치과 치료 중 혈청 염증 단백질 농도
2026년 9월 9일 업데이트: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
치주염/임플란트주위염 환자의 수술적 외상에 대한 전신 분자 표지자
이 관찰 연구의 목표는 치주 수술을 받는 사람들의 혈액 샘플에서 스트레스의 분자 표지자를 연구하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 치주 수술 중 혈액 내 염증 분자 수준은 어떻게 변화하는가?
- 수술을 받는 사람의 혈액 내 염증 분자 수준은 비수술적 처치를 받는 사람의 수준과 어떻게 다른가?
- 참가자는 치과 치료의 일환으로 치주 수술이나 비수술적 치주 치료를 받는 사람들입니다. 참가자들은 연구자가 시술 전, 시술 중, 시술 후에 혈액 샘플을 채취하도록 허락해 줄 것을 요청받을 것입니다. 혈액은 나중에 염증과 관련된 혈액 내 물질을 분석하기 위해 검사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치주 질환은 만성 염증성 질환으로, 잇몸 조직과 치주 낭액 내에서 종양 괴사 인자-알파(TNF-a), 인터루킨(IL)-17, IL-6, IL-1베타, C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 매개체의 증가된 수준과 관련이 있습니다.
IL-17은 호중구의 모집을 촉진하고 혈관 염증의 급성기와 관련된 IL-1, IL-6, TNF-, CRP와 같은 다른 염증 촉진 인자를 생성하도록 숙주 세포를 자극하는 염증 촉진 사이토카인입니다.
질병이 있는 치아 부위에서 이러한 매개체의 수준이 증가한다는 증거가 있습니다.
국소 치주 염증의 심각도에 따라, 이러한 매개체의 순환 혈청 수준도 다소 증가할 것으로 예상됩니다.
그러나 치아 주변에서 수행된 치주 치료가 이러한 생물학적 표지자의 순환 혈청 수준에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보는 제한적입니다.
따라서 이 연구는 광범위한(인접한 3개 이상의 치아) 치주/임플란트 주변 수술의 급성 및 아급성 분자적 전신 효과를 평가하고, 일반화된 형태의 치주염으로 치료받은 환자에서 비수술적 치료(대조군)의 가능한 효과와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
연락하다:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 614-292-0371
- 이메일: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 오하이오 주립대학교 치과대학의 치주과 고급 훈련 클리닉에 의뢰된 일반 환자 집단 또는 이미 클리닉에 정착된 환자들로 구성됩니다.
이들은 잇몸 질환으로 고통받거나 질병으로 인해 치아를 상실했거나, 치과 임플란트 주변에 질병이 있는 성인 환자들입니다.
두 개의 그룹이 있을 것입니다: 대조군 1은 이미 질병을 통제하기 위한 적극적인 치료를 받았고 현재 치주 유지 프로그램(정기적인 세척)에 있는 환자들 중에서 모집됩니다.
대조군 2는 비수술적 심층 세척(국소 마취 하의 치태 제거)을 받는 환자들 중에서 모집되며, 테스트 그룹은 치주/임플란트 주변 수술적 개입이 치료 계획된 환자들 중에서 모집됩니다.
이들은 잇몸 질환으로 고통받거나 질병으로 인해 치아를 상실했거나, 치과 임플란트 주변에 질병이 있는 성인 환자들입니다.
두 개의 그룹이 있을 것입니다: 대조군 1은 이미 질병을 통제하기 위한 적극적인 치료를 받았고 현재 치주 유지 프로그램(정기적인 세척)에 있는 환자들 중에서 모집됩니다.
대조군 2는 비수술적 심층 세척(국소 마취 하의 치태 제거)을 받는 환자들 중에서 모집되며, 테스트 그룹은 치주/임플란트 주변 수술적 개입이 치료 계획된 환자들 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 21-75세 성인
- 전신 건강함
- 비흡연자
- 정맥 내 진정하에 비수술적 또는 수술적 치주 치료를 받을 예정인 자
제외 기준:
- 질병의 국소적 형태를 가진 환자(사용 가능한 치아/임플란트 부위의 30% 미만이 질병에 영향을 받음)
- 영어를 구사하지 않는 개인(동의서가 영어로만 제공됨)
- 조절되지 않는 전신 질환(대사 질환, 비만, 당뇨병, 고혈압 등)을 가진 환자(이러한 만성 염증성 문제가 순환 혈청 전염증성 마커 수치를 증가시킬 수 있음)
- 임신한 환자(임신은 환자가 보고함, 임신 자체가 순환 혈청 전염증성 마커에 영향을 미칠 수 있음)
- 연구 목적을 위한 채혈에 동의하지 않는 환자
- 연구 관련 동의서 서명에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군 2
국소 마취 하에 비수술적 심층 세척(치석 제거)을 받고 있는 환자들로부터 모집된
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혈액 샘플은 시술 시작 전, 시술 중간, 그리고 시술 종료 시에 채취됩니다.
치료 필요에 기반한 국소 마취 하의 제거술
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|
수술 그룹
치주/임플란트 주위 수술적 중재를 계획한 환자들로부터 모집된
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혈액 샘플은 시술 시작 전, 시술 중간, 그리고 시술 종료 시에 채취됩니다.
치료 필요에 기반하여, IV 진정제 투여 유무와 관계없이 시행하는 치주/임플란트 주위 수술적 중재
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대조군 1
이미 질병을 통제하기 위해 적극적인 치료를 받았고 현재 치주 유지 관리 프로그램(정기적인 클리닝)에 있는 환자들 중에서 모집되었습니다.
|
혈액 샘플은 시술 시작 전, 시술 중간, 그리고 시술 종료 시에 채취됩니다.
치주 질환 수술 치료 후 건강 유지를 위한 정기적인 청소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 CRP 농도 (pg/ml)
기간: 시술 직전; 시술 중간 즈음; 시술 종료 직후;
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연구자들은 치과 치료 중 말초 혈액 샘플을 채취하고, 혈청을 분리하며, 단백질 분석을 수행하여 염증 단백질 함량을 농도(pg/ml) 수준에서 검출함으로써 순환 염증 매개체 함량에서 CRP 농도(pg/ml)를 연구할 것입니다.
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시술 직전; 시술 중간 즈음; 시술 종료 직후;
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Seum IL-1 농도 (pg/ml)
기간: 치과 시술 중
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연구자들은 치과 시술 직전, 시술 중, 시술 직후에 채취한 혈액 샘플에서 혈청 IL-1 농도(pg/ml)를 측정할 것입니다.
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치과 시술 중
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혈청 TNF 농도 (pg/ml)
기간: 치과 시술 중재 전, 중, 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구자들은 치과 시술 중 혈청 TNF 농도(pg/ml)를 측정할 것입니다.
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치과 시술 중재 전, 중, 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 변화 (mm)
기간: 시술 후 약 30일
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표준 진료의 일환으로 획득된 조직 변화(mm)는 참가자의 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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시술 후 약 30일
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진정 효과
기간: 시술 직전; 시술 중간 즈음; 시술 종료 직후;
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연구자들은 수술 절차가 진정 상태에서 수행되었는지 기록하고, 진정이 저수준 순환 염증에 미칠 수 있는 차별적 효과를 연구할 것입니다.
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시술 직전; 시술 중간 즈음; 시술 종료 직후;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .