Concentração de Proteínas Inflamatórias Séricas Durante o Tratamento Dentário
9 de setembro de 2026 atualizado por: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Marcadores Moleculares Sistémicos do Trauma Cirúrgico em Pacientes com Periodontite/Peri-implantite
O objetivo deste estudo observacional é estudar os marcadores moleculares de stress em amostras de sangue de pessoas que estão a fazer cirurgia periodontal. A principal questão que pretende responder é:
- Como é que os níveis de moléculas inflamatórias no sangue mudam durante uma cirurgia periodontal?
- Como é que os níveis de moléculas inflamatórias numa pessoa a fazer cirurgia são diferentes dos níveis numa pessoa a fazer um procedimento não cirúrgico?
- Os participantes serão pessoas que estão a fazer uma cirurgia periodontal ou um tratamento periodontal não cirúrgico como parte dos seus cuidados dentários. Será pedido aos participantes que permitam ao investigador recolher amostras de sangue antes, durante e depois do procedimento. O sangue será posteriormente analisado quanto a substâncias no sangue associadas à inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A doença periodontal é uma doença inflamatória crónica e está associada a mediadores pró-inflamatórios, como níveis aumentados de fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), interleucina (IL)-17, IL-6, IL-1beta e proteína C-reativa (PCR) nos tecidos gengivais, bem como no fluido crevicular gengival.
IL-17 é uma citocina pró-inflamatória que promove o recrutamento de neutrófilos e estimula as células do hospedeiro a produzir outros fatores pró-inflamatórios, como IL-1, IL-6, TNF-α e PCR, que estão relacionados com a fase aguda da inflamação vascular.
Existem evidências que suportam níveis aumentados destes mediadores em locais dentários afetados pela doença.
Com base na gravidade da inflamação periodontal local, também se espera algum aumento nos níveis séricos circulatórios destes mediadores.
No entanto, a informação sobre como o tratamento periodontal realizado em torno dos dentes pode afetar os níveis séricos circulatórios destes marcadores biológicos é limitada.
Assim, este estudo visa avaliar os efeitos sistémicos moleculares agudos e subagudos de uma cirurgia periodontal/peri-implantar extensa (mais de 3 dentes adjacentes) e compará-los com os possíveis efeitos da terapia não cirúrgica (controlo) em pacientes tratados pela forma generalizada de periodontite.
IL-17 é uma citocina pró-inflamatória que promove o recrutamento de neutrófilos e estimula as células do hospedeiro a produzir outros fatores pró-inflamatórios, como IL-1, IL-6, TNF-α e PCR, que estão relacionados com a fase aguda da inflamação vascular.
Existem evidências que suportam níveis aumentados destes mediadores em locais dentários afetados pela doença.
Com base na gravidade da inflamação periodontal local, também se espera algum aumento nos níveis séricos circulatórios destes mediadores.
No entanto, a informação sobre como o tratamento periodontal realizado em torno dos dentes pode afetar os níveis séricos circulatórios destes marcadores biológicos é limitada.
Assim, este estudo visa avaliar os efeitos sistémicos moleculares agudos e subagudos de uma cirurgia periodontal/peri-implantar extensa (mais de 3 dentes adjacentes) e compará-los com os possíveis efeitos da terapia não cirúrgica (controlo) em pacientes tratados pela forma generalizada de periodontite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
-
Contato:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Número de telefone: 614-292-0371
- E-mail: leblebicioglu.1@osu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será criada a partir da população geral de doentes que é encaminhada para as clínicas de Formação Avançada em Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade do Estado de Ohio ou de doentes já estabelecidos nas nossas clínicas.
Estes são doentes adultos que sofrem de doença das gengivas, que estão a perder dentes devido a doença e/ou que têm doença em torno dos seus implantes dentários.
Teremos dois grupos: O grupo de controlo 1 será recrutado a partir dos doentes que já receberam tratamento ativo para controlar a sua doença e que agora estão no programa de manutenção periodontal (limpeza regular).
O grupo de controlo 2 será recrutado a partir de doentes que estão a receber limpeza profunda não cirúrgica (desbridamento sob anestesia local) e o grupo de teste será recrutado a partir de doentes que estão planeados para intervenções cirúrgicas periodontais/peri-implantares.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos dos 21 aos 75 anos de idade
- Com saúde sistémica
- Não fumadores
- Agendados para receber tratamento periodontal não cirúrgico ou cirúrgico sob sedação intravenosa
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com forma localizada da doença (menos de 30% dos locais dentários/implantes disponíveis estão afetados pela doença)
- Indivíduos que não falam inglês, uma vez que o formulário de consentimento informado estará apenas em inglês
- Pacientes com doenças sistémicas não controladas (tais como doenças metabólicas, obesidade, diabetes, hipertensão arterial), uma vez que este tipo de desafios inflamatórios crónicos causariam níveis aumentados de marcadores pró-inflamatórios séricos circulatórios
- Pacientes grávidas (a gravidez será reportada pela paciente), uma vez que a própria gravidez afetaria os marcadores pró-inflamatórios séricos circulatórios
- Pacientes que não estão dispostos a realizar colheita de sangue para o propósito do estudo
- Pacientes que não estão dispostos a assinar o formulário de consentimento relacionado com a investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controlo 2
Recrutados a partir de doentes que estão a receber limpeza profunda não cirúrgica (desbridamento sob anestesia local)
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As amostras de sangue serão obtidas antes do início do procedimento, no ponto médio do procedimento e no final do procedimento.
Debridamento sob anestesia local, conforme as necessidades de tratamento
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Grupo cirúrgico
Recrutados a partir de pacientes que estão planeados para tratamento com intervenções cirúrgicas periodontais/peri-implantares.
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As amostras de sangue serão obtidas antes do início do procedimento, no ponto médio do procedimento e no final do procedimento.
Intervenções cirúrgicas periodontais/peri-implantes, com ou sem sedação intravenosa, conforme as necessidades de tratamento
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Grupo de controlo 1
Recrutados a partir de doentes que já receberam tratamento ativo para controlar a sua doença e que se encontram atualmente num programa de manutenção periodontal (limpeza regular).
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As amostras de sangue serão obtidas antes do início do procedimento, no ponto médio do procedimento e no final do procedimento.
Limpeza regular para manter a saúde após tratamento cirúrgico da doença periodontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de PCR (pg/ml)
Prazo: Imediatamente antes do procedimento; aproximadamente a meio do procedimento; imediatamente após o fim do procedimento;
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Os investigadores irão estudar a concentração de PCR (pg/ml) no conteúdo de mediadores inflamatórios circulatórios durante o tratamento dentário, através da recolha de amostras de sangue periférico, isolamento do soro e realização de um ensaio proteico para detetar o conteúdo proteico inflamatório ao nível da concentração (pg/ml).
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Imediatamente antes do procedimento; aproximadamente a meio do procedimento; imediatamente após o fim do procedimento;
|
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Concentração de IL-1 no soro (pg/ml)
Prazo: Durante a intervenção do procedimento dentário
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Os investigadores irão medir a concentração sérica de IL-1 (pg/ml) em amostras de sangue obtidas imediatamente antes, durante e imediatamente após o procedimento dentário.
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Durante a intervenção do procedimento dentário
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Concentração sérica de TNF (pg/ml)
Prazo: As amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes, durante e imediatamente após a intervenção do procedimento dentário.
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Os investigadores irão medir a concentração sérica de TNF (pg/ml) durante o procedimento dentário.
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As amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes, durante e imediatamente após a intervenção do procedimento dentário.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tecido (mm)
Prazo: Aproximadamente 30 dias após o procedimento
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A alteração tecidual (mm), obtida como parte dos cuidados padrão, será recolhida do registo eletrónico de saúde do participante.
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Aproximadamente 30 dias após o procedimento
|
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Efeito de Sedação
Prazo: Imediatamente antes do procedimento; aproximadamente a meio do procedimento; imediatamente após o fim do procedimento;
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Os investigadores irão registar se o procedimento cirúrgico foi realizado sob sedação, e irão estudar o possível efeito diferencial da sedação na inflamação circulatória de baixo nível.
|
Imediatamente antes do procedimento; aproximadamente a meio do procedimento; imediatamente após o fim do procedimento;
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20252014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .