Долгосрочный эффект колоноскопии с искусственным интеллектом на риск метахронных распространённых колоректальных поражений
Долгосрочное влияние колоноскопии с искусственным интеллектом на риск метахронных прогрессирующих поражений толстой кишки
Цель данного проспективного исследования — оценить распространенность метахронных распространённых колоректальных поражений при последующих контрольных колоноскопиях у пациентов, которые ранее проходили ИИ-ассистированную колоноскопию по сравнению с обычной колоноскопией.
Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в том, может ли использование ИИ-ассистированной колоноскопии снизить вероятность метахронных распространённых колоректальных поражений при последующих контрольных колоноскопиях.
Исследователи сравнят пациентов, которые ранее проходили обычную колоноскопию, чтобы определить, может ли ИИ-ассистированная колоноскопия снизить вероятность метахронных распространённых колоректальных поражений при последующих контрольных колоноскопиях. Участники пройдут контрольную колоноскопию для оценки наличия метахронных распространённых колоректальных поражений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Номер телефона: 852 + 97360997
- Электронная почта: tkllui@hku.kh
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Номер телефона: 852+97360997
- Электронная почта: tkllui@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подходящими участниками являются те, кто ранее был включен и завершил наше рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее колоноскопию с ИИ-помощью и обычную колоноскопию
Критерии исключения:
- В дополнение к исходным критериям исключения основного исследования, пациенты, у которых была выявлена воспалительная болезнь кишечника, колоректальный рак и которые перенесли резекцию кишечника, были бы исключены. Аналогично основному исследованию, пациенты, у которых развились тяжелые сопутствующие заболевания, делающие наблюдение с помощью колоноскопии и полипэктомию небезопасными, или которые стали неспособны дать информированное согласие на участие в исследовании, также были бы исключены
Основное исследование: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, и др. Endocuff с ИИ-помощью или без нее при обнаружении колоректальной аденомы: рандомизированное исследование колоноскопии. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Наблюдательная колоноскопия
Колоноскопия для наблюдения
|
Наблюдательная колоноскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кумулятивный риск метахронных прогрессирующих колоректальных образований
Временное ограничение: Три года
|
кумулятивный риск метахронных запущенных колоректальных поражений
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совокупный риск неметастазирующих метахронных аденом и зубчатых поражений
Временное ограничение: три года
|
совокупный риск неметастазирующих метахронных аденом и зубчатых образований
|
три года
|
|
среднее количество метахронных прогрессирующих поражений толстой кишки
Временное ограничение: три года
|
среднее количество метахронных прогрессирующих колоректальных поражений
|
три года
|
|
среднее количество метахронных аденом, прогрессирующих аденом, зазубренных поражений и прогрессирующих зазубренных поражений
Временное ограничение: три года
|
среднее количество метахронных прогрессирующих колоректальных поражений, аденом, прогрессирующих аденом, зубчатых поражений и прогрессирующих зубчатых поражений
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI Colonoscopy followup
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .