Концентрация воспалительных белков в сыворотке крови во время стоматологического лечения
9 сентября 2026 г. обновлено: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Системные молекулярные маркеры хирургической травмы у пациентов с пародонтитом/периимплантитом
Цель этого обсервационного исследования — изучить молекулярные маркеры стресса в образцах крови людей, которым проводят пародонтальную операцию. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Как изменяются уровни воспалительных молекул в крови во время пародонтальной операции?
- Чем уровни воспалительных молекул у человека, которому проводят операцию, отличаются от уровней у человека, которому проводят нехирургическую процедуру?
- Участниками будут люди, которым проводят пародонтальную операцию или нехирургическое пародонтальное лечение в рамках их стоматологической помощи. Участников попросят разрешить исследователю взять у них образцы крови до, во время и после проведения процедуры. Впоследствии кровь будет проанализирована на наличие веществ, связанных с воспалением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пародонтит - это хроническое воспалительное заболевание, которое связано с провоспалительными медиаторами, такими как повышенные уровни фактора некроза опухоли альфа (TNF-a), интерлейкина (IL)-17, IL-6, IL-1бета и C-реактивного белка (CRP) в тканях десны, а также в десневой жидкости.
IL-17 - это провоспалительный цитокин, который способствует рекрутированию нейтрофилов и стимулирует клетки хозяина к выработке других провоспалительных факторов, таких как IL-1, IL-6, TNF- и CRP, связанных с острой фазой сосудистого воспаления.
Существуют доказательства, подтверждающие повышенные уровни этих медиаторов в пораженных участках зубов.
В зависимости от тяжести локального пародонтального воспаления, также ожидается некоторое повышение циркулирующих уровней этих медиаторов в сыворотке крови.
Однако информация о том, как пародонтальное лечение, проведенное вокруг зубов, может повлиять на циркулирующие уровни этих биологических маркеров в сыворотке крови, ограничена.
Таким образом, данное исследование направлено на оценку острых и подострых молекулярных системных эффектов обширной (более 3 соседних зубов) пародонтальной/периимплантатной хирургии и их сравнение с возможными эффектами нехирургической терапии (контроль) у пациентов, получающих лечение по поводу генерализованной формы пародонтита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Контакт:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Номер телефона: 614-292-0371
- Электронная почта: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет сформирована из общей популяции пациентов, направленных в клиники углубленной подготовки по пародонтологии Колледжа стоматологии Университета штата Огайо, или уже состоящих на учете в наших клиниках.
Это взрослые пациенты, страдающие заболеваниями десен, теряющие зубы из-за болезни и/или имеющие заболевание вокруг своих зубных имплантатов.
У нас будет две группы: Контрольная группа 1 будет набрана из пациентов, которые уже прошли активное лечение для контроля заболевания и теперь находятся в программе пародонтологического поддерживающего ухода (регулярная чистка).
Контрольная группа 2 будет набрана из пациентов, получающих нехирургическую глубокую чистку (дебридмент под местной анестезией), а Тестовая группа будет набрана из пациентов, которым запланировано пародонтологическое/периимплантационное хирургическое вмешательство.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 21-75 лет
- Системно здоровые
- Не курящие
- Запланированные на нехирургическое или хирургическое пародонтологическое лечение под внутривенной седацией
Критерии исключения:
- Пациенты с локализованной формой заболевания (поражено менее 30% доступных зубных/имплантационных участков)
- Лица, не говорящие на английском языке, поскольку информированное согласие будет только на английском.
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями (такими как метаболические заболевания, ожирение, диабет, высокое кровяное давление), поскольку эти типы хронических воспалительных состояний вызывают повышение уровня циркулирующих сывороточных провоспалительных маркеров.
- Беременные пациентки (беременность будет сообщена пациенткой), поскольку сама беременность влияет на циркулирующие сывороточные провоспалительные маркеры.
- Пациенты, не желающие сдавать кровь для целей исследования.
- Пациенты, не желающие подписывать форму согласия, связанную с исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа 2
Отобраны из числа пациентов, проходящих нехирургическую глубокую чистку (кюретаж под местной анестезией)
|
Образцы крови будут взяты до начала процедуры, в середине процедуры и в конце процедуры.
Дебридмент под местной анестезией, в соответствии с потребностями лечения
|
|
Хирургическая группа
Набраны из числа пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство при пародонтите/периимплантите.
|
Образцы крови будут взяты до начала процедуры, в середине процедуры и в конце процедуры.
Пародонтальные/периимплантатные хирургические вмешательства, с внутривенной седацией или без нее, в зависимости от потребностей лечения
|
|
Контрольная группа 1
Набраны из пациентов, которые уже прошли активное лечение для контроля заболевания и теперь находятся в программе поддерживающей пародонтальной терапии (регулярная чистка).
|
Образцы крови будут взяты до начала процедуры, в середине процедуры и в конце процедуры.
Регулярная чистка для поддержания здоровья после хирургического лечения пародонтоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация СРБ в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой; примерно в середине процедуры; сразу после окончания процедуры;
|
Исследователи будут изучать концентрацию СРБ (пг/мл) в содержании циркулирующих воспалительных медиаторов во время стоматологического лечения путем взятия проб периферической крови, выделения сыворотки и проведения белкового анализа для определения содержания воспалительных белков на уровне концентрации (пг/мл).
|
Непосредственно перед процедурой; примерно в середине процедуры; сразу после окончания процедуры;
|
|
Концентрация IL-1 в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Во время стоматологического вмешательства
|
Исследователи будут измерять концентрацию IL-1 в сыворотке (пг/мл) в образцах крови, полученных непосредственно перед, во время и сразу после стоматологической процедуры.
|
Во время стоматологического вмешательства
|
|
Концентрация TNF в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: Образцы крови будут получены непосредственно до, во время и сразу после стоматологической процедуры.
|
Исследователи будут измерять концентрацию TNF в сыворотке (пг/мл) во время стоматологической процедуры.
|
Образцы крови будут получены непосредственно до, во время и сразу после стоматологической процедуры.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ткани (мм)
Временное ограничение: Приблизительно через 30 дней после процедуры
|
Изменение ткани (мм), полученное в рамках стандартной медицинской помощи, будет собрано из электронной медицинской карты участника.
|
Приблизительно через 30 дней после процедуры
|
|
Седативный эффект
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой; приблизительно в середине процедуры; сразу после окончания процедуры;
|
Исследователи будут фиксировать, проводилась ли хирургическая процедура под седацией, и изучат возможное дифференциальное влияние седации на низкоуровневое циркуляторное воспаление.
|
Непосредственно перед процедурой; приблизительно в середине процедуры; сразу после окончания процедуры;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20252014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .