Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая валидность и надежность шкалы поведенческих индикаторов боли (ESCID)

13 марта 2026 г. обновлено: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Надежность и валидность турецкой версии Шкалы поведенческих индикаторов боли у пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких

Значительная доля пациентов, госпитализированных в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), нуждается в искусственной вентиляции лёгких, и применяемые в этом процессе методы лечения могут вызывать боль. Боль определяется как неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей. Хотя она связана с делирием и возбуждением, боль часто является упускаемым из виду симптомом у пациентов ОИТ, и большая доля пациентов на искусственной вентиляции лёгких продолжает испытывать умеренную или сильную боль. Наиболее распространённым типом боли у критически больных пациентов является ноцицептивная боль, которая может быть результатом инвазивных процедур, таких как интубация трахеи, установка катетера, аспирация, уход за ранами и перемещение пациента. Кроме того, шумная и незнакомая обстановка ОИТ и неспособность пациентов выразить себя могут дополнительно усиливать восприятие боли.

Регулярная оценка боли связана со многими положительными результатами, включая более эффективное управление болью, соответствующее использование анальгетических и седативных препаратов, а также сокращение продолжительности искусственной вентиляции лёгких и пребывания в ОИТ. Хотя самоотчёт о боли считается золотым стандартом, многие пациенты, получающие искусственную вентиляцию лёгких, не способны сообщить о своей боли. Поэтому для оценки боли у пациентов ОИТ используются различные поведенческие шкалы оценки боли. Одним из таких инструментов является Шкала поведенческих индикаторов боли (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), которая была разработана для оценки боли у критически больных взрослых пациентов на искусственной вентиляции лёгких, не способных к коммуникации. Однако турецкая версия этой шкалы ещё не разработана. Поэтому цель данного исследования — перевести шкалу ESCID на турецкий язык, выполнить её культурную адаптацию и проверить валидность и надёжность турецкой версии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
  • Номер телефона: +905396545352
  • Электронная почта: mburakuyaroglu@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Контакт:
          • Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
          • Номер телефона: +905396545352
          • Электронная почта: m.uyaroglu1@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, находящиеся на интубации, получающие искусственную вентиляцию легких и не способные установить вербальную коммуникацию (оценка по шкале комы Глазго <14)
  • Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов

Критерии исключения:

  • Наличие послеоперационных осложнений
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Анамнез диагностированных когнитивных или психических расстройств
  • Анамнез эпилепсии или использование нервно-мышечных блокаторов
  • Анамнез травмы спинного мозга, влияющей на двигательную функцию всех четырех конечностей
  • Лица с оценкой по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS) -5 (не реагирующие)
  • Случаи с подозрением на смерть мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одногрупповая
Шкала ESCID будет применена к выборке из 50 пациентов.

Шкала ESCID будет применяться к 50 интубированным пациентам отделения интенсивной терапии для оценки боли через поведенческие показатели.

Исследование оценивает турецкую валидность и надежность шкалы ESCID.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поведенческих индикаторов боли (ESCID)
Временное ограничение: 5 месяцев
ESCID оценивает боль на основе наблюдаемых поведенческих показателей, включая выражение лица, спокойствие, мышечный тонус, уровень комфорта и адаптацию к искусственной вентиляции лёгких. Каждый пункт оценивается от 0 до 2, а общий балл отражает уровень боли пациента. Применение ESCID позволяет проводить систематическую и объективную оценку боли у пациентов, которые не могут самостоятельно сообщить о своей боли.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
  • Директор по исследованиям: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Учебный стул: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fenerbahce

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться