- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467928
인공 지능 보조 대장내시경이 이시성 진행성 대장 병변 위험에 미치는 장기적 효과
인공지능 보조 대장내시경이 이시성 진행성 대장 병변 위험에 미치는 장기적 효과
본 전향적 연구의 목표는 이전에 AI 보조 대장내시경을 시행한 환자와 기존 대장내시경 검사를 받은 환자에서 후속 감시 대장내시경 시 발생하는 비동시성 진행성 대장 병변의 유병률을 평가하는 것입니다.
본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 AI 보조 대장내시경을 사용함으로써 후속 감시 대장내시경 중 비동시성 진행성 대장 병변의 발생 가능성을 감소시킬 수 있는지 여부입니다.
연구진은 이전 대장내시경에서 기존 대장내시경을 받은 환자와 AI 보조 대장내시경을 받은 환자를 비교하여, 후속 감시 대장내시경 중 비동시성 진행성 대장 병변의 발생 가능성을 AI 보조 대장내시경이 감소시킬 수 있는지 확인할 것입니다. 참가자들은 비동시성 진행성 대장 병변의 존재 여부를 평가하기 위해 감시 대장내시경을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- 전화번호: 852 + 97360997
- 이메일: tkllui@hku.kh
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- 전화번호: 852+97360997
- 이메일: tkllui@hku.hk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 AI 보조 대장내시경과 기존 대장내시경을 비교하는 무작위 대조 시험에 등록하여 완료한 참가자가 적격 참가자입니다.
제외 기준:
- 기준 시험의 기초 제외 기준 외에도, 염증성 장질환, 대장암이 발견되고 장절제술을 받은 환자는 제외됩니다. 기준 시험과 유사하게, 감시 대장내시경 및 용종절제술이 안전하지 않게 만드는 중증 동반 질환을 발생했거나 시험 참여에 대한 동의를 제공할 수 없게 된 환자도 제외됩니다.
기준 시험: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 감시 대장내시경
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감시 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차성 진행성 결장 병변의 누적 위험
기간: 3년
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이후 발생하는 진행성 대장 병변의 누적 위험
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비진행성 이시성 선종 및 톱니모양 병변의 누적 위험
기간: 3년
|
비진행성 이시성 선종 및 톱니모양 병변의 누적 위험
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3년
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대장의 이시성 진행성 병변의 평균 수
기간: 3년
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동시성 진행성 대장 병변의 평균 수
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3년
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동시성 선종, 진행성 선종, 톱니모양 병변, 그리고 진행성 톱니모양 병변의 평균 개수
기간: 3년
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동시성 진행성 대장 병변, 선종, 진행성 선종, 톱니모양 병변 및 진행성 톱니모양 병변의 평균 수
|
3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI Colonoscopy followup
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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