- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467928
Tekoälyn avustaman kolonoskopian pitkäaikaisvaikutus metakronisten edenneiden paksusuolen muutosten riskiin
Tekoälyavusteisen kolonoskopian pitkäaikaisvaikutus metakronisen edistyneen paksusuolen muutoksen riskiin
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida metakronisten edenneiden paksusuolileesioiden esiintyvyyttä myöhemmissä seurantakolonoskopioissa potilailla, jotka ovat aiemmin käyneet tekoälyavusteisessa kolonoskopiassa verrattuna perinteisiin kolonoskopiatutkimuksiin.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on, voidaanko tekoälyavusteisen kolonoskopian käytöllä vähentää metakronisten edenneiden paksusuolileesioiden todennäköisyyttä myöhemmissä seurantakolonoskopioissa.
Tutkijat vertailevat potilaita, jotka ovat aiemmin käyneet perinteisessä kolonoskopiassa, nähdäkseen, voidaanko tekoälyavusteisella kolonoskopialla vähentää metakronisten edenneiden paksusuolileesioiden todennäköisyyttä myöhemmissä seurantakolonoskopioissa. Osallistujat käyvät seurantakolonoskopiassa metakronisten edenneiden paksusuolileesioiden esiintymisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Puhelinnumero: 852 + 97360997
- Sähköposti: tkllui@hku.kh
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Puhelinnumero: 852+97360997
- Sähköposti: tkllui@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kelpoisia osallistujia ovat ne, jotka olivat aiemmin osallistuneet ja suorittaneet satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme, jossa verrattiin tekoälyavusteista ja perinteistä kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuperäisen tutkimuksen peruspoissulkemiskriteerien lisäksi potilaat, joilla todettiin tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen syöpä ja jotka olivat käyneet läpi suoliston resektion, suljetaan pois. Kuten alkuperäisessä tutkimuksessa, myös potilaat, joilla on kehittynyt vakavia komorbiditeetteja, jotka tekevät seurantakolonoskopian ja polyypektomian turvattomaksi, tai jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumiseen, suljetaan pois
Alkuperäinen tutkimus: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Seurantakolonoskopia
|
Seurantakolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metakronisten kehittyneiden paksusuolileesioiden kumulatiivinen riski
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
metakronisten edenneiden paksusuolileesioiden kumulatiivinen riski
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumulatiivinen riski ei-edenneestä metakronisesta adenoomasta ja sahalaitaleesiosta
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kumulatiivinen riski ei-edenneille metakronisille adenoomille ja sahalaitaleesioille
|
kolme vuotta
|
|
keskimääräinen metakronisten edenneitten kolonisten leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
metakronisten edenneiden kolonisaatioleesioiden keskimääräinen lukumäärä
|
kolme vuotta
|
|
keskimääräinen määrä metakronisia adenomia, edenneitä adenomia, hammasmaisia leesioita ja edenneitä hammasmaisia leesioita
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
keskimääräinen määrä metakronisia kehittyneitä kolonipoikkeamia, adenoomia, kehittyneitä adenoomia, sahalaitapoikkeamia ja kehittyneitä sahalaitapoikkeamia
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI Colonoscopy followup
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .