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Concentration des protéines inflammatoires sériques pendant le traitement dentaire

9 septembre 2026 mis à jour par: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Marqueurs moléculaires systémiques du traumatisme chirurgical chez les patients atteints de parodontite/péri-implantite

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les marqueurs moléculaires du stress dans des échantillons sanguins de personnes subissant une chirurgie parodontale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

  • Comment les niveaux de molécules inflammatoires dans le sang changent-ils pendant une chirurgie parodontale ?
  • Comment les niveaux de molécules inflammatoires chez une personne subissant une intervention chirurgicale diffèrent-ils de ceux chez une personne subissant une procédure non chirurgicale ?
  • Les participants seront des personnes subissant une chirurgie parodontale ou un traitement parodontal non chirurgical dans le cadre de leurs soins dentaires. Il sera demandé aux participants de permettre à l'investigateur de prélever des échantillons de sang avant, pendant et après la procédure. Le sang sera ensuite analysé pour détecter les substances associées à l'inflammation dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parodontopathie est une maladie inflammatoire chronique et est associée à des médiateurs pro-inflammatoires tels que des niveaux accrus de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), d'interleukine (IL)-17, d'IL-6, d'IL-1β et de protéine C-réactive (CRP) dans les tissus gingivaux ainsi que dans le fluide créviculaire gingival. L'IL-17 est une cytokine pro-inflammatoire qui favorise le recrutement des neutrophiles et stimule les cellules hôtes à produire d'autres facteurs pro-inflammatoires tels que l'IL-1, l'IL-6, le TNF-α et la CRP, qui sont liés à la phase aiguë de l'inflammation vasculaire. Il existe des preuves soutenant une augmentation des niveaux de ces médiateurs au niveau des sites dentaires atteints. En fonction de la gravité de l'inflammation parodontale locale, une certaine augmentation des niveaux sériques circulatoires de ces médiateurs est également attendue. Cependant, les informations sur la manière dont le traitement parodontal effectué autour des dents peut affecter les niveaux sériques circulatoires de ces marqueurs biologiques sont limitées. Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets systémiques moléculaires aigus et subaigus d'une chirurgie parodontale/péri-implantaire étendue (plus de 3 dents adjacentes) et à les comparer avec les effets possibles d'un traitement non chirurgical (témoin) chez les patients traités pour une forme généralisée de parodontite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée à partir de la population générale de patients qui sont orientés vers les cliniques de formation avancée en parodontologie du Collège de dentisterie de l'Université d'État de l'Ohio ou qui sont déjà des patients établis dans nos cliniques.
Il s'agit de patients adultes souffrant de maladie des gencives, perdant des dents à cause de la maladie et/ou présentant une maladie autour de leurs implants dentaires.
Nous aurons deux groupes : Le groupe témoin 1 sera recruté parmi les patients qui ont déjà reçu un traitement actif pour contrôler leur maladie et qui sont maintenant dans un programme de maintenance parodontale (nettoyage régulier).
Le groupe témoin 2 sera recruté parmi les patients qui reçoivent un nettoyage profond non chirurgical (détartrage sous anesthésie locale) et le groupe test sera recruté parmi les patients pour lesquels une intervention chirurgicale parodontale/péri-implantaire est planifiée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes de 21 à 75 ans
  • En bonne santé systémique
  • Non-fumeur
  • Programmés pour recevoir un traitement parodontal non chirurgical ou chirurgical sous sédation intraveineuse

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une forme localisée de la maladie (moins de 30 % des sites dentaires/implantaires disponibles sont affectés par la maladie)
  • Personnes ne parlant pas anglais, car le formulaire de consentement éclairé sera uniquement en anglais.
  • Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées (telles que les maladies métaboliques, l'obésité, le diabète, l'hypertension artérielle), car ces types de défis inflammatoires chroniques entraîneraient une augmentation des marqueurs pro-inflammatoires sériques circulatoires.
  • Patients enceintes (la grossesse sera signalée par la patiente), car la grossesse elle-même affecterait les marqueurs pro-inflammatoires sériques circulatoires.
  • Patients ne souhaitant pas subir de prélèvement sanguin à des fins d'étude.
  • Patients ne souhaitant pas signer le formulaire de consentement lié à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin 2
Recrutés parmi les patients recevant un nettoyage en profondeur non chirurgical (débridement sous anesthésie locale)
Autre: Échantillons sanguins pour les marqueurs inflammatoires
Les échantillons de sang seront prélevés avant le début de la procédure, au milieu de la procédure et à la fin de la procédure.
Procédure: Nettoyage profond non chirurgical
Débridement sous anesthésie locale, selon les besoins du traitement
Groupe chirurgical
Recrutés parmi les patients pour lesquels une intervention chirurgicale parodontale/péri-implantaire est planifiée.
Autre: Échantillons sanguins pour les marqueurs inflammatoires
Les échantillons de sang seront prélevés avant le début de la procédure, au milieu de la procédure et à la fin de la procédure.
Procédure: chirurgie parodontale
Interventions chirurgicales parodontales/péri-implants, avec ou sans sédation intraveineuse, en fonction des besoins thérapeutiques
Groupe témoin 1
Recrutés parmi les patients ayant déjà reçu un traitement actif pour contrôler leur maladie et qui se trouvent maintenant dans un programme d'entretien parodontal (nettoyage régulier).
Autre: Échantillons sanguins pour les marqueurs inflammatoires
Les échantillons de sang seront prélevés avant le début de la procédure, au milieu de la procédure et à la fin de la procédure.
Procédure: Entretien parodontal
Nettoyage régulier pour maintenir la santé après un traitement chirurgical de la parodontopathie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration sérique de CRP (pg/ml)
Délai: Immédiatement avant la procédure ; approximativement à mi-chemin de la procédure ; immédiatement après la fin de la procédure ;
Les investigateurs étudieront la concentration de CRP (pg/ml) dans le contenu des médiateurs inflammatoires circulatoires pendant le traitement dentaire en prélevant des échantillons de sang périphérique, en isolant le sérum et en effectuant un dosage protéique pour détecter le contenu en protéines inflammatoires au niveau de la concentration (pg/ml).
Immédiatement avant la procédure ; approximativement à mi-chemin de la procédure ; immédiatement après la fin de la procédure ;
Concentration de Seum IL-1 (pg/ml)
Délai: Lors de l'intervention de la procédure dentaire
Les investigateurs mesureront la concentration sérique d'IL-1 (pg/ml) dans les échantillons sanguins prélevés immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'intervention dentaire.
Lors de l'intervention de la procédure dentaire
Concentration sérique de TNF (pg/ml)
Délai: Des échantillons sanguins seront prélevés immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'intervention dentaire.
Les investigateurs mesureront la concentration sérique de TNF (pg/ml) pendant l'intervention dentaire.
Des échantillons sanguins seront prélevés immédiatement avant, pendant et immédiatement après l'intervention dentaire.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification tissulaire (mm)
Délai: Approximativement 30 jours après l'intervention
Les changements tissulaires (mm), obtenus dans le cadre des soins standards, seront collectés à partir du dossier de santé électronique du participant.
Approximativement 30 jours après l'intervention
Effet de sédation
Délai: Immédiatement avant la procédure ; approximativement à mi-parcours de la procédure ; immédiatement après la fin de la procédure ;
Les investigateurs enregistreront si l'intervention chirurgicale a été réalisée sous sédation, et étudieront l'effet différentiel possible de la sédation sur l'inflammation circulatoire de bas niveau.
Immédiatement avant la procédure ; approximativement à mi-parcours de la procédure ; immédiatement après la fin de la procédure ;

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20252014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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