伯氨喹治疗葡萄糖-6-磷酸脱氢酶中间型和缺乏型患者的间日疟。
2026年3月9日 更新者：Menzies School of Health Research
伯氨喹治疗 G6PD 中间型和缺乏型病例的间日疟。
一项非随机观察性研究，旨在评估高剂量伯氨喹（每日1mg/kg，连续7天）在中度（30-70%）G6PD活性患者中的安全性和有效性，以及每周服用伯氨喹在G6PD缺乏（<30%活性）患者中的安全性和有效性
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arba Minch、埃塞俄比亚
- 尚未招聘
- Arba Minch General Hospital
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接触：
- Tamiru Shibiru Degaga, MD
- 电话号码：+251911704767
- 邮箱：tamiru.shibiru@menzies.edu.au
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Madang Province
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Alexishafen、Madang Province、巴布亚新几内亚
- 招聘中
- Dr Moses Laman and Dr Brioni Moore
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接触：
- Dr Paula Tesine Doctor, Medical Doctor
- 电话号码：+67570755875
- 邮箱：paula.tesine@pngimr.org.pg
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Magang
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Port Moresby、Magang、巴布亚新几内亚
- 招聘中
- Papua New Guinea Institute of Medical Research
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接触：
- DR Moses Laman
- 电话号码：+6754340208
- 邮箱：moses.laman@pngimr.org.pg
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Manaus、巴西
- 招聘中
- Dr Marcus Lacerda
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接触：
- Aretha Omena
- 电话号码：+55984208810
- 邮箱：aretha.omena@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 外周血疟原虫阳性（单一感染）
- G6PD中间型或缺陷状态（G6PD活性为调整男性中位数的30-<70%或≤30%，由标准G6PD检测（SDBioline，ROK）确定）
- 发热（体温≥37.5℃）或过去48小时内有发热史
- 年龄≥18岁
- 就诊时血红蛋白≥8g/dl
- 签署书面知情同意书
- 居住在研究区域并愿意接受为期六个月的随访
排除标准：
• 危险体征或重症疟疾症状
- 妊娠期或哺乳期女性
- 定期使用具有溶血潜能的药物
- 已知对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：G6PD中间型状态的参与者接受另一种适合中间型的活性治疗方案
G6PD活性30-<70%
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伯氨喹 1毫克/公斤/天，连续7天
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有源比较器：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏状态的参与者会接受针对缺乏症的特定治疗方案
G6PD活性≤30%
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8周疗程的伯氨喹（0.75毫克/公斤剂量）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高剂量伯氨喹的安全性和有效性
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月17日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HREC 24-4988
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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