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Validité et fiabilité turques de l'échelle des indicateurs comportementaux de la douleur (ESCID)

13 mars 2026 mis à jour par: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle des indicateurs comportementaux de la douleur chez les patients de soins intensifs sous ventilation mécanique

Une proportion significative des patients hospitalisés en unités de soins intensifs (USI) nécessite une ventilation mécanique, et les traitements appliqués pendant ce processus peuvent causer des douleurs. La douleur est définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles. Bien qu'elle soit associée au délire et à l'agitation, la douleur est souvent un symptôme négligé chez les patients en USI, et une grande proportion des patients sous ventilation mécanique continue de ressentir des douleurs modérées à sévères. Le type de douleur le plus courant chez les patients gravement malades est la douleur nociceptive, qui peut résulter de procédures invasives telles que l'intubation trachéale, l'insertion de cathéter, l'aspiration, les soins des plaies et le repositionnement des patients. De plus, l'environnement bruyant et peu familier de l'USI et l'incapacité des patients à s'exprimer peuvent encore augmenter la perception de la douleur.

L'évaluation régulière de la douleur est associée à de nombreux résultats positifs, notamment une gestion plus efficace de la douleur, une utilisation appropriée des médicaments analgésiques et sédatifs, et une durée plus courte de la ventilation mécanique et du séjour en USI. Bien que l'auto-déclaration de la douleur soit considérée comme l'étalon-or, de nombreux patients sous ventilation mécanique sont incapables de communiquer leur douleur. Par conséquent, diverses échelles d'évaluation comportementale de la douleur sont utilisées pour évaluer la douleur chez les patients en USI. L'un de ces outils est l'Échelle des Comportements Indicateurs de Douleur (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), qui a été développée pour évaluer la douleur chez les patients adultes gravement malades sous ventilation mécanique incapables de communiquer. Cependant, une version turque de cette échelle n'a pas encore été développée. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de traduire l'échelle ESCID en turc, d'effectuer son adaptation culturelle et de tester la validité et la fiabilité de la version turque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus âgés de 18 ans et plus
  • Patients intubés, sous ventilation mécanique et incapables d'établir une communication verbale (score à l'échelle de Glasgow <14)
  • Patients hospitalisés en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures

Critères d'exclusion :

  • Présence de complications postopératoires
  • Instabilité hémodynamique
  • Antécédents de troubles cognitifs ou psychiatriques diagnostiqués
  • Antécédents d'épilepsie ou utilisation d'agents bloquants neuromusculaires
  • Antécédents de lésion de la moelle épinière affectant la fonction motrice des quatre membres
  • Individus avec un score à l'échelle de Richmond d'agitation-sédation (RASS) de -5 (sans réponse)
  • Cas de mort cérébrale suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe unique
L'échelle ESCID sera appliquée à un échantillon de 50 patients.

L'échelle ESCID sera appliquée à 50 patients intubés en soins intensifs pour évaluer la douleur à travers des indicateurs comportementaux.

L'étude évalue la validité et la fiabilité turques de l'échelle ESCID.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Échelle des Indicateurs Comportementaux de la Douleur (ESCID)
Délai: 5 mois
ESCID évalue la douleur sur la base d'indicateurs comportementaux observables, notamment l'expression faciale, le calme, le tonus musculaire, le niveau de confort et l'adaptation à la ventilation mécanique. Chaque élément est noté de 0 à 2, et le score total reflète le niveau de douleur du patient. L'application de l'ESCID permet une évaluation systématique et objective de la douleur chez les patients qui ne peuvent pas auto-rapporter leur douleur.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
  • Directeur d'études: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Chaise d'étude: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fenerbahce

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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