歯科治療中の血清炎症性タンパク質濃度
2026年9月9日 更新者：Binnaz Leblebicioglu、Ohio State University
歯周炎／インプラント周囲炎患者における外科的侵襲の全身的分子マーカー
この観察研究の目的は、歯周外科手術を受ける人々の血液サンプルにおけるストレスの分子マーカーを研究することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 歯周外科手術中、血液中の炎症性分子のレベルはどのように変化しますか？
- 外科手術を受ける人と非外科的処置を受ける人の血液中の炎症性分子のレベルにはどのような違いがありますか？
- 参加者は、歯科治療の一環として歯周外科手術または非外科的歯周治療を受ける人々となります。 参加者は、処置の前・中・後に研究者が血液サンプルを採取することを許可するよう求められます。 採取された血液は後日、炎症に関連する血液中の物質について分析されます。
調査の概要
詳細な説明
歯周病は慢性炎症性疾患であり、歯肉組織および歯肉溝液中の腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、インターロイキン（IL）-17、IL-6、IL-1β、C反応性蛋白（CRP）などの炎症促進性メディエーターの増加と関連しています。
IL-17は炎症促進性サイトカインであり、好中球の動員を促進し、宿主細胞を刺激して、血管炎症の急性期に関連するIL-1、IL-6、TNF-α、CRPなどの他の炎症促進因子を産生させます。
これらのメディエーターが疾患歯部位で増加することを支持する証拠があります。
局所的な歯周炎症の重症度に基づいて、これらのメディエーターの循環血清レベルのある程度の増加も予想されます。
しかしながら、歯周囲で実施される歯周治療がこれらの生物学的マーカーの循環血清レベルにどのように影響するかに関する情報は限られています。
したがって、本研究は、広範囲（隣接する3歯以上）の歯周／インプラント周囲手術の急性および亜急性の分子的全身効果を評価し、それを全身性歯周炎の治療を受けた患者における非外科的療法（対照）の可能性のある効果と比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
コンタクト：
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- 電話番号：614-292-0371
- メール：leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、オハイオ州立大学歯学部歯周病学クリニックの高度研修プログラムに紹介される一般患者集団、または当クリニックで既に診療を受けている患者から構成されます。
これらの患者は、歯周病に罹患している成人、疾患により歯を失っている患者、および／または歯科インプラント周囲に疾患を有する患者です。
2つの群を設定します：対照群1は、既に疾患をコントロールするための積極的治療を受け、現在歯周メインテナンスプログラム（定期的なクリーニング）に参加している患者から募集します。
対照群2は、非外科的ディープクリーニング（局所麻酔下でのデブリードマン）を受けている患者から募集し、試験群は、歯周／インプラント周囲外科的介入の治療計画が立てられている患者から募集します。
これらの患者は、歯周病に罹患している成人、疾患により歯を失っている患者、および／または歯科インプラント周囲に疾患を有する患者です。
2つの群を設定します：対照群1は、既に疾患をコントロールするための積極的治療を受け、現在歯周メインテナンスプログラム（定期的なクリーニング）に参加している患者から募集します。
対照群2は、非外科的ディープクリーニング（局所麻酔下でのデブリードマン）を受けている患者から募集し、試験群は、歯周／インプラント周囲外科的介入の治療計画が立てられている患者から募集します。
説明
適格基準：
- 21歳から75歳の成人
- 全身的に健康な方
- 非喫煙者
- 静脈内鎮静法による非外科的または外科的歯周治療を受ける予定の方
除外基準：
- 疾患の局所型の方（利用可能な歯/インプラント部位の30％未満が疾患の影響を受けている場合）
- 非英語話者（インフォームドコンセント書類は英語のみのため）
- 管理されていない全身疾患（代謝疾患、肥満、糖尿病、高血圧など）を有する方（これらの種類の慢性炎症性負荷は循環血中プロ炎症マーカーのレベルを上昇させるため）
- 妊娠中の方（妊娠は患者自身から報告されます）（妊娠自体が循環血中プロ炎症マーカーに影響を与えるため）
- 研究目的の採血に同意しない方
- 研究関連の同意書に署名しない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群2
局所麻酔下の非外科的深部洗浄（デブリードマン）を受けている患者から募集
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血液サンプルは、手順開始前、手順中盤、および手終了時に採取されます。
治療ニーズに基づく局所麻酔下デブリードマン
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外科グループ
歯周／インプラント周囲外科的介入の治療計画がある患者から募集されました。
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血液サンプルは、手順開始前、手順中盤、および手終了時に採取されます。
治療ニーズに基づく、IV鎮静を伴うまたは伴わない歯周／インプラント周囲外科的介入
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コントロールグループ1
すでに疾患管理のために積極的治療を受け、現在歯周メンテナンスプログラム（定期的なクリーニング）に参加している患者から募集しました。
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血液サンプルは、手順開始前、手順中盤、および手終了時に採取されます。
歯周病の外科的治療後の健康維持のための定期的なクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清CRP濃度 (pg/ml)
時間枠：処置直前に; 処置中頃に; 処置終了直後に;
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研究者は、歯科治療中の循環炎症性メディエーター含有量におけるCRP濃度（pg/ml）を、末梢血サンプルを採取し、血清を分離し、タンパク質アッセイを実施して濃度（pg/ml）レベルでの炎症性タンパク質含有量を検出することにより研究します。
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処置直前に; 処置中頃に; 処置終了直後に;
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血清IL-1濃度 (pg/ml)
時間枠：歯科処置介入中
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研究者は、歯科処置の直前に、処置中に、および処置直後に採取した血液サンプル中の血清IL-1濃度（pg/ml）を測定します。
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歯科処置介入中
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血清TNF濃度（pg/ml）
時間枠：血液サンプルは、歯科処置介入の直前に、処置中に、および直後に採取されます。
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研究者は、歯科処置中に血清TNF濃度（pg/ml）を測定します。
|
血液サンプルは、歯科処置介入の直前に、処置中に、および直後に採取されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織変化（mm）
時間枠：手術後約30日
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標準治療の一環として得られた組織変化（mm）は、参加者の電子医療記録から収集されます。
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手術後約30日
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鎮静効果
時間枠：手順の直前に；手順の中頃に；手順終了直後に；
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研究者は、手術が鎮静下で行われたかどうかを記録し、低レベルの循環器系炎症に対する鎮静の可能性のある差異的影響を研究します。
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手順の直前に；手順の中頃に；手順終了直後に；
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月13日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。