommunikere. En tyrkisk version af denne skala er dog endnu ikke blevet udviklet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at oversætte ESCID-skalaen til tyrkisk, udføre dens kulturelle tilpasning og teste validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Telefonnummer: +905396545352
- E-mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esra Pehlivan, Prof Dr
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905396545352
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
-
Kontakt:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- E-mail: hasankocoglu@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 år og derover
- Patienter, der er intuberet, modtager mekanisk ventilation og ikke kan etablere verbal kommunikation (Glasgow Coma Scale score <14)
- Patienter, der har været indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af postoperative komplikationer
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Tidligere diagnosticerede kognitive eller psykiatriske lidelser
- Tidligere epilepsi eller brug af neuromuskulære blokeringsmidler
- Tidligere rygmarvsskader, der påvirker motorfunktionen i alle fire ekstremiteter
- Personer med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på -5 (ikke-responsiv)
- Tilfælde med mistænkt hjernedød
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt gruppe
ESCID-skalaen vil blive anvendt på et udvalg af 50 patienter.
|
ESCID-skalaen vil blive anvendt på 50 intuberede intensivpatienter for at vurdere smerter gennem adfærdsindikatorer. Studiet evaluerer den tyrkiske validitet og pålidelighed af ESCID-skalaen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for Adfærdsmæssige Indikatorer for Smerte (ESCID)
Tidsramme: 5 måneder
|
ESCID evaluerer smerter baseret på observerbare adfærdsmæssige indikatorer, herunder ansigtsudtryk, rolighed, muskeltonus, komfortniveau og tilpasning til mekanisk ventilation.
Hvert punkt vurderes fra 0 til 2, og den samlede score afspejler patientens smertegrad. Anvendelsen af ESCID muliggør en systematisk og objektiv smertevurdering hos patienter, der ikke selv kan rapportere deres smerter. |
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahçe University
- Studieleder: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fenerbahce
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
Kliniske forsøg med ESCID-skalaen
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetFissure Sealant | Space vedligeholder | Indtryk af plads vedligeholdere | Fluoridbehandling | Skalering | Rustfri stålkrone | Pulpterapi | Restaureringer | TandekstraktionJordan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaAfsluttetSeksuelt overgrebForenede Stater
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun