Valutazione Endoscopica della Tensione di Ossigeno della Mucosa Colorettale (e-COMET)

Quasi tutti i pazienti sottoposti a resezioni elettive del colon e del retto subiscono un'anastomosi intestinale. Questi interventi chirurgici sono spesso tecnicamente impegnativi, con una morbilità e mortalità significative in caso di deiscenza anastomotica, che può interessare fino al 21% dei pazienti. Oltre all'aumento della morbilità e della mortalità, le deiscenze anastomotiche sono associate a un prolungamento della degenza ospedaliera e a costi più elevati. La deiscenza anastomotica dopo chirurgia del colon e del retto è multifattoriale, coinvolgendo un'interazione complessa di fattori di rischio correlati al paziente, al tumore e all'intervento chirurgico. Sebbene la ridotta perfusione dell'anastomosi giochi un ruolo centrale nella sua fisiopatologia. Una scarsa perfusione a livello dell'anastomosi può anche portare a stenosi anastomotiche - che richiedono ulteriori reinterventi, e in alcuni casi, essere altrettanto catastrofiche delle deiscenze anastomotiche.

Pertanto, sono stati fatti numerosi tentativi per ridurre l'incidenza delle deiscenze. Si ritiene che la capacità di determinare accuratamente la perfusione e l'ossigenazione tissutale intraoperatorie possa aiutare a ridurre l'incidenza delle deiscenze anastomotiche. Negli ultimi tre decenni, i ricercatori hanno esplorato molteplici modalità e parametri di riferimento in modelli umani e animali; questi includono la colorazione del colon, le pulsazioni mesenteriche, la perfusione tissutale mediante ecografia Doppler, l'analisi visiva quantitativa dell'ossigenazione tissutale utilizzando verde di indocianina o strumenti di imaging dell'ossigenazione tissutale senza contrasto per rilevare i predittori di deiscenza anastomotica e l'ossigenazione iperbarica in modelli murini per migliorare la guarigione anastomotica. Sebbene alcuni studi abbiano trovato un'associazione tra bassa tensione di ossigeno tissutale e lo sviluppo di deiscenza anastomotica, ci sono stati solo una manciata di studi umani su larga scala.

Attualmente, l'angiografia a fluorescenza con verde di indocianina (ICG-FA) è la più ampiamente accettata in questo senso. Ha mostrato una riduzione significativa delle deiscenze anastomotiche grazie a un cambiamento nel margine di resezione. Tuttavia, l'ICG-FA è controindicata nei pazienti con una storia di allergia al contrasto. Ha anche una più rapida scomparsa plasmatica, portando a un segnale di fluorescenza instabile per la stima della congestione tissutale, causando una ridotta precisione nelle stime e l'introduzione di soggettività e una standardizzazione ridotta; inoltre, non può essere ripetuta intraoperatoriamente a causa del maggior rischio di falsi positivi. Le più recenti modalità di imaging si concentrano sulla tensione di ossigeno tissutale (StO2) mappando gli indici di saturazione dell'ossigeno. Utilizzano l'illuminazione multispettrale per quantificare accuratamente i livelli di StO2 distinguendo tra ossiemoglobina e deossiemoglobina senza la necessità di coloranti fluorescenti o ripetute valutazioni intraoperatorie, migliorando così efficienza e accuratezza.

Gli studi che hanno utilizzato la StO2 per prevedere la deiscenza anastomotica dopo chirurgia colo-rettale nell'uomo hanno utilizzato la tensione di ossigeno sierosa, e questi hanno stabilito sicurezza, usabilità e affidabilità, insieme all'esplorazione del legame con la deiscenza anastomotica. Tuttavia, poiché la mucosa mostra i primi segni di ipossia, potrebbe essere un bersaglio migliore per prevedere le complicanze anastomotiche postoperatorie. Tale teoria è stata esplorata utilizzando il dispositivo approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) 510k (sistema FUJIFILM Eluxeo Vision; K203717) tra pazienti sottoposti a esofagectomia toracica, in cui i risultati hanno seguito l'ipotesi sopra menzionata. Tuttavia, non esiste letteratura su tale modalità di imaging utilizzata per resezioni e anastomosi del colon e/o del retto.

In questo studio osservazionale prospettico miriamo a indagare l'associazione tra i livelli di StO2 mucosale e l'incidenza di complicanze anastomotiche, inclusa stenosi e deiscenza nella chirurgia colo-rettale. Ipotesizziamo che una StO2 più bassa sarà associata a maggiori complicanze anastomotiche (stenosi e deiscenza [gradi A, B o C], come determinato dal chirurgo).