内視鏡的大腸粘膜酸素分圧評価 (e-COMET)

選択的結腸直腸切除術を受けるほぼすべての患者は腸管吻合術を受けます。 これらの手術は技術的に困難な場合が多く、吻合部漏れの場合には最大21％の患者に影響を及ぼす可能性のある重大な罹患率と死亡率を伴います。 罹患率と死亡率の増加に加えて、吻合部漏れは入院期間の延長と費用の増加と関連しています。 結腸直腸手術後の吻合部漏れは多因子性であり、患者関連要因、腫瘍要因、手術リスク要因の密接な相互作用を含みます。 一方、吻合部への血流低下はその病態生理において中心的な役割を果たします。 吻合部位の血流不良は吻合部狭窄を引き起こす可能性もあり、さらなる再手術を必要とし、場合によっては吻合部漏れと同様に壊滅的となる可能性があります。

したがって、漏れの発生率を減少させるために複数の試みがなされてきました。 術中の組織灌流と酸素化を正確に測定する能力が吻合部漏れの発生率を減少させるのに役立つと考えられています。 研究者らは過去30年間にヒトおよび動物モデルで複数のモダリティとベンチマークを探求してきました。これらには、結腸の色調、腸間膜の拍動、ドップラー超音波を用いた組織灌流、インドシアニングリーンまたは非造影組織酸素化イメージングツールを用いた組織酸素化の定量的視覚分析による吻合部漏れの予測因子の検出、およびマウスモデルにおける高気圧酸素療法による吻合部治癒の改善が含まれます。 いくつかの研究では低組織酸素分圧と吻合部漏れの発症との関連が認められていますが、大規模なヒト研究はわずかしかありません。

現在、インドシアニングリーン蛍光血管造影（ICG-FA）がこの点で最も広く受け入れられています。 切除断端の変化により吻合部漏れの有意な減少が示されています。 ただし、ICG-FAは造影剤アレルギーの既往歴のある患者には禁忌です。 また、血漿消失速度が高いため、組織うっ血の推定における蛍光信号が不安定となり、推定精度の低下と主観性の導入および標準化の低下を引き起こします。さらに、偽陽性のリスク増加のため術中に繰り返し行うことができません。 新しいイメージングモダリティは、酸素飽和度指標をマッピングすることにより組織酸素分圧（StO2）に焦点を当てています。 これらは多波長照明を利用して、蛍光色素や術中の繰り返し評価を必要とせずに酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンを区別することでStO2レベルを正確に定量化し、効率と精度を向上させます。

ヒトにおける結腸直腸手術後の吻合部漏れを予測するためにStO2を使用した研究は、漿膜酸素分圧を利用しており、これらは安全性、使用性、信頼性を確立するとともに、吻合部漏れとの関連性を探求しています。 ただし、粘膜は低酸素の最初の兆候を示すため、術後吻合部合併症を予測するためのより良い標的となる可能性があります。 このような理論は、米国食品医薬品局（FDA）510k承認デバイス（FUJIFILM Eluxeo Visionシステム；K203717）を用いて胸部食道切除術を受ける患者を対象に探求され、結果は前述の仮説に従いました。 ただし、結腸および／または直腸切除術と吻合に使用されるこのようなイメージングモダリティに関する文献はありません。

この前向き観察研究では、粘膜StO2レベルと結腸直腸手術における狭窄および漏れを含む吻合部合併症の発生率との関連性を調査することを目的としています。 我々は、低いStO2が外科医によって決定される高い吻合部合併症（狭窄および漏れ［グレードA、B、またはC］）と関連すると仮説を立てます。