Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum inflammatorisk proteinkoncentration under tandbehandling

16. april 2026 opdateret af: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Systemiske molekylære markører for kirurgisk trauma hos patienter med paradentose/peri-implantitis

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge de molekylære markører for stress i blodprøver fra personer, der gennemgår parodontal kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan ændrer niveauet af inflammatoriske molekyler i blodet sig under en parodontal operation?
  • Hvordan adskiller niveauet af inflammatoriske molekyler hos en person, der gennemgår en operation, sig fra niveauet hos en person, der gennemgår en ikke-kirurgisk procedure?
  • Deltagerne vil være personer, der gennemgår en parodontal operation eller en ikke-kirurgisk parodontal behandling som en del af deres tandpleje. Deltagerne vil blive bedt om at lade undersøgeren tage blodprøver fra dem før, under og efter, de gennemgår proceduren. Blodet vil senere blive analyseret for stoffer i blodet, der er forbundet med inflammation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parodontal sygdom er en kronisk inflammatorisk sygdom og er forbundet med pro-inflammatoriske mediatorer såsom øgede niveauer af Tumor necrosis factor-alpha (TNF-a), Interleukin (IL)-17, IL-6, IL-1beta, og C-reaktivt protein (CRP) i tandkødsvæv såvel som tandkødsspalte væske. IL-17 er en pro-inflammatorisk cytokin, der fremmer rekruttering af neutrofile og stimulerer værtceller til at producere andre pro-inflammatoriske faktorer såsom IL-1, IL-6, TNF- og CRP, der er relateret til den akutte fase af vaskulær inflammation. Der er beviser, der understøtter øgede niveauer af disse mediatorer på sygdomsramte tandsteder. Baseret på alvorligheden af den lokale parodontale inflammation forventes også en vis stigning i de cirkulerende serumniveauer af disse mediatorer. Informationen om, hvordan parodontalbehandling udført omkring tænder kan påvirke de cirkulerende serumniveauer af disse biologiske markører, er dog begrænset. Således sigter denne undersøgelse mod at vurdere de akutte og subakute systemiske molekylære effekter af omfattende (mere end 3 tilstødende tænder) parodontal/peri-implantat kirurgi og sammenligne dem med de mulige effekter af ikke-kirurgisk terapi (kontrol) hos patienter behandlet for generaliseret form for parodontitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive skabt fra den generelle patientpopulation, der henvises til The Ohio State University College of Dentistry's klinikker for avanceret uddannelse i periodontologi eller allerede etablerede patienter i vores klinikker. Dette er voksne patienter, der lider af tandkødsygdom, mister tænder på grund af sygdom og/eller har sygdom omkring deres tandimplantater. Vi vil have to grupper: Kontrolgruppe 1 vil blive rekrutteret fra de patienter, der allerede har modtaget aktiv behandling for at kontrollere deres sygdom, og som nu er i et periodontalt vedligeholdelsesprogram (regelmæssig rengøring). Kontrolgruppe 2 vil blive rekrutteret fra patienter, der modtager ikke-kirurgisk dyb rengøring (debridement under lokalbedøvelse), og testgruppen vil blive rekrutteret fra patienter, der er behandlingsplanlagt for periodontale/peri-implantat kirurgiske indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 21-75 år gamle
  • Systemisk sunde
  • Ikke-ryger
  • planlagt til at modtage ikke-kirurgisk eller kirurgisk periodontal behandling under IV sedation

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med lokaliseret form af sygdommen (mindre end 30 % af tilgængelige tand/implantatsteder er påvirket af sygdommen)
  • Personer, der ikke taler engelsk, da informeret samtykkeerklæring kun vil være på engelsk.
  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom metaboliske sygdomme, overvægt, diabetes, højt blodtryk), da disse typer kroniske inflammatoriske udfordringer ville forårsage forhøjede niveauer af cirkulerende serum pro-inflammatoriske markører.
  • Gravide patienter (graviditet vil blive rapporteret af patienten), da graviditet i sig selv ville påvirke cirkulerende serum pro-inflammatoriske markører.
  • Patienter, der ikke er villige til at have blodprøvetagning til forskningsformålet.
  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive forskningsrelateret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe 2
Rekrutteret blandt patienter, der modtager ikke-kirurgisk dybderensning (debridement under lokalbedøvelse)
Andet: Blodprøver til inflammatoriske markører
Blodprøver vil blive taget før procedurens start, midt i proceduren og ved procedurens afslutning.
Procedure: Ikke-kirurgisk dybdegående rengøring
Debridement under lokalbedøvelse, baseret på behandlingsbehov
Kirurgisk gruppe
Rekrutteret fra patienter, der er behandlingsplanlagt til parodontale/peri-implantære kirurgiske indgreb.
Andet: Blodprøver til inflammatoriske markører
Blodprøver vil blive taget før procedurens start, midt i proceduren og ved procedurens afslutning.
Procedure: parodontal kirurgi
Parodontale/peri-implantære kirurgiske indgreb, med eller uden IV-sedation, baseret på behandlingsbehov
Kontrolgruppe 1
Rekrutteret fra patienter, som allerede har modtaget aktiv behandling for at kontrollere deres sygdom og nu er i et parodontal vedligeholdelsesprogram (regelmæssig rengøring).
Andet: Blodprøver til inflammatoriske markører
Blodprøver vil blive taget før procedurens start, midt i proceduren og ved procedurens afslutning.
Procedure: Parodontal vedligeholdelse
Regelmæssig rengøring for at opretholde sundheden efter kirurgisk behandling for paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum CRP-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter procedurens afslutning;
Forskerne vil studere CRP-koncentrationen (pg/ml) i det cirkulatoriske inflammatoriske mediatorindhold under tandbehandling ved at tage perifere blodprøver, isolere serum og udføre en proteinanalyse for at påvise inflammatorisk proteinindhold på koncentrationsniveauet (pg/ml).
Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter procedurens afslutning;
Seum IL-1 koncentration (pg/ml)
Tidsramme: Under tandplejeprocedureindgreb
Undersøgerne vil måle serum IL-1-koncentrationen (pg/ml) i blodprøver, der er indsamlet umiddelbart før, under og umiddelbart efter tandbehandlingen.
Under tandplejeprocedureindgreb
Serum TNF-koncentration (pg/ml)
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget umiddelbart før, under og umiddelbart efter tandlægeindgrebet.
Undersøgerne vil måle serum TNF-koncentration (pg/ml) under tandbehandlingen.
Blodprøver vil blive taget umiddelbart før, under og umiddelbart efter tandlægeindgrebet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsændring (mm)
Tidsramme: Ca. 30 dage efter indgrebet
Vævsændring (mm), opnået som en del af standardbehandlingen, vil blive indsamlet fra deltagerens elektroniske sundhedsdossier.
Ca. 30 dage efter indgrebet
Sedationseffekt
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter proceduren er afsluttet;
Undersøgerne vil registrere, om kirurgiproceduren blev udført under beroligende medicin, og vil undersøge den mulige forskellige virkning af beroligende medicin på lavt niveau af cirkulatorisk inflammation.
Umiddelbart før proceduren; cirka midtvejs gennem proceduren; umiddelbart efter proceduren er afsluttet;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20252014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner