Effet à long terme de la coloscopie assistée par intelligence artificielle sur le risque de lésion colique avancée métachrone
L'effet à long terme de la coloscopie assistée par intelligence artificielle sur le risque de lésion colique avancée métachrone
L'objectif de cette étude prospective est d'évaluer la prévalence des lésions coliques avancées métachrones lors des coloscopies de surveillance ultérieures chez les patients ayant précédemment subi une coloscopie assistée par IA par rapport aux examens de coloscopie conventionnelle.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si l'utilisation de la coloscopie assistée par IA peut réduire la probabilité de lésions coliques avancées métachrones lors des coloscopies de surveillance ultérieures.
Les chercheurs compareront les patients ayant subi une coloscopie conventionnelle lors de la coloscopie précédente pour voir si la coloscopie assistée par IA peut réduire la probabilité de lésions coliques avancées métachrones lors des coloscopies de surveillance ultérieures. Les participants subiront une coloscopie de surveillance pour évaluer la présence de lésions coliques avancées métachrones.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Numéro de téléphone: 852 + 97360997
- E-mail: tkllui@hku.kh
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital
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Contact:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Numéro de téléphone: 852+97360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants éligibles sont ceux qui ont été précédemment inscrits et ont terminé notre essai contrôlé randomisé comparant la coloscopie assistée par IA et la coloscopie conventionnelle
Critères d'exclusion :
- En plus des critères d'exclusion de base de l'essai de référence, les patients chez qui une maladie inflammatoire de l'intestin, un cancer colorectal ont été diagnostiqués et qui ont subi une résection intestinale seraient exclus. Similairement à l'essai de référence, les patients qui ont développé des comorbidités graves rendant la coloscopie de surveillance et la polypectomie dangereuses, ou qui sont devenus incapables de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'essai seraient également exclus
Essai de référence : Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Coloscopie de surveillance
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Coloscopie de surveillance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le risque cumulatif de lésions coliques avancées métachrones
Délai: Trois ans
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le risque cumulé de lésions coliques avancées métachrones
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risque cumulatif d'adénome métachrone non avancé et de lésions dentelées
Délai: trois ans
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risque cumulatif d'adénome métachrone non avancé et de lésions dentelées
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trois ans
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nombre moyen de lésions coliques avancées métachrones
Délai: trois ans
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nombre moyen de lésions coliques avancées métachrones
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trois ans
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nombre moyen d'adénomes métachrones, d'adénomes avancés, de lésions dentelées et de lésions dentelées avancées
Délai: trois ans
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nombre moyen de lésions coliques avancées métachrones, d'adénomes, d'adénomes avancés, de lésions dentelées et de lésions dentelées avancées
|
trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI Colonoscopy followup
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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