G6PD中間型および欠損症例における三日熱マラリアのためのプリマキン。
2026年3月9日 更新者：Menzies School of Health Research
中間（30〜70%）G6PD活性を有する患者における高用量プリマキン（1mg/kg/日、7日間）の安全性と有効性、およびG6PD欠乏（活性<30%）患者における週1回プリマキンの安全性と有効性を評価することを目的とした非無作為化観察研究
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Arba Minch、エチオピア
- まだ募集していません
- Arba Minch General Hospital
-
コンタクト：
- Tamiru Shibiru Degaga, MD
- 電話番号：+251911704767
- メール：tamiru.shibiru@menzies.edu.au
-
-
-
-
Madang Province
-
Alexishafen、Madang Province、パプアニューギニア
- 募集
- Dr Moses Laman and Dr Brioni Moore
-
コンタクト：
- Dr Paula Tesine Doctor, Medical Doctor
- 電話番号：+67570755875
- メール：paula.tesine@pngimr.org.pg
-
-
Magang
-
Port Moresby、Magang、パプアニューギニア
- 募集
- Papua New Guinea Institute of Medical Research
-
コンタクト：
- DR Moses Laman
- 電話番号：+6754340208
- メール：moses.laman@pngimr.org.pg
-
-
-
-
-
Manaus、ブラジル
- 募集
- Dr Marcus Lacerda
-
コンタクト：
- Aretha Omena
- 電話番号：+55984208810
- メール：aretha.omena@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
• P. vivax 末梢血中寄生虫血症（単一感染）
- G6PD中間または欠損状態（G6PD活性30〜<70%または≦30%、標準G6PD（SDBioline、ROK）で測定した調整男性中央値に対する割合）
- 発熱（体温≧37.5℃）または過去48時間以内の発熱歴
- 年齢≧18歳
- 受診時ヘモグロビン≧8g/dl
- 文書によるインフォームドコンセント
- 研究地域に居住し、6ヶ月間の追跡調査に同意する
除外基準:
• 重症マラリアの危険徴候または症状
- 妊娠中または授乳中の女性
- 溶血性を有する薬剤の定期的使用
- 研究薬剤に対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：G6PD中間型の状態にある参加者は、中間型に適した別の有効なレジメンを受け取ります。
G6PD活性30-<70%
|
プリマキン 1mg/kg/日を7日間
|
|
アクティブコンパレータ：G6PD欠乏状態の参加者は、欠乏症に適した特定の治療レジメンを受けます
G6PD活性 ≤30%
|
8週間のプリマキン（0.75mg/kg投与）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高用量プリマキンの安全性と有効性
時間枠：6か月
|
|
6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC 24-4988
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。