- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07467928
Den langvarige effekt af kunstig intelligens-assisteret koloskopi på risikoen for metakron avancerede kolonlæsioner
Den langvarige effekt af kunstig intelligens-assisteret koloskopi på risikoen for metakrone avancerede kolonlæsioner
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere forekomsten af metakrone avancerede kolonlæsioner i efterfølgende overvågningskoloskopier hos patienter, der tidligere har gennemgået AI-assisteret koloskopi i forhold til konventionelle koloskopiundersøgelser.
Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er om anvendelse af AI-assisteret koloskopi kan reducere sandsynligheden for metakrone avancerede kolonlæsioner under efterfølgende overvågningskoloskopier.
Forskerne vil sammenligne patienter, der har gennemgået konventionel koloskopi i en tidligere koloskopi, for at se om AI-assisteret koloskopi kan reducere sandsynligheden for metakrone avancerede kolonlæsioner under efterfølgende overvågningskoloskopier. Deltagerne vil gennemgå overvågningskoloskopi for at vurdere tilstedeværelsen af metakrone avancerede kolonlæsioner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Telefonnummer: 852 + 97360997
- E-mail: tkllui@hku.kh
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Telefonnummer: 852+97360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere er dem, der tidligere var tilmeldt og gennemførte vores randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner AI-assisteret og konventionel koloskopi
Eksklusionskriterier:
- Ud over baseline-eksklusionskriterierne i indeksforsøget, vil patienter, der blev fundet at have inflammatorisk tarmsygdom, kolorektal cancer og gennemgik tarmresektion, blive ekskluderet. Ligesom i indeksforsøget vil patienter, der har udviklet alvorlige komorbide sygdomme, der gør overvågningskoloskopi og polypektomi usikker, eller er blevet ude af stand til at give informeret samtykke til forsøgsdeltagelse, også blive ekskluderet
Indeksforsøg: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff med eller uden kunstig intelligens-assisteret koloskopi i detektion af kolorektal adenom: Et randomiseret koloskopiforsøg. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Overvågningskoloskopi
|
Overvågningskoloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den kumulative risiko for metakrone avancerede kolonlæsioner
Tidsramme: Tre år
|
den kumulative risiko for metakrone avancerede kolonlæsioner
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulativ risiko for ikke-avancerede metakrone adenomer og serrerede læsioner
Tidsramme: tre år
|
kumulativ risiko for ikke-avanceret metakron adenom og serraterede læsioner
|
tre år
|
|
gennemsnitligt antal metakrone avancerede kolonlæsioner
Tidsramme: tre år
|
gennemsnitligt antal metakrone fremskredne kolonlæsioner
|
tre år
|
|
gennemsnitligt antal metakrone adenomer, avancerede adenomer, serrerede læsioner og avancerede serrerede læsioner
Tidsramme: tre år
|
middelantal af metakrone avancerede kolonlæsioner, adenomer, avancerede adenomer, serrerede læsioner og avancerede serrerede læsioner
|
tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI Colonoscopy followup
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colonpolypper
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTilmelding efter invitation
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPolyp af tyktarm | Kolorektal polypDet Forenede Kongerige
-
Rambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnuPolyp kolorektal | Forebyggelse af tyktarmskræftIsrael
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringTilbagevenden | Colon polyp | Koloskopi | Komplikation | Duodenal polypForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
Kliniske forsøg med Overvågningskoloskopi
-
Chinese Medical AssociationUkendtAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater