Serumkoncentration av inflammatoriska proteiner under tandbehandling
9 september 2026 uppdaterad av: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Systemiska molekylära markörer för kirurgiskt trauma hos patienter med parodontit/peri-implantit
Syftet med denna observationsstudie är att studera molekylära markörer för stress i blodprover från personer som genomgår parodontalkirurgi. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Hur förändras nivåerna av inflammatoriska molekyler i blodet under en parodontalkirurgi?
- Hur skiljer sig nivåerna av inflammatoriska molekyler hos en person som genomgår kirurgi från nivåerna hos en person som genomgår en icke-kirurgisk behandling?
- Deltagarna kommer att vara personer som genomgår parodontalkirurgi eller icke-kirurgisk parodontalbehandling som en del av sin tandvård. Deltagarna kommer att ombes att låta forskaren ta blodprover från dem före, under och efter att de genomgår behandlingen. Blodet kommer senare att analyseras för substanser i blodet som är associerade med inflammation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parodontal sjukdom är en kronisk inflammatorisk sjukdom och är förknippad med proinflammatoriska medierare såsom ökade nivåer av Tumornekrosfaktor-alfa (TNF-a), Interleukin (IL)-17, IL-6, IL-1beta och C-reaktivt protein (CRP) i gingivalvävnad såväl som gingivalvätska.
IL-17 är en proinflammatorisk cytokin som främjar rekrytering av neutrofiler och stimulerar värdceller att producera andra proinflammatoriska faktorer såsom IL-1, IL-6, TNF- och CRP som är relaterade till den akuta fasen av vaskulär inflammation.
Det finns bevis som stöder ökade nivåer av dessa medierare vid sjuk tandplats.
Baserat på svårighetsgraden av lokal parodontal inflammation förväntas också en viss ökning av cirkulerande serumnivåer av dessa medierare.
Informationen om hur parodontalbehandling utförd runt tänder kan påverka cirkulerande serumnivåer av dessa biologiska markörer är dock begränsad.
Denna studie syftar därför till att bedöma de akuta och subakuta molekylära systemiska effekterna av omfattande (mer än 3 intilliggande tänder) parodontal/peri-implantatkirurgi och jämföra dem med de möjliga effekterna av icke-kirurgisk terapi (kontroll) hos patienter som behandlas för generaliserad form av parodontit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Kontakt:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 614-292-0371
- E-post: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att skapas från den allmänna patientpopulationen som hänvisas till The Ohio State University College of Dentistry's kliniker för avancerad utbildning i parodontologi eller redan etablerade patienter på våra kliniker.
Dessa är vuxna patienter som lider av tandköttssjukdom, förlorar tänder på grund av sjukdom och/eller har sjukdom runt sina tandimplantat.
Vi kommer att ha två grupper: Kontrollgrupp 1 kommer att rekryteras från patienter som redan har fått aktiv behandling för att kontrollera sin sjukdom och nu är i parodontalt underhållsprogram (regelbunden rengöring).
Kontrollgrupp 2 kommer att rekryteras från patienter som får icke-kirurgisk djuprengöring (debridering under lokalbedövning) och testgruppen kommer att rekryteras från patienter som är behandlingsplanerade för parodontala/peri-implantata kirurgiska ingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 21–75 år gamla
- Systemiskt friska
- Icke-rökare
- Planerade att få icke-kirurgisk eller kirurgisk parodontalbehandling under IV-sedering
Exklusionskriterier:
- Patienter som har lokaliserad form av sjukdomen (mindre än 30 % av tillgängliga tand/implantatplatser är drabbade av sjukdomen)
- Personer som inte talar engelska eftersom informerat samtyckesformulär endast kommer att vara på engelska.
- Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar (såsom metabola sjukdomar, fetma, diabetes, högt blodtryck) eftersom dessa typer av kroniska inflammatoriska utmaningar skulle orsaka ökade nivåer av cirkulerande serumproinflammatoriska markörer.
- Gravida patienter (graviditet kommer att rapporteras av patienten) eftersom graviditet i sig skulle påverka cirkulerande serumproinflammatoriska markörer.
- Patienter som inte är villiga att ge blod för studieändamål.
- Patienter som inte är villiga att underteckna forskningsrelaterade samtyckesformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp 2
Rekryterade från patienter som genomgår icke-kirurgisk djuprengöring (debridement under lokalbedövning)
|
Blodprover tas före ingreppets start, vid ingreppets mittpunkt och vid ingreppets slut.
Debridement under lokalbedövning, baserat på behandlingsbehov
|
|
Kirurgisk grupp
Rekryterade från patienter som är behandlingsplanerade för parodontal/peri-implantat kirurgiska ingrepp.
|
Blodprover tas före ingreppets start, vid ingreppets mittpunkt och vid ingreppets slut.
Periodontala/periimplantära kirurgiska ingrepp, med eller utan IV-sedering, baserat på behandlingsbehov
|
|
Kontrollgrupp 1
Rekryterade från patienter som redan fått aktiv behandling för att kontrollera sin sjukdom och nu deltar i ett periodontalt underhållsprogram (regelbunden rengöring).
|
Blodprover tas före ingreppets start, vid ingreppets mittpunkt och vid ingreppets slut.
Regelbunden rengöring för att bibehålla hälsan efter kirurgisk behandling av parodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum CRP-koncentration (pg/ml)
Tidsram: Omedelbart före ingreppet; ungefär halvvägs genom ingreppet; omedelbart efter att ingreppet avslutats;
|
Forskarna kommer att studera CRP-koncentrationen (pg/ml) i det cirkulatoriska inflammatoriska mediainnehållet under tandbehandling genom att ta perifera blodprover, isolera serum och utföra ett proteinanalys för att detektera innehållet av inflammatoriska proteiner på koncentrationsnivån (pg/ml).
|
Omedelbart före ingreppet; ungefär halvvägs genom ingreppet; omedelbart efter att ingreppet avslutats;
|
|
Seum IL-1-koncentration (pg/ml)
Tidsram: Under tandläkarbesökets ingrepp
|
Forskarna kommer att mäta serum IL-1-koncentration (pg/ml) i blodprover som tas omedelbart före, under och omedelbart efter tandvårdsingreppet.
|
Under tandläkarbesökets ingrepp
|
|
Serum TNF-koncentration (pg/ml)
Tidsram: Blodprover tas omedelbart före, under och omedelbart efter tandbehandlingen.
|
Forskarna kommer att mäta serum TNF-koncentration (pg/ml) under tandbehandlingen.
|
Blodprover tas omedelbart före, under och omedelbart efter tandbehandlingen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsförändring (mm)
Tidsram: Ungefär 30 dagar efter ingreppet
|
Vävnadsförändring (mm), erhållen som en del av standardvård, kommer att samlas in från deltagarens elektroniska vårdjournal.
|
Ungefär 30 dagar efter ingreppet
|
|
Sedationseffekt
Tidsram: Omedelbart före ingreppet; ungefär halvvägs genom ingreppet; omedelbart efter att ingreppet avslutats;
|
Forskarna kommer att registrera om kirurgiproceduren utfördes under sedation, och kommer att studera den möjliga differentiella effekten av sedation på lågnivåinflammation i cirkulationssystemet.
|
Omedelbart före ingreppet; ungefär halvvägs genom ingreppet; omedelbart efter att ingreppet avslutats;
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20252014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .