Den langsiktige effekten av kunstig intelligens-assistert koloskopi på risikoen for metakrone avanserte kolonlæsjoner
Den langsiktige effekten av kunstig intelligens-assistert koloskopi på risikoen for metakrone avanserte kolonlesjoner
Målet med denne prospektive studien er å evaluere prevalensen av metakrone avanserte kolonlæsjoner i påfølgende overvåkingskoloskopier hos pasienter som tidligere har gjennomgått KI-assistert koloskopi sammenlignet med konvensjonelle koloskopiundersøkelser.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om bruk av KI-assistert koloskopi kan redusere sannsynligheten for metakrone avanserte kolonlæsjoner under påfølgende overvåkingskoloskopier.
Forskere vil sammenligne pasienter som har gjennomgått konvensjonell koloskopi i tidligere koloskopi for å se om KI-assistert koloskopi kan redusere sannsynligheten for metakrone avanserte kolonlæsjoner under påfølgende overvåkingskoloskopier. Deltakere vil gjennomgå overvåkingskoloskopi for å vurdere tilstedeværelsen av metakrone avanserte kolonlæsjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Telefonnummer: 852 + 97360997
- E-post: tkllui@hku.kh
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Telefonnummer: 852+97360997
- E-post: tkllui@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvalifiserte deltakere er de som tidligere var påmeldt og fullførte vår randomiserte kontrollerte studie som sammenlignet KI-assistert og konvensjonell koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- I tillegg til basis ekskluderingskriteriene i indeksstudien, vil pasienter som ble funnet å ha inflammatorisk tarmsykdom, kolorektalkreft og som gjennomgikk tarmreseksjon bli ekskludert. I likhet med indeksstudien vil også pasienter som har utviklet alvorlige komorbiditeter som gjør overvåkingskoloskopi og polypektomi usikkert, eller som har blitt ute av stand til å gi informert samtykke for studiedeltakelse, bli ekskludert
Indeksstudie: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff med eller uten kunstig intelligens-assistert koloskopi i deteksjon av kolorektal adenom: En randomisert koloskopistudie. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Overvåkingskoloskopi
|
Overvåkende koloskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den kumulative risikoen for metakrone avanserte kolonlæsjoner
Tidsramme: Tre år
|
den kumulative risikoen for metakrone avanserte kolonlæsjoner
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulativ risiko for ikke-avansert metakron adenom og serrert lesjon
Tidsramme: tre år
|
kumulativ risiko for ikke-avanserte metakrone adenomer og serraterte lesjoner
|
tre år
|
|
gjennomsnittlig antall metakrone avanserte kolonlæsjoner
Tidsramme: tre år
|
gjennomsnittlig antall metakrone avanserte kolonlesjoner
|
tre år
|
|
gjennomsnittlig antall metakrone adenomer, avanserte adenomer, serrerte lesjoner og avanserte serrerte lesjoner
Tidsramme: tre år
|
gjennomsnittlig antall metakrone avanserte kolonlesjoner, adenomer, avanserte adenomer, serrerte lesjoner og avanserte serrerte lesjoner
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI Colonoscopy followup
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .