내시경 대장 점막 산소 분압 평가 (e-COMET)

거의 모든 선택적 대장 및 직장 절제술을 받는 환자는 장문합술을 받습니다. 이러한 수술은 기술적으로 어려운 경우가 많으며, 문합 부위 누출의 경우 상당한 이환율과 사망률을 동반할 수 있으며, 이는 최대 21%의 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 이환율과 사망률 증가 외에도, 문합 부위 누출은 입원 기간과 비용 증가와 관련이 있습니다. 대장 및 직장 수술 후 문합 부위 누출은 환자 관련, 종양 및 수술적 위험 요소 간의 복잡한 상호작용을 포함하는 다인성입니다. 문합 부위로의 혈류 감소가 그 병태생리학에서 중심적인 역할을 합니다. 문합 부위의 혈류 불량은 문합 부위 협착증(추가 재수술이 필요한)으로 이어질 수도 있으며, 경우에 따라 문합 부위 누출만큼이나 치명적일 수 있습니다.

이에 따라 누출 발생률을 줄이기 위한 여러 시도가 이루어졌습니다. 수술 중 조직 관류와 산소 공급을 정확히 판단하는 능력이 문합 부위 누출 발생률을 줄이는 데 도움이 될 것으로 믿어집니다. 지난 30년 동안 연구자들은 인간과 동물 모델에서 여러 방법과 기준을 탐구해 왔습니다. 여기에는 대장 색조, 장간막 맥동, 도플러 초음파를 이용한 조직 관류, 인도시아닌 그린 또는 비조영 조직 산소화 영상 도구를 이용한 조직 산소화의 정량적 시각적 분석(문합 부위 누출 예측 인자 탐지용) 및 생쥐 모델에서의 고압 산소 치료(문합 부위 치유 개선용)가 포함됩니다. 일부 연구에서 조직 산소 분압이 낮은 것과 문합 부위 누출 발생 사이의 연관성을 발견했지만, 대규모 인간 연구는 소수에 불과합니다.

현재, 인도시아닌 그린 형광 혈관조영술(ICG-FA)이 이와 관련하여 가장 널리 받아들여지고 있습니다. 절제 범위 변경으로 인해 문합 부위 누출이 현저히 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 ICG-FA는 조영제 알레르기 병력이 있는 환자에게는 금기입니다. 또한 혈장 소실률이 높아 조직 혼잡 평가를 위한 형광 신호가 불안정하여 평가 정밀도가 감소하고 주관성이 도입되며 표준화가 저하됩니다. 더욱이, 위양성 위험 증가로 인해 수술 중 반복 사용이 불가능합니다. 새로운 영상 방식은 산소 포화도 지수를 매핑하여 조직 산소 분압(StO2)에 초점을 맞춥니다. 형광 염료나 수술 중 반복 평가 없이 산화헤모글로빈과 탈산소화헤모글로빈을 구분하여 StO2 수준을 정확히 정량화하기 위해 다중 스펙트럼 조명을 활용함으로써 효율성과 정확성을 향상시킵니다.

대장 직장 수술 후 문합 부위 누출을 예측하기 위해 StO2를 사용한 인간 대상 연구는 장막 산소 분압을 활용했으며, 이들은 안전성, 사용성, 신뢰성을 확립했을 뿐만 아니라 문합 부위 누출과의 연관성도 탐구했습니다. 그러나 점막이 저산소증의 첫 징후를 나타내므로, 수술 후 문합 부위 합병증을 예측하는 데 더 나은 표적이 될 수 있습니다. 이러한 이론은 식도 절제술을 받는 환자들을 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 510k 승인 장치(FUJIFILM Eluxeo Vision 시스템; K203717)를 사용하여 탐구되었으며, 그 결과는 앞서 언급한 가설을 따랐습니다. 그러나 대장 및/또는 직장 절제술과 문합술에 사용된 이러한 영상 방식에 대한 문헌은 없습니다.

이 전향적 관찰 연구에서 우리는 점막 StO2 수준과 대장 직장 수술에서 협착 및 누출을 포함한 문합 부위 합병증 발생률 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 더 낮은 StO2가 외과의사가 결정한 더 높은 문합 부위 합병증(협착 및 누출 [등급 A, B 또는 C])과 연관될 것이라고 가정합니다.