Den långsiktiga effekten av artificiell intelligens-assisterad kolonoskopi på risken för metakrona avancerade kolonläsioner
Den långsiktiga effekten av artificiell intelligens-assisterad kolonoskopi på risken för metakrona avancerade kolonläser
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera förekomsten av metakrona avancerade kolonläsioner i efterföljande övervakningskoloskopier hos patienter som tidigare genomgått AI-assisterad koloskopi jämfört med konventionella koloskopieundersökningar.
Den främsta frågan som studien syftar till att besvara är om användning av AI-assisterad koloskopi kan minska sannolikheten för metakrona avancerade kolonläsioner under efterföljande övervakningskoloskopier.
Forskarna kommer att jämföra patienter som genomgått konventionell koloskopi i tidigare koloskopi för att se om AI-assisterad koloskopi kan minska sannolikheten för metakrona avancerade kolonläsioner under efterföljande övervakningskoloskopier. Deltagarna kommer att genomgå övervakningskoloskopi för att bedöma förekomsten av metakrona avancerade kolonläsioner.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas KL Clinical Assoicate Professor, MD
- Telefonnummer: 852 + 97360997
- E-post: tkllui@hku.kh
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Thomas KL Clinical Associate Professor, MD
- Telefonnummer: 852+97360997
- E-post: tkllui@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöriga deltagare är de som tidigare varit registrerade och slutfört vår randomiserade kontrollerade studie som jämför AI-assisterad och konventionell koloskopi
Exklusionskriterier:
- Förutom baslinjeexklusionskriterierna i indexstudien kommer patienter som upptäckts ha inflammatorisk tarmsjukdom, kolorektal cancer och genomgått tarmresektion att uteslutas. Liksom i indexstudien kommer patienter som utvecklat allvarliga komorbida sjukdomar som gör övervakningskoloskopi och polypektomi osäkra, eller blivit oförmögna att ge informerat samtycke för studiedeltagande, även att uteslutas
Indexstudie: Lui TK, Lam CP, To EW, Ko MK, Tsui VWM, Liu KS, et al. Endocuff With or Without Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy in Detection of Colorectal Adenoma: A Randomized Colonoscopy Trial. Am J Gastroenterol. 2024;119(7):1318-25
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Övervakningskoloskopi
Övervakningskolonoskopi
|
Övervakningskolonoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den kumulativa risken för metakrona avancerade kolonläser
Tidsram: Tre år
|
den kumulativa risken för metakrona avancerade kolonläsioner
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kumulativ risk för icke-avancerade metakrona adenom och serrerade lesioner
Tidsram: tre år
|
kumulativ risk för icke-avancerade metakrona adenom och serrerade lesioner
|
tre år
|
|
medeltal metakrona avancerade kolonläsioner
Tidsram: tre år
|
medelantal metakrona avancerade kolonläsioner
|
tre år
|
|
genomsnittligt antal metakrona adenom, avancerade adenom, serrerade lesioner och avancerade serrerade lesioner
Tidsram: tre år
|
genomsnittligt antal metakrona avancerade kolonläsioner, adenom, avancerade adenom, serrerade läsioner och avancerade serrerade läsioner
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI Colonoscopy followup
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .