Serumconcentratie van inflammatoire eiwitten tijdens tandheelkundige behandeling
9 september 2026 bijgewerkt door: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Systemische Moleculaire Markers van Chirurgisch Trauma bij Patiënten met Parodontitis/Peri-implantitis
Het doel van deze observationele studie is om de moleculaire markers van stress te bestuderen in bloedmonsters van mensen die een parodontale chirurgie ondergaan. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Hoe veranderen de niveaus van ontstekingsmoleculen in het bloed tijdens een parodontale chirurgie?
- Hoe verschillen de niveaus van ontstekingsmoleculen bij een persoon die een chirurgische ingreep ondergaat van de niveaus bij een persoon die een niet-chirurgische behandeling ondergaat?
- Deelnemers zullen mensen zijn die een parodontale chirurgie of een niet-chirurgische parodontale behandeling ondergaan als onderdeel van hun tandheelkundige zorg. Deelnemers wordt gevraagd de onderzoeker bloedmonsters van hen te laten nemen voor, tijdens en na de ingreep. Het bloed zal later worden geanalyseerd op stoffen in het bloed die geassocieerd zijn met ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parodontale aandoening is een chronische ontstekingsziekte en wordt geassocieerd met pro-inflammatoire mediatoren zoals verhoogde niveaus van Tumor necrosis factor-alpha (TNF-a), Interleukine (IL)-17, IL-6, IL-1beta en C-reactief proteïne (CRP) in zowel gingivale weefsels als gingivale creviculair vocht.
IL-17 is een pro-inflammatoire cytokine die de rekrutering van neutrofielen bevordert en gastheercellen stimuleert om andere pro-inflammatoire factoren te produceren zoals IL-1, IL-6, TNF- en CRP die gerelateerd zijn aan de acute fase van vasculaire ontsteking.
Er is bewijs dat verhoogde niveaus van deze mediatoren ondersteunt op aangetaste tandlocaties.
Gebaseerd op de ernst van lokale parodontale ontsteking, wordt ook een toename van circulatoire serumniveaus van deze mediatoren verwacht.
Echter, de informatie over hoe parodontale behandeling uitgevoerd rond tanden de circulatoire serumniveaus van deze biologische markers kan beïnvloeden is beperkt.
Daarom beoogt deze studie de acute en subacute moleculaire systemische effecten van uitgebreide (meer dan 3 aangrenzende tanden) parodontale/peri-implantaat chirurgie te beoordelen en deze te vergelijken met de mogelijke effecten van niet-chirurgische therapie (controle) bij patiënten die worden behandeld voor de gegeneraliseerde vorm van parodontitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Contact:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-0371
- E-mail: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal worden samengesteld uit de algemene patiëntenpopulatie die wordt doorverwezen naar de Advanced Training in Periodontology klinieken van The Ohio State University College of Dentistry of reeds gevestigde patiënten in onze klinieken.
Dit zijn volwassen patiënten die lijden aan tandvleesaandoeningen, tanden verliezen door ziekte en/of ziekte hebben rond hun tandimplantaten.
We zullen twee groepen hebben: Controlegroep 1 zal worden gerekruteerd uit de patiënten die al actieve behandeling hebben ondergaan om hun ziekte onder controle te houden en die nu in het parodontaal onderhoudsprogramma zitten (reguliere reiniging).
Controlegroep 2 zal worden gerekruteerd uit patiënten die niet-chirurgische diepe reiniging ondergaan (debridement onder lokale anesthesie) en de Testgroep zal worden gerekruteerd uit patiënten die een behandelplan hebben voor parodontale/peri-implantaat chirurgische ingrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 21-75 jaar
- Systemisch gezond
- Niet-roker
- Gepland voor niet-chirurgische of chirurgische parodontale behandeling onder IV-sedatie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een gelokaliseerde vorm van de ziekte (minder dan 30% van de beschikbare tand-/implantaatsites is aangetast)
- Mensen die geen Engels spreken, aangezien het geïnformeerde toestemmingsformulier alleen in het Engels beschikbaar is
- Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten (zoals metabole ziekten, obesitas, diabetes, hoge bloeddruk) omdat dit type chronische inflammatoire uitdagingen verhoogde niveaus van circulerende serum pro-inflammatoire markers zou veroorzaken
- Zwangere patiënten (zwangerschap wordt door de patiënt gemeld) omdat zwangerschap zelf circulerende serum pro-inflammatoire markers zou beïnvloeden
- Patiënten die niet bereid zijn bloed af te staan voor onderzoeksdoeleinden
- Patiënten die niet bereid zijn een onderzoeksgerelateerd toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep 2
Gerekruteerd uit patiënten die niet-chirurgische diepe reiniging ondergaan (debridement onder plaatselijke verdoving)
|
Bloedmonsters worden afgenomen voor de start van de procedure, halverwege de procedure en aan het einde van de procedure.
Debridement onder lokale anesthesie, afhankelijk van de behandelingsbehoeften
|
|
Chirurgische groep
Geworven uit patiënten die een behandelplan hebben voor parodontale/peri-implantaat chirurgische ingrepen.
|
Bloedmonsters worden afgenomen voor de start van de procedure, halverwege de procedure en aan het einde van de procedure.
Periodontale/peri-implantaat chirurgische ingrepen, met of zonder IV-sedatie, op basis van behandelingsbehoeften
|
|
Controlegroep 1
Gerekruteerd uit patiënten die al een actieve behandeling hebben ondergaan om hun ziekte onder controle te houden en nu deelnemen aan een parodontaal onderhoudsprogramma (regelmatige reiniging).
|
Bloedmonsters worden afgenomen voor de start van de procedure, halverwege de procedure en aan het einde van de procedure.
Regelmatige reiniging om de gezondheid te behouden na chirurgische behandeling van parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum CRP-concentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Direct voor de procedure; ongeveer halverwege de procedure; direct na afloop van de procedure;
|
De onderzoekers zullen de CRP-concentratie (pg/ml) bestuderen in de circulatoire inflammatoire mediatorinhoud tijdens tandheelkundige behandeling door perifere bloedmonsters af te nemen, serum te isoleren en een eiwitassay uit te voeren om de inflammatoire eiwitinhoud op concentratieniveau (pg/ml) te detecteren.
|
Direct voor de procedure; ongeveer halverwege de procedure; direct na afloop van de procedure;
|
|
Seum IL-1-concentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Tijdens tandheelkundige ingreep
|
De onderzoekers zullen de serum IL-1 concentratie (pg/ml) meten in bloedmonsters die onmiddellijk voor, tijdens en onmiddellijk na de tandheelkundige ingreep worden afgenomen.
|
Tijdens tandheelkundige ingreep
|
|
Serum TNF-concentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden direct voor, tijdens en direct na de tandheelkundige ingreep afgenomen.
|
De onderzoekers zullen de serum TNF-concentratie (pg/ml) meten tijdens de tandheelkundige ingreep.
|
Bloedmonsters worden direct voor, tijdens en direct na de tandheelkundige ingreep afgenomen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefselverandering (mm)
Tijdsspanne: Ongeveer 30 dagen na de ingreep
|
Weefselverandering (mm), verkregen als onderdeel van de standaardzorg, zal worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier van de deelnemer.
|
Ongeveer 30 dagen na de ingreep
|
|
Sedatie-effect
Tijdsspanne: Direct voor de procedure; ongeveer halverwege de procedure; direct na afloop van de procedure;
|
De onderzoekers zullen registreren of de chirurgische ingreep onder sedatie is uitgevoerd, en zullen het mogelijke differentiële effect van sedatie op lage niveaus van circulatoire ontsteking bestuderen.
|
Direct voor de procedure; ongeveer halverwege de procedure; direct na afloop van de procedure;
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20252014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .