Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin tulehdusproteiinipitoisuus hammashoidon aikana

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Systemaattiset molekyylitunnusaineet kirurgisesta traumasta periodontiitti-/peri-implanttiitti-potilailla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia stressin molekyylimerkkejä verinäytteissä ihmisiltä, joilla tehdään parodontaalileikkaus. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:

  • Kuinka tulehdusmolekyylien tasot veressä muuttuvat parodontaalileikkauksen aikana?
  • Kuinka leikkauksessa olevan henkilön tulehdusmolekyylitasot eroavat ei-kirurgista toimenpidettä saavan henkilön tasoista?
  • Osallistujat ovat ihmisiä, joilla tehdään parodontaalileikkaus tai ei-kirurginen parodontaalihoidon toimenpide osana heidän hammashoitoaan. Osallistujilta pyydetään, että tutkija saa ottaa heiltä verinäytteitä ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen. Verta analysoidaan myöhemmin veressä oleville tulehdukseen liittyville aineille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka liittyy proinflammatorisiin välittäjäaineisiin, kuten kohonneisiin kasvaimen nekroosifaktori-alfan (TNF-a), interleukiini (IL)-17:n, IL-6:n, IL-1beetan ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksiin ienkudoksessa sekä ienraonesteessä. IL-17 on proinflammatorinen sytokiini, joka edistää neutrofiilien värväytymistä ja stimuloi isäntäsoluja tuottamaan muita proinflammatorisia tekijöitä, kuten IL-1:tä, IL-6:ta, TNF-:tä ja CRP:ta, jotka liittyvät verisuonten tulehduksen akuuttiin vaiheeseen. On olemassa näyttöä siitä, että näiden välittäjäaineiden pitoisuudet ovat kohonneet sairaissa hampaissa. Paikallisen parodontiitin tulehduksen vakavuudesta riippuen odotetaan myös jonkin verran näiden välittäjäaineiden kiertävien seerumipitoisuuksien nousua. Kuitenkin tieto siitä, miten hampaiden ympärillä suoritettu parodontiitin hoito voi vaikuttaa näiden biologisten merkkiaineiden kiertäviin seerumipitoisuuksiin, on rajallista. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laajan (yli 3 vierekkäistä hammasta) parodontiitti-/peri-implantti-leikkauksen akuutteja ja subakuutteja molekyylitason systemaattisia vaikutuksia ja verrata niitä mahdollisiin ei-kirurgisen hoidon (kontrolli) vaikutuksiin yleisen muotoista parodontiittia sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio muodostetaan yleisestä potilasväestöstä, joka on ohjattu The Ohio State University College of Dentistry:n Advanced Training in Periodontology -klinikoille tai jo vakiintuneista potilaistamme klinikoillamme.
Nämä ovat aikuispotilaita, jotka kärsivät ikentulehduksesta, menettävät hampaita taudin vuoksi ja/tai joilla on tauti hammasimplanteittensa ympärillä.
Meillä on kaksi ryhmää: Kontrolliryhmä 1 rekrytoidaan potilaista, jotka ovat jo saaneet aktiivista hoitoa taudin hallitsemiseksi ja ovat nyt parodontaalihoidon ylläpitohoidossa (säännöllinen puhdistus).
Kontrolliryhmä 2 rekrytoidaan potilaista, jotka saavat ei-kirurgista syvää puhdistusta (debridement paikallispuudutuksessa), ja testiryhmä rekrytoidaan potilaista, joille on suunniteltu parodontaalinen/peri-implantta-kirurginen toimenpide.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 21–75-vuotiaat
  • Systemaattisesti terveet
  • Ei-tupakoitsijat
  • Aikataulutettu saamaan ei-kirurgista tai kirurgista parodontaalihoidosta IV-sedaatio alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairauden paikallinen muoto (alle 30 % käytettävissä olevista hampaiden/implanttien paikoista on sairauden vaivaamia)
  • Ei-englanninkieliset henkilöt, koska tiedottamislomake on vain englanniksi.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systemaattisia sairauksia (kuten aineenvaihduntasairaudet, lihavuus, diabetes, korkea verenpaine), koska tällaiset krooniset tulehdukselliset haasteet aiheuttaisivat kiertävien seerumin tulehdusmerkkiaineiden tasojen nousun.
  • Raskaana olevat potilaat (raskaus ilmoitetaan potilaan toimesta), koska raskaus itsessään vaikuttaisi kiertäviin seerumin tulehdusmerkkiaineisiin.
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan verinäytteitä tutkimustarkoituksiin.
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tutkimukseen liittyvää suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä 2
Rekrytoitiin potilailta, jotka saavat ei-kirurgista syvää puhdistusta (debridement paikallispuudutuksessa)
Muut: Verenäytteet tulehdusmerkkaineille
Verenäytteet otetaan ennen toimenpiteen alkamista, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa.
Menettely: Ei-kirurginen syväpuhdistus
Debridement paikallispuudutuksessa, hoidon tarpeiden mukaisesti
Kirurginen ryhmä
Rekrytoitiin potilaista, joille on suunniteltu hoidoksi parodontaalisia/peri-implanttisia kirurgisia toimenpiteitä.
Muut: Verenäytteet tulehdusmerkkaineille
Verenäytteet otetaan ennen toimenpiteen alkamista, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa.
Menettely: parodontaalinen kirurgia
Parodontaalinen/peri-implantta kirurginen toimenpide, IV-sedaatio mahdollinen, hoidon tarpeiden perusteella
Kontrolliryhmä 1
Rekrytoitiin potilaista, jotka ovat jo saaneet aktiivista hoitoa sairautensa hallitsemiseksi ja ovat nyt periodontaalisessa ylläpitohoidossa (säännöllinen puhdistus).
Muut: Verenäytteet tulehdusmerkkaineille
Verenäytteet otetaan ennen toimenpiteen alkamista, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa.
Menettely: Parodontaalinen ylläpito
Säännöllinen puhdistus ylläpitämään terveyttä parodontiitin kirurgisen hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin CRP-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä; noin puolivälissä toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen päätyttyä;
Tutkijat tutkivat CRP-pitoisuutta (pg/ml) verenkierron tulehdusvälittäjäaineiden sisällössä hoidon aikana ottamalla perifeerisiä verinäytteitä, eristämällä seerumin ja suorittamalla proteiinimäärityksen tulehdusproteiinien sisällön havaitsemiseksi pitoisuustasolla (pg/ml).
Välittömästi ennen toimenpidettä; noin puolivälissä toimenpidettä; välittömästi toimenpiteen päätyttyä;
Seum IL-1 pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Hammashoitotoimenpiteen aikana
Tutkijat mittaavat verinäytteistä saatavan seerumin IL-1-konsentraation (pg/ml) välittömästi ennen, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen.
Hammashoitotoimenpiteen aikana
Seerumin TNF-pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: Verenäytteet otetaan välittömästi ennen, hammaslääketieteellisen toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Tutkijat mittaavat seerumin TNF-konsentraation (pg/ml) hammaslääketieteellisen toimenpiteen aikana.
Verenäytteet otetaan välittömästi ennen, hammaslääketieteellisen toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen muutos (mm)
Aikaikkuna: Noin 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Kudoksen muutos (mm), joka saadaan osana standardia hoitokäytäntöä, kerätään osallistujan sähköisestä terveydenhuoltorekisteristä.
Noin 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Sedaatioefekti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä; suunnilleen toimenpiteen puolivälissä; välittömästi toimenpiteen päätyttyä;
Tutkijat tallentavat, suoritettiinko leikkaus toimenpide sedaation alaisena, ja tutkivat mahdollista sedaation erityisvaikutusta matalan tason verenkierto-tulehdukseen.
Välittömästi ennen toimenpidettä; suunnilleen toimenpiteen puolivälissä; välittömästi toimenpiteen päätyttyä;

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20252014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa