Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka walidacja i rzetelność Skali Behawioralnych Wskaźników Bólu (ESCID)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Rzetelność i trafność tureckiej wersji Skali Behawioralnych Wskaźników Bólu u pacjentów oddziału intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie

Znaczna część pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii (OIT) wymaga wentylacji mechanicznej, a stosowane w tym procesie zabiegi mogą powodować ból. Ból definiuje się jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne związane z rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek. Chociaż wiąże się z majaczeniem i pobudzeniem, ból jest często pomijanym objawem u pacjentów OIT, a duża część pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej nadal odczuwa ból o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Najczęstszym rodzajem bólu u pacjentów w stanie krytycznym jest ból nocyceptywny, który może wynikać z inwazyjnych procedur, takich jak intubacja dotchawicza, zakładanie cewników, odsysanie, opatrywanie ran i zmiana pozycji pacjenta. Ponadto hałaśliwe i nieznane środowisko OIT oraz niemożność wyrażenia siebie przez pacjentów mogą dodatkowo zwiększać odczuwanie bólu.

Regularna ocena bólu wiąże się z wieloma pozytywnymi wynikami, w tym skuteczniejszym leczeniem bólu, odpowiednim stosowaniem leków przeciwbólowych i sedatywnych oraz krótszym czasem wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT. Chociaż samodzielne zgłaszanie bólu jest uważane za złoty standard, wielu pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej nie jest w stanie zakomunikować swojego bólu. Dlatego do oceny bólu u pacjentów OIT stosuje się różne behawioralne skale oceny bólu. Jednym z takich narzędzi jest Skala Zachowań Wskazujących na Ból (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), opracowana do oceny bólu u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym poddanych wentylacji mechanicznej, którzy nie są w stanie się komunikować. Jednak turecka wersja tej skali nie została jeszcze opracowana. Dlatego celem tego badania jest przetłumaczenie skali ESCID na język turecki, przeprowadzenie jej adaptacji kulturowej oraz przetestowanie trafności i rzetelności wersji tureckiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci intubowani, poddawani mechanicznej wentylacji i niezdolni do nawiązania komunikacji werbalnej (wynik w skali Glasgow <14)
  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność powikłań pooperacyjnych
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Wywiad z rozpoznanymi zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi
  • Wywiad z padaczką lub stosowaniem leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Wywiad z urazem rdzenia kręgowego wpływającym na funkcję motoryczną wszystkich czterech kończyn
  • Osoby z wynikiem w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -5 (nieodpowiadające)
  • Przypadki z podejrzeniem śmierci mózgowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedna grupa
Skala ESCID zostanie zastosowana w próbie 50 pacjentów.

Skala ESCID zostanie zastosowana u 50 intubowanych pacjentów na oddziale intensywnej terapii w celu oceny bólu poprzez wskaźniki behawioralne.

Badanie ocenia turecką ważność i rzetelność skali ESCID.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Behawioralnych Wskaźników Bólu (ESCID)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
ESCID ocenia ból na podstawie obserwowalnych wskaźników behawioralnych, w tym wyrazu twarzy, spokoju, napięcia mięśniowego, poziomu komfortu i adaptacji do wentylacji mechanicznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2, a łączny wynik odzwierciedla poziom bólu pacjenta. Zastosowanie ESCID umożliwia systematyczną i obiektywną ocenę bólu u pacjentów, którzy nie są w stanie samodzielnie zgłaszać swojego bólu.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
  • Dyrektor Studium: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Krzesło do nauki: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fenerbahce

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj