- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07467551
Validité et fiabilité turques de l'échelle des indicateurs comportementaux de la douleur (ESCID)
Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle des indicateurs comportementaux de la douleur chez les patients de soins intensifs sous ventilation mécanique
Une proportion significative des patients hospitalisés en unités de soins intensifs (USI) nécessite une ventilation mécanique, et les traitements appliqués pendant ce processus peuvent causer des douleurs. La douleur est définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles. Bien qu'elle soit associée au délire et à l'agitation, la douleur est souvent un symptôme négligé chez les patients en USI, et une grande proportion des patients sous ventilation mécanique continue de ressentir des douleurs modérées à sévères. Le type de douleur le plus courant chez les patients gravement malades est la douleur nociceptive, qui peut résulter de procédures invasives telles que l'intubation trachéale, l'insertion de cathéter, l'aspiration, les soins des plaies et le repositionnement des patients. De plus, l'environnement bruyant et peu familier de l'USI et l'incapacité des patients à s'exprimer peuvent encore augmenter la perception de la douleur.
L'évaluation régulière de la douleur est associée à de nombreux résultats positifs, notamment une gestion plus efficace de la douleur, une utilisation appropriée des médicaments analgésiques et sédatifs, et une durée plus courte de la ventilation mécanique et du séjour en USI. Bien que l'auto-déclaration de la douleur soit considérée comme l'étalon-or, de nombreux patients sous ventilation mécanique sont incapables de communiquer leur douleur. Par conséquent, diverses échelles d'évaluation comportementale de la douleur sont utilisées pour évaluer la douleur chez les patients en USI. L'un de ces outils est l'Échelle des Comportements Indicateurs de Douleur (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), qui a été développée pour évaluer la douleur chez les patients adultes gravement malades sous ventilation mécanique incapables de communiquer. Cependant, une version turque de cette échelle n'a pas encore été développée. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de traduire l'échelle ESCID en turc, d'effectuer son adaptation culturelle et de tester la validité et la fiabilité de la version turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Numéro de téléphone: +905396545352
- E-mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra Pehlivan, Prof Dr
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contact:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Numéro de téléphone: +905396545352
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
-
Contact:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- E-mail: hasankocoglu@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Individus âgés de 18 ans et plus
- Patients intubés, sous ventilation mécanique et incapables d'établir une communication verbale (score à l'échelle de Glasgow <14)
- Patients hospitalisés en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures
Critères d'exclusion :
- Présence de complications postopératoires
- Instabilité hémodynamique
- Antécédents de troubles cognitifs ou psychiatriques diagnostiqués
- Antécédents d'épilepsie ou utilisation d'agents bloquants neuromusculaires
- Antécédents de lésion de la moelle épinière affectant la fonction motrice des quatre membres
- Individus avec un score à l'échelle de Richmond d'agitation-sédation (RASS) de -5 (sans réponse)
- Cas de mort cérébrale suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe unique
L'échelle ESCID sera appliquée à un échantillon de 50 patients.
|
L'échelle ESCID sera appliquée à 50 patients intubés en soins intensifs pour évaluer la douleur à travers des indicateurs comportementaux. L'étude évalue la validité et la fiabilité turques de l'échelle ESCID. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'Échelle des Indicateurs Comportementaux de la Douleur (ESCID)
Délai: 5 mois
|
ESCID évalue la douleur sur la base d'indicateurs comportementaux observables, notamment l'expression faciale, le calme, le tonus musculaire, le niveau de confort et l'adaptation à la ventilation mécanique.
Chaque élément est noté de 0 à 2, et le score total reflète le niveau de douleur du patient.
L'application de l'ESCID permet une évaluation systématique et objective de la douleur chez les patients qui ne peuvent pas auto-rapporter leur douleur.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Directeur d'études: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Chaise d'étude: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fenerbahce
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .