O Efeito a Longo Prazo da Colonoscopia Assistida por Inteligência Artificial no Risco de Lesão Colónica Avançada Metácrona
O Efeito a Longo Prazo da Colonoscopia Assistida por Inteligência Artificial no Risco de Lesão Colorretal Metácrona Avançada
O objetivo deste estudo prospetivo é avaliar a prevalência de lesões colónicas avançadas metacrónicas em colonoscopias de vigilância subsequentes em doentes que previamente realizaram colonoscopia assistida por IA em comparação com exames de colonoscopia convencional.
A principal questão que visa responder é se o uso de colonoscopia assistida por IA pode diminuir a probabilidade de lesões colónicas avançadas metacrónicas durante colonoscopias de vigilância subsequentes.
Os investigadores irão comparar doentes que realizaram colonoscopia convencional em colonoscopia anterior para verificar se a colonoscopia assistida por IA pode diminuir a probabilidade de lesões colónicas avançadas metacrónicas durante colonoscopias de vigilância subsequentes. Os participantes irão realizar colonoscopia de vigilância para avaliar a presença de lesões colónicas avançadas metacrónicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Número de telefone: 852 + 97360997
- E-mail: tkllui@hku.kh
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Número de telefone: 852+97360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes elegíveis são aqueles que foram anteriormente inscritos e concluíram o nosso ensaio controlado randomizado comparando colonoscopia assistida por IA e colonoscopia convencional
Critérios de Exclusão:
- Além dos critérios de exclusão basais do ensaio índice, seriam excluídos os doentes que apresentassem doença inflamatória intestinal, cancro colorretal e tivessem sido submetidos a ressecção intestinal. Semelhante ao ensaio índice, também seriam excluídos os doentes que desenvolveram doenças comórbidas graves que tornam a colonoscopia de vigilância e a polipectomia inseguras, ou que se tornaram incapazes de fornecer consentimento informado para a participação no ensaio
Ensaio índice: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Colonoscopia de vigilância
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Colonoscopia de vigilância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o risco cumulativo de lesões colónicas avançadas metacrónicas
Prazo: Três anos
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o risco cumulativo de lesões colónicas avançadas metacrónas
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco cumulativo de adenoma metacrónico não avançado e lesões serrilhadas
Prazo: três anos
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risco cumulativo de adenoma metacrónico não avançado e lesões serrilhadas
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três anos
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número médio de lesões colónicas avançadas metacrónicas
Prazo: três anos
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número médio de lesões colónicas avançadas metacrónicas
|
três anos
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número médio de adenomas metacrónicos, adenomas avançados, lesões serrilhadas e lesões serrilhadas avançadas
Prazo: três anos
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número médio de lesões colónicas avançadas metacrónas, adenomas, adenomas avançados, lesões serrilhadas e lesões serrilhadas avançadas
|
três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI Colonoscopy followup
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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