- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467928
L'effetto a lungo termine della colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale sul rischio di lesioni coloniche avanzate metacrone
L'Effetto a Lungo Termine della Colonscopia Assistita dall'Intelligenza Artificiale sul Rischio di Lesione Colica Metacrona Avanzata
L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare la prevalenza di lesioni coloniche avanzate metacrone in successive colonscopie di sorveglianza in pazienti che in precedenza avevano subito una colonscopia assistita da intelligenza artificiale rispetto a esami di colonscopia convenzionale.
La domanda principale che si propone di rispondere è se l'impiego della colonscopia assistita da intelligenza artificiale possa ridurre la probabilità di lesioni coloniche avanzate metacrone durante successive colonscopie di sorveglianza.
I ricercatori confronteranno pazienti che hanno subito una colonscopia convenzionale in una precedente colonscopia per verificare se la colonscopia assistita da intelligenza artificiale possa ridurre la probabilità di lesioni coloniche avanzate metacrone durante successive colonscopie di sorveglianza. I partecipanti si sottoporranno a colonscopia di sorveglianza per valutare la presenza di lesioni coloniche avanzate metacrone.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Numero di telefono: 852 + 97360997
- Email: tkllui@hku.kh
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
-
Contatto:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Numero di telefono: 852+97360997
- Email: tkllui@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti idonei sono quelli precedentemente arruolati e che hanno completato il nostro studio controllato randomizzato che confronta la colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale e quella convenzionale
Criteri di esclusione:
- Oltre ai criteri di esclusione di base dello studio di riferimento, verrebbero esclusi i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia infiammatoria intestinale, un cancro colorettale e che hanno subito una resezione intestinale. Similmente allo studio di riferimento, verrebbero esclusi anche i pazienti che hanno sviluppato gravi comorbidità che rendono la colonscopia di sorveglianza e la polipectomia non sicure, o che sono diventati incapaci di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
Studio di riferimento: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff con o senza colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale nella rilevazione dell'adenoma colorettale: uno studio randomizzato di colonscopia. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Colonscopia di sorveglianza
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Colonscopia di sorveglianza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il rischio cumulativo di lesioni coloniche avanzate metacrone
Lasso di tempo: Tre anni
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il rischio cumulativo di lesioni coloniche avanzate metacrone
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rischio cumulativo di adenoma metacrono non avanzato e lesioni serrate
Lasso di tempo: tre anni
|
rischio cumulativo di adenoma metacrono non avanzato e lesioni serrate
|
tre anni
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numero medio di lesioni coloniche avanzate metacrone
Lasso di tempo: tre anni
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numero medio di lesioni coloniche avanzate metacrone
|
tre anni
|
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numero medio di adenomi metacroni, adenomi avanzati, lesioni seghettate e lesioni seghettate avanzate
Lasso di tempo: tre anni
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numero medio di lesioni coloniche metacrone avanzate, adenomi, adenomi avanzati, lesioni seghettate e lesioni seghettate avanzate
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI Colonoscopy followup
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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