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人工知能支援大腸内視鏡検査が異時性大腸高度病変リスクに及ぼす長期的効果

2026年3月8日 更新者:Dr. Lui Ka-Luen、The University of Hong Kong

人工知能支援大腸内視鏡検査が異時性進行性大腸病変リスクに及ぼす長期的影響

この前向き研究の目的は、従来の大腸内視鏡検査と比較して、以前にAI支援大腸内視鏡検査を受けた患者における、その後のサーベイランス大腸内視鏡検査での異時性進行大腸病変の有病率を評価することです。

本研究が解明しようとする主な疑問は、AI支援大腸内視鏡検査を採用することで、その後のサーベイランス大腸内視鏡検査における異時性進行大腸病変の発生リスクを低減できるかどうかです。

研究者は、従来の大腸内視鏡検査を受けた患者と比較し、AI支援大腸内視鏡検査がその後のサーベイランス大腸内視鏡検査における異時性進行大腸病変の発生リスクを低減できるかどうかを検証します。 参加者はサーベイランス大腸内視鏡検査を受け、異時性進行大腸病変の有無を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

404

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
  • 電話番号:852 + 97360997
  • メール:tkllui@hku.kh

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト:
          • Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
          • 電話番号:852+97360997
          • メール:tkllui@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 対象となる参加者は、AI支援大腸内視鏡検査と従来の大腸内視鏡検査を比較した当施設のランダム化比較試験に以前に登録され、試験を完了した方です。

除外基準:

  • インデックス試験のベースライン除外基準に加えて、炎症性腸疾患、大腸がんが判明し、腸切除術を受けた患者は除外されます。インデックス試験と同様に、サーベイランス大腸内視鏡検査およびポリペクトミーが安全でなくなる重篤な併存疾患を発症した患者、または試験参加のためのインフォームドコンセントを提供できなくなった患者も除外されます。

インデックス試験:Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:サーベイランス大腸内視鏡検査
サーベイランス大腸内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異時性進行性大腸病変の累積リスク
時間枠:三年
異時性進行性大腸病変の累積リスク
三年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非進行性異時性腺腫および鋸歯状病変の累積リスク
時間枠:三年
非進行性異時性腺腫および鋸歯状病変の累積リスク
三年
同時性進行大腸病変の平均数
時間枠:三年
同時性進行大腸病変の平均発生数
三年
異時性腺腫、進行性腺腫、鋸歯状病変、および進行性鋸歯状病変の平均数
時間枠:三年
同時性進行大腸病変、腺腫、進行性腺腫、鋸歯状病変、および進行性鋸歯状病変の平均数
三年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月8日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

それは地方自治体の承認を必要とするでしょう

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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