Evaluación Endoscópica de la Tensión de Oxígeno de la Mucosa Colorrectal (e-COMET)

Casi todos los pacientes sometidos a resecciones electivas de colon y recto se someten a anastomosis intestinal. Estas cirugías suelen ser técnicamente desafiantes, con morbilidad y mortalidad significativas en caso de fuga anastomótica, que puede afectar hasta al 21% de los pacientes. Además del aumento de la morbilidad y la mortalidad, las fugas anastomóticas se asocian con una mayor estancia hospitalaria y costes. La fuga anastomótica tras cirugía de colon y recto es multifactorial, involucrando una interacción íntima de factores de riesgo relacionados con el paciente, el tumor y la cirugía. Mientras que la disminución de la perfusión a la anastomosis juega un papel central en su fisiopatología. Una mala perfusión en el sitio anastomótico también puede conducir a estenosis anastomóticas, que requieren nuevas reintervenciones y, en algunos casos, pueden ser igual de catastróficas que las fugas anastomóticas.

Por ello, se han realizado múltiples intentos para reducir la incidencia de fugas. Se cree que la capacidad de determinar con precisión la perfusión y oxigenación tisular intraoperatoria puede ayudar a reducir la incidencia de fugas anastomóticas. Los investigadores han explorado múltiples modalidades y puntos de referencia en modelos humanos y animales durante las últimas tres décadas; estos incluyen coloración colónica, pulsaciones mesentéricas, perfusión tisular mediante Doppler, análisis visual cuantitativo de la oxigenación tisular utilizando verde de indocianina o herramientas de imagen de oxigenación tisular sin contraste para detectar predictores de fuga anastomótica y oxigenación hiperbárica en modelos de ratones para mejorar la cicatrización anastomótica. Si bien algunos estudios han encontrado una asociación entre la baja tensión de oxígeno tisular y el desarrollo de fuga anastomótica, solo ha habido un puñado de estudios humanos a gran escala.

Actualmente, la angiografía con fluorescencia de verde de indocianina (ICG-FA) es la más ampliamente aceptada en este sentido. Ha mostrado una reducción significativa de las fugas anastomóticas debido a un cambio en el margen de resección. Sin embargo, la ICG-FA está contraindicada en pacientes con antecedentes de alergia al contraste. También tiene una mayor desaparición plasmática, lo que conduce a una señal de fluorescencia inestable para la estimación de la congestión tisular, causando una reducción de la precisión en las estimaciones y una introducción de subjetividad y una reducción de la estandarización; además, no puede repetirse intraoperatoriamente debido al mayor riesgo de falsos positivos. Las modalidades de imagen más recientes se centran en la tensión de oxígeno tisular (StO2) mediante el mapeo de índices de saturación de oxígeno. Utilizan iluminación multiespectral para cuantificar con precisión los niveles de StO2 distinguiendo entre oxihemoglobina y desoxihemoglobina sin necesidad de colorantes fluorescentes o evaluaciones intraoperatorias repetidas, mejorando así la eficiencia y la precisión.

Los estudios que han utilizado StO2 para predecir la fuga anastomótica tras cirugía colorrectal en humanos han utilizado la tensión de oxígeno serosa, y estos han establecido seguridad, usabilidad y fiabilidad, junto con la exploración del vínculo con la fuga anastomótica. Sin embargo, dado que la mucosa exhibe los primeros signos de hipoxia, podría ser un objetivo mejor para predecir complicaciones anastomóticas postoperatorias. Tal teoría se ha explorado utilizando el dispositivo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 510k (sistema FUJIFILM Eluxeo Vision; K203717) entre pacientes sometidos a esofagectomía torácica, en los que los resultados siguieron la hipótesis anterior. Sin embargo, no hay literatura sobre tal modalidad de imagen utilizada para resecciones y anastomosis de colon y/o recto.

En este estudio observacional prospectivo, nuestro objetivo es investigar la asociación entre los niveles de StO2 de la mucosa y la incidencia de complicaciones anastomóticas, incluida la estenosis y la fuga en cirugía colorrectal. Nuestra hipótesis es que un StO2 más bajo se asociará con mayores complicaciones anastomóticas (estenosis y fuga [grados A, B o C], según lo determine el cirujano).