Serum inflammatorisk proteinkonsentrasjon under tannbehandling
9. september 2026 oppdatert av: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Systemiske molekylære markører for kirurgisk traume hos pasienter med periodontitt/peri-implantitt
Målet med denne observasjonsstudien er å studere de molekylære markørene for stress i blodprøver fra personer som gjennomgår parodontal kirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan endres nivåene av inflammatoriske molekyler i blodet under en parodontal kirurgi?
- Hvordan er nivåene av inflammatoriske molekyler hos en person som gjennomgår kirurgi forskjellig fra nivåene hos en person som gjennomgår en ikke-kirurgisk prosedyre?
- Deltakere vil være personer som gjennomgår parodontal kirurgi eller ikke-kirurgisk parodontal behandling som en del av sin tannhelsebehandling. Deltakere vil bli bedt om å la forskeren ta blodprøver fra dem før, under og etter at de gjennomgår prosedyren. Blodet vil senere bli analysert for stoffer i blodet som er assosiert med betennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom og er assosiert med proinflammatoriske mediatorer som forhøyede nivåer av Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), Interleukin (IL)-17, IL-6, IL-1beta og C-reaktivt protein (CRP) i gingivalvev så vel som i gingival crevicular væske.
IL-17 er en proinflammatorisk cytokin som fremmer rekruttering av nøytrofiler og stimulerer vertsceller til å produsere andre proinflammatoriske faktorer som IL-1, IL-6, TNF- og CRP som er relatert til den akutte fasen av vaskulær inflammasjon.
Det finnes bevis som støtter forhøyede nivåer av disse mediatorene ved syke tanntsteder.
Basert på alvorlighetsgraden av lokal parodontal inflammasjon, forventes også en viss økning i sirkulerende serum-nivåer av disse mediatorene.
Imidlertid er informasjonen om hvordan parodontalbehandling utført rundt tenner kan påvirke sirkulerende serum-nivåer av disse biologiske markørene begrenset.
Derfor har denne studien som mål å vurdere de akutte og subakute molekylære systemiske effektene av omfattende (mer enn 3 tilstøtende tenner) parodontal/peri-implantatkirurgi og sammenligne dem med de mulige effektene av ikke-kirurgisk terapi (kontroll) hos pasienter behandlet for generalisert form av periodontitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Ta kontakt med:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 614-292-0371
- E-post: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli dannet fra den generelle pasientpopulasjonen som henvises til The Ohio State University College of Dentistrys Advanced Training in Periodontology-klinikker eller allerede etablerte pasienter i våre klinikker.
Dette er voksne pasienter som lider av tannkjøttsykdom, mister tenner på grunn av sykdom og/eller har sykdom rundt sine tannimplantater.
Vi vil ha to grupper: Kontrollgruppe 1 vil bli rekruttert fra pasientene som allerede har mottatt aktiv behandling for å kontrollere sykdommen sin og nå er i periodontalt vedlikeholdsprogram (regelmessig rengjøring).
Kontrollgruppe 2 vil bli rekruttert fra pasienter som mottar ikke-kirurgisk dyp rengjøring (debridement under lokalbedøvelse) og testgruppen vil bli rekruttert fra pasienter som er behandlingsplanlagt for periodontale/peri-implantat kirurgiske inngrep.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 21–75 år gamle
- Systemisk friske
- Ikke-røykere
- planlagt for ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal behandling under IV-sedasjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har lokaliserte former av sykdommen (mindre enn 30 % av tilgjengelige tann-/implantatsteder er berørt av sykdommen)
- Personer som ikke snakker engelsk, da samtykkeskjemaet kun vil være på engelsk.
- Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer (som metabolske sykdommer, fedme, diabetes, høyt blodtrykk), da slike kroniske inflammatoriske utfordringer vil føre til økte nivåer av pro-inflammatoriske markører i sirkulerende serum.
- Gravide pasienter (svangerskap vil rapporteres av pasienten), da svangerskapet i seg selv vil påvirke pro-inflammatoriske markører i sirkulerende serum.
- Pasienter som ikke er villige til å gi blodprøver til studien.
- Pasienter som ikke er villige til å signere forskningsrelaterte samtykkeskjemaer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe 2
Rekruttert fra pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk dyp rengjøring (debridement under lokalbedøvelse)
|
Blodprøver vil bli tatt før starten av prosedyren, ved midtpunktet av prosedyren og ved slutten av prosedyren.
Debridement under lokalbedøvelse, basert på behandlingsbehov
|
|
Kirurgisk gruppe
Rekrutert fra pasienter som er behandlingsplanlagt for parodontal/peri-implantat kirurgiske inngrep.
|
Blodprøver vil bli tatt før starten av prosedyren, ved midtpunktet av prosedyren og ved slutten av prosedyren.
Periodontal/peri-implant kirurgiske inngrep, med eller uten IV-sedasjon, basert på behandlingsbehov
|
|
Kontrollgruppe 1
Rekruttert fra pasienter som allerede har fått aktiv behandling for å kontrollere sykdommen sin og nå er i periodontalt vedlikeholdsprogram (regelmessig rengjøring).
|
Blodprøver vil bli tatt før starten av prosedyren, ved midtpunktet av prosedyren og ved slutten av prosedyren.
Regelmessig rengjøring for å opprettholde helsen etter kirurgisk behandling for parodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum CRP-konsentrasjon (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet; omtrent midtveis under inngrepet; umiddelbart etter at inngrepet er avsluttet;
|
Forskerne vil studere CRP-konsentrasjon (pg/ml) i sirkulatorisk inflammatorisk mediatorinnhold under tannbehandling ved å ta perifere blodprøver, isolere serum og utføre et proteinassay for å oppdage inflammatorisk proteininnhold på konsentrasjonsnivå (pg/ml).
|
Umiddelbart før inngrepet; omtrent midtveis under inngrepet; umiddelbart etter at inngrepet er avsluttet;
|
|
Seum IL-1-konsentrasjon (pg/ml)
Tidsramme: Under tannbehandlingsintervensjon
|
Forskerne vil måle serum IL-1-konsentrasjon (pg/ml) i blodprøver tatt umiddelbart før, under og umiddelbart etter tannlegebehandlingen.
|
Under tannbehandlingsintervensjon
|
|
Serum TNF-konsentrasjon (pg/ml)
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt umiddelbart før, under og umiddelbart etter tannlegeinngrepet.
|
Forskerne vil måle serum TNF-konsentrasjon (pg/ml) under tannbehandlingen.
|
Blodprøver vil bli tatt umiddelbart før, under og umiddelbart etter tannlegeinngrepet.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevsendring (mm)
Tidsramme: Omtrent 30 dager etter inngrepet
|
Vevsendring (mm), innhentet som del av standard behandling, vil bli samlet inn fra deltakerens elektroniske helseregister.
|
Omtrent 30 dager etter inngrepet
|
|
Sedasjonseffekt
Tidsramme: Umiddelbart før prosedyren; omtrent midtveis i prosedyren; umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet;
|
Forskerne vil registrere om kirurgien ble utført under sedasjon, og vil studere den mulige differensierte effekten av sedasjon på lavnivå sirkulatorisk betennelse.
|
Umiddelbart før prosedyren; omtrent midtveis i prosedyren; umiddelbart etter at prosedyren er avsluttet;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20252014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .