- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07467551
Turkse Validiteit en Betrouwbaarheid van de Gedragsindicatoren van de Pijnschaal (ESCID)
Betrouwbaarheid en Validiteit van de Turkse Versie van de Gedragsindicatoren van de Pijnschaal bij Mechanisch Beademde Intensive Care Patiënten
Een aanzienlijk deel van de patiënten die in intensive care units (ICU's) zijn opgenomen, heeft mechanische beademing nodig, en de behandelingen die tijdens dit proces worden toegepast, kunnen pijn veroorzaken. Pijn wordt gedefinieerd als een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die verband houdt met feitelijke of mogelijke weefselschade. Hoewel het geassocieerd wordt met delirium en agitatie, is pijn vaak een over het hoofd gezien symptoom bij ICU-patiënten, en een groot deel van de mechanisch beademde patiënten blijft matige tot ernstige pijn ervaren. Het meest voorkomende type pijn bij kritisch zieke patiënten is nociceptieve pijn, die kan voortkomen uit invasieve procedures zoals tracheale intubatie, katheterinbreng, aspiratie, wondverzorging en het verplaatsen van patiënten. Bovendien kunnen het lawaaierige en onbekende ICU-milieu en het onvermogen van patiënten om zich uit te drukken de pijnperceptie verder verhogen.
Regelmatige beoordeling van pijn is geassocieerd met veel positieve uitkomsten, waaronder effectievere pijnbehandeling, passend gebruik van pijnstillende en kalmerende medicatie, en kortere duur van mechanische beademing en ICU-opname. Hoewel zelfrapportage van pijn als de gouden standaard wordt beschouwd, kunnen veel patiënten die mechanische beademing krijgen hun pijn niet communiceren. Daarom worden verschillende gedragsmatige pijnbeoordelingsschalen gebruikt om pijn bij ICU-patiënten te evalueren. Een van deze hulpmiddelen is de Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), die is ontwikkeld om pijn te beoordelen bij kritisch zieke volwassen patiënten die mechanische beademing krijgen en niet kunnen communiceren. Er is echter nog geen Turkse versie van deze schaal ontwikkeld. Daarom is het doel van deze studie om de ESCID-schaal naar het Turks te vertalen, de culturele aanpassing uit te voeren en de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Telefoonnummer: +905396545352
- E-mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Pehlivan, Prof Dr
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contact:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Telefoonnummer: +905396545352
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
-
Contact:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- E-mail: hasankocoglu@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder
- Patiënten die geïntubeerd zijn, mechanische beademing krijgen en niet in staat zijn om verbale communicatie tot stand te brengen (Glasgow Coma Scale score <14)
- Patiënten die minstens 24 uur op de intensive care zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van postoperatieve complicaties
- Hemodynamische instabiliteit
- Geschiedenis van gediagnosticeerde cognitieve of psychiatrische aandoeningen
- Geschiedenis van epilepsie of gebruik van neuromusculaire blokkerende middelen
- Geschiedenis van ruggenmergletsel dat de motorische functie van alle vier ledematen aantast
- Personen met een Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score van -5 (niet-responsief)
- Gevallen met vermoedelijke hersendood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele groep
De ESCID-schaal zal worden toegepast op een steekproef van 50 patiënten.
|
De ESCID-schaal zal worden toegepast op 50 geïntubeerde IC-patiënten om pijn te beoordelen aan de hand van gedragsindicatoren. De studie evalueert de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de ESCID-schaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
ESCID evalueert pijn op basis van waarneembare gedragsindicatoren, waaronder gezichtsuitdrukking, kalmte, spierspanning, comfortniveau en aanpassing aan mechanische beademing.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, en de totale score weerspiegelt het pijnniveau van de patiënt.
De toepassing van ESCID maakt systematische en objectieve pijnbeoordeling mogelijk bij patiënten die hun pijn niet zelf kunnen rapporteren.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Studie directeur: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Studie stoel: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fenerbahce
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .