Het langetermijneffect van door kunstmatige intelligentie ondersteunde colonoscopie op het risico op metachrone gevorderde colorectale laesies
Het Langetermijneffect van Kunstmatige Intelligentie-ondersteunde Colonoscopie op het Risico van Metachrone Geavanceerde Colorectale Laesies
Het doel van deze prospectieve studie is om de prevalentie van metachrone gevorderde colonlaesies te evalueren in daaropvolgende controlecolonoscopieën bij patiënten die eerder een AI-ondersteunde colonoscopie hebben ondergaan vergeleken met conventionele colonoscopieonderzoeken.
De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is of het gebruik van AI-ondersteunde colonoscopie de kans op metachrone gevorderde colonlaesies tijdens daaropvolgende controlecolonoscopieën kan verminderen.
Onderzoekers zullen patiënten die eerder een conventionele colonoscopie hebben ondergaan vergelijken om te zien of AI-ondersteunde colonoscopie de kans op metachrone gevorderde colonlaesies tijdens daaropvolgende controlecolonoscopieën kan verminderen. Deelnemers zullen een controlecolonoscopie ondergaan om de aanwezigheid van metachrone gevorderde colonlaesies te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Telefoonnummer: 852 + 97360997
- E-mail: tkllui@hku.kh
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Telefoonnummer: 852+97360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die eerder waren ingeschreven en onze gerandomiseerde gecontroleerde studie hebben voltooid die AI-gestelde en conventionele colonoscopie vergeleek
Uitsluitingscriteria:
- Naast de basisuitsluitingscriteria van de indexstudie, zouden patiënten die inflammatoire darmziekte, colorectale kanker bleken te hebben en een darmresectie ondergingen, worden uitgesloten. Vergelijkbaar met de indexstudie, zouden patiënten die ernstige comorbiditeiten hebben ontwikkeld die bewakingscolonoscopie en polypectomie onveilig maken, of niet in staat zijn geworden om geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie te geven, ook worden uitgesloten
Indexstudie: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Surveillance coloscopie
Surveillance-coloscopie
|
Surveillance-colonoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het cumulatieve risico op metachrone geavanceerde colonlaesies
Tijdsspanne: Drie jaar
|
het cumulatieve risico van metachrone gevorderde colorectale laesies
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cumulatief risico op niet-geavanceerde metachrone adenomen en getande laesies
Tijdsspanne: drie jaar
|
cumulatief risico op niet-geavanceerde metachrone adenomen en serre laesies
|
drie jaar
|
|
gemiddeld aantal metachrone geavanceerde colorectale laesies
Tijdsspanne: drie jaar
|
gemiddeld aantal metachrone gevorderde colonlaesies
|
drie jaar
|
|
gemiddeld aantal metachrone adenomen, gevorderde adenomen, getande laesies en gevorderde getande laesies
Tijdsspanne: drie jaar
|
gemiddeld aantal metachrone geavanceerde colorectale laesies, adenomen, geavanceerde adenomen, getande laesies en geavanceerde getande laesies
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI Colonoscopy followup
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .