El Efecto a Largo Plazo de la Colonoscopia Asistida por Inteligencia Artificial en el Riesgo de Lesión Colónica Avanzada Metacrónica
El Efecto a Largo Plazo de la Colonoscopia Asistida por Inteligencia Artificial sobre el Riesgo de Lesión Colónica Avanzada Metacrónica
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la prevalencia de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas en colonoscopias de vigilancia posteriores en pacientes que previamente se sometieron a colonoscopia asistida por IA en comparación con exámenes de colonoscopia convencional.
La pregunta principal que busca responder es si el uso de colonoscopia asistida por IA puede disminuir la probabilidad de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas durante colonoscopias de vigilancia posteriores.
Los investigadores compararán a pacientes que se sometieron a colonoscopia convencional en colonoscopias previas para ver si la colonoscopia asistida por IA puede disminuir la probabilidad de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas durante colonoscopias de vigilancia posteriores. Los participantes se someterán a colonoscopia de vigilancia para evaluar la presencia de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Número de teléfono: 852 + 97360997
- Correo electrónico: tkllui@hku.kh
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
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Contacto:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Número de teléfono: 852+97360997
- Correo electrónico: tkllui@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles son aquellos que previamente se inscribieron y completaron nuestro ensayo controlado aleatorio que comparaba la colonoscopia asistida por IA y la colonoscopia convencional.
Criterios de exclusión:
- Además de los criterios de exclusión basales del ensayo índice, se excluirían los pacientes a los que se les diagnosticó enfermedad inflamatoria intestinal, cáncer colorrectal y que se sometieron a resección intestinal. Similar al ensayo índice, también se excluirían los pacientes que hayan desarrollado enfermedades comórbidas graves que hagan insegura la colonoscopia de vigilancia y la polipectomía, o que se hayan vuelto incapaces de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo.
Ensayo índice: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Colonoscopia de vigilancia
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Colonoscopia de vigilancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el riesgo acumulado de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas
Periodo de tiempo: Tres años
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el riesgo acumulado de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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riesgo acumulado de adenoma metacrónico no avanzado y lesiones serradas
Periodo de tiempo: tres años
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riesgo acumulado de adenoma metacrónico no avanzado y lesiones serradas
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tres años
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número medio de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas
Periodo de tiempo: tres años
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número medio de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas
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tres años
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número medio de adenomas metacrónicos, adenomas avanzados, lesiones serradas y lesiones serradas avanzadas
Periodo de tiempo: tres años
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número medio de lesiones colónicas avanzadas metacrónicas, adenomas, adenomas avanzados, lesiones serradas y lesiones serradas avanzadas
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI Colonoscopy followup
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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