Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse Validiteit en Betrouwbaarheid van de Gedragsindicatoren van de Pijnschaal (ESCID)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Betrouwbaarheid en Validiteit van de Turkse Versie van de Gedragsindicatoren van de Pijnschaal bij Mechanisch Beademde Intensive Care Patiënten

Een aanzienlijk deel van de patiënten die in intensive care units (ICU's) zijn opgenomen, heeft mechanische beademing nodig, en de behandelingen die tijdens dit proces worden toegepast, kunnen pijn veroorzaken. Pijn wordt gedefinieerd als een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die verband houdt met feitelijke of mogelijke weefselschade. Hoewel het geassocieerd wordt met delirium en agitatie, is pijn vaak een over het hoofd gezien symptoom bij ICU-patiënten, en een groot deel van de mechanisch beademde patiënten blijft matige tot ernstige pijn ervaren. Het meest voorkomende type pijn bij kritisch zieke patiënten is nociceptieve pijn, die kan voortkomen uit invasieve procedures zoals tracheale intubatie, katheterinbreng, aspiratie, wondverzorging en het verplaatsen van patiënten. Bovendien kunnen het lawaaierige en onbekende ICU-milieu en het onvermogen van patiënten om zich uit te drukken de pijnperceptie verder verhogen.

Regelmatige beoordeling van pijn is geassocieerd met veel positieve uitkomsten, waaronder effectievere pijnbehandeling, passend gebruik van pijnstillende en kalmerende medicatie, en kortere duur van mechanische beademing en ICU-opname. Hoewel zelfrapportage van pijn als de gouden standaard wordt beschouwd, kunnen veel patiënten die mechanische beademing krijgen hun pijn niet communiceren. Daarom worden verschillende gedragsmatige pijnbeoordelingsschalen gebruikt om pijn bij ICU-patiënten te evalueren. Een van deze hulpmiddelen is de Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), die is ontwikkeld om pijn te beoordelen bij kritisch zieke volwassen patiënten die mechanische beademing krijgen en niet kunnen communiceren. Er is echter nog geen Turkse versie van deze schaal ontwikkeld. Daarom is het doel van deze studie om de ESCID-schaal naar het Turks te vertalen, de culturele aanpassing uit te voeren en de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Personen van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die geïntubeerd zijn, mechanische beademing krijgen en niet in staat zijn om verbale communicatie tot stand te brengen (Glasgow Coma Scale score <14)
  • Patiënten die minstens 24 uur op de intensive care zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van postoperatieve complicaties
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde cognitieve of psychiatrische aandoeningen
  • Geschiedenis van epilepsie of gebruik van neuromusculaire blokkerende middelen
  • Geschiedenis van ruggenmergletsel dat de motorische functie van alle vier ledematen aantast
  • Personen met een Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score van -5 (niet-responsief)
  • Gevallen met vermoedelijke hersendood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele groep
De ESCID-schaal zal worden toegepast op een steekproef van 50 patiënten.

De ESCID-schaal zal worden toegepast op 50 geïntubeerde IC-patiënten om pijn te beoordelen aan de hand van gedragsindicatoren.

De studie evalueert de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de ESCID-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID)
Tijdsspanne: 5 maanden
ESCID evalueert pijn op basis van waarneembare gedragsindicatoren, waaronder gezichtsuitdrukking, kalmte, spierspanning, comfortniveau en aanpassing aan mechanische beademing. Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, en de totale score weerspiegelt het pijnniveau van de patiënt. De toepassing van ESCID maakt systematische en objectieve pijnbeoordeling mogelijk bij patiënten die hun pijn niet zelf kunnen rapporteren.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
  • Studie directeur: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Studie stoel: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren