Dlouhodobý vliv kolonoskopie s podporou umělé inteligence na riziko metachronních pokročilých lézí tlustého střeva
Dlouhodobý účinek kolonoskopie s asistencí umělé inteligence na riziko metachronních pokročilých lézí tlustého střeva
Cílem této prospektivní studie je vyhodnotit prevalenci metachronních pokročilých kolorektálních lézí v následných kontrolních kolonoskopiích u pacientů, kteří dříve podstoupili kolonoskopii s asistencí umělé inteligence oproti konvenčním kolonoskopickým vyšetřením.
Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je, zda použití kolonoskopie s asistencí umělé inteligence může snížit pravděpodobnost výskytu metachronních pokročilých kolorektálních lézí během následných kontrolních kolonoskopií.
Výzkumníci porovnají pacienty, kteří v předchozí kolonoskopii podstoupili konvenční kolonoskopii, aby zjistili, zda kolonoskopie s asistencí umělé inteligence může snížit pravděpodobnost výskytu metachronních pokročilých kolorektálních lézí během následných kontrolních kolonoskopií. Účastníci podstoupí kontrolní kolonoskopii k posouzení přítomnosti metachronních pokročilých kolorektálních lézí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Telefonní číslo: 852 + 97360997
- E-mail: tkllui@hku.kh
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Telefonní číslo: 852+97360997
- E-mail: tkllui@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Způsobilí účastníci jsou ti, kteří byli dříve zařazeni a dokončili naši randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající AI-asistovanou a konvenční kolonoskopii
Kriteria vyloučení:
- Kromě základních kritérií vyloučení indexové studie budou vyloučeni pacienti, u kterých byla zjištěna zánětlivá onemocnění střev, kolorektální karcinom a kteří podstoupili resekci střeva. Podobně jako v indexové studii budou také vyloučeni pacienti, u kterých se vyvinuly závažné komorbidní onemocnění, která činí kontrolní kolonoskopii a polypektomii nebezpečnou, nebo kteří se stali neschopnými poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii.
Indexová studie: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kolonoskopie v rámci dispenzární péče
Kontrolní kolonoskopie
|
Kolonoskopie pro sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulativní riziko metachronních pokročilých lézí tlustého střeva
Časové okno: Tři roky
|
kumulativní riziko metachronních pokročilých kolonických lézí
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulativní riziko ne-advancedního metachronního adenomu a serózních lézí
Časové okno: tři roky
|
kumulativní riziko nepokročilého metachronního adenomu a serózních lézí
|
tři roky
|
|
průměrný počet metachronních pokročilých lézí tlustého střeva
Časové okno: tři roky
|
průměrný počet metachronních pokročilých lézí tlustého střeva
|
tři roky
|
|
průměrný počet metachronních adenomů, pokročilých adenomů, serózních lézí a pokročilých serózních lézí
Časové okno: tři roky
|
průměrný počet metachronních pokročilých kolonických lézí, adenomů, pokročilých adenomů, serózních lézí a pokročilých serózních lézí
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI Colonoscopy followup
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Colonické polypy
-
Poitiers University HospitalNábor