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Serumkonzentration entzündlicher Proteine während der zahnärztlichen Behandlung

9. September 2026 aktualisiert von: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Systemische molekulare Marker des chirurgischen Traumas bei Parodontitis-/Periimplantitis-Patienten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die molekularen Marker von Stress in Blutproben von Personen zu untersuchen, die sich einer parodontalen Chirurgie unterziehen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie verändern sich die Spiegel von Entzündungsmolekülen im Blut während einer parodontalen Chirurgie?
  • Wie unterscheiden sich die Spiegel von Entzündungsmolekülen bei einer Person, die sich einer Operation unterzieht, von den Spiegeln bei einer Person, die sich einem nicht-chirurgischen Eingriff unterzieht?
  • Teilnehmer werden Personen sein, die sich einer parodontalen Chirurgie oder einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung als Teil ihrer zahnärztlichen Versorgung unterziehen. Teilnehmer werden gebeten, dem Untersucher zu erlauben, vor, während und nach dem Eingriff Blutproben von ihnen zu entnehmen. Das Blut wird später auf Substanzen im Blut analysiert, die mit Entzündungen in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung und steht in Verbindung mit proinflammatorischen Mediatoren wie erhöhten Spiegeln von Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-a), Interleukin (IL)-17, IL-6, IL-1beta und C-reaktivem Protein (CRP) sowohl in den Gingivageweben als auch in der gingivalen Sulkusflüssigkeit. IL-17 ist ein proinflammatorisches Zytokin, das die Rekrutierung von Neutrophilen fördert und Wirtszellen zur Produktion anderer proinflammatorischer Faktoren wie IL-1, IL-6, TNF- und CRP anregt, die mit der akuten Phase der Gefäßentzündung in Zusammenhang stehen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Spiegel dieser Mediatoren an erkrankten Zahnstellen erhöht sind. Basierend auf dem Schweregrad der lokalen parodontalen Entzündung ist auch ein gewisser Anstieg der zirkulierenden Serumspiegel dieser Mediatoren zu erwarten. Allerdings sind die Informationen darüber, wie eine um die Zähne durchgeführte Parodontalbehandlung die zirkulierenden Serumspiegel dieser biologischen Marker beeinflussen kann, begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die akuten und subakuten molekularen systemischen Auswirkungen einer umfangreichen (mehr als 3 benachbarte Zähne) parodontalen/periimplantären Chirurgie zu bewerten und sie mit den möglichen Auswirkungen einer nicht-chirurgischen Therapie (Kontrolle) bei Patienten zu vergleichen, die wegen einer generalisierten Form der Parodontitis behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der allgemeinen Patientenpopulation rekrutiert, die an die Kliniken für Fortgeschrittene Ausbildung in Parodontologie des Ohio State University College of Dentistry überwiesen wird, oder aus bereits etablierten Patienten in unseren Kliniken. Dies sind erwachsene Patienten, die an Zahnfleischerkrankungen leiden, aufgrund von Krankheiten Zähne verlieren und/oder Erkrankungen um ihre Zahnimplantate herum haben. Wir werden zwei Gruppen haben: Kontrollgruppe 1 wird aus Patienten rekrutiert, die bereits eine aktive Behandlung zur Kontrolle ihrer Erkrankung erhalten haben und sich jetzt in einem parodontalen Erhaltungsprogramm (regelmäßige Reinigung) befinden. Kontrollgruppe 2 wird aus Patienten rekrutiert, die eine nicht-chirurgische Tiefenreinigung (Debridement unter lokaler Anästhesie) erhalten, und die Testgruppe wird aus Patienten rekrutiert, die für parodontale/peri-implantäre chirurgische Eingriffe behandlungsgeplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 21-75 Jahren
  • Systemisch gesund
  • Nichtraucher
  • Geplant für nicht-chirurgische oder chirurgische Parodontalbehandlung unter IV-Sedierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokalisierter Form der Erkrankung (weniger als 30% der verfügbaren Zahn-/Implantatstellen sind betroffen)
  • Personen, die kein Englisch sprechen, da die Einwilligungserklärung nur in Englisch vorliegt
  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen (wie Stoffwechselerkrankungen, Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck), da diese chronischen Entzündungsreize zu erhöhten zirkulierenden Serum-Proinflammationsmarkern führen würden
  • Schwangere Patientinnen (Schwangerschaft wird vom Patienten angegeben), da Schwangerschaft selbst zirkulierende Serum-Proinflammationsmarker beeinflussen würde
  • Patienten, die nicht bereit sind, für Studienzwecke Blut abnehmen zu lassen
  • Patienten, die nicht bereit sind, forschungsbezogene Einwilligungserklärungen zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe 2
Rekrutiert aus Patienten, die eine nicht-chirurgische Tiefenreinigung (Debridement unter lokaler Anästhesie) erhalten
Sonstiges: Blutproben für Entzündungsmarker
Blutproben werden vor Beginn des Eingriffs, zur Mitte des Eingriffs und am Ende des Eingriffs entnommen.
Verfahren: Nicht-chirurgische Tiefenreinigung
Debridement unter Lokalanästhesie, basierend auf Behandlungsbedarf
Chirurgische Gruppe
Rekrutiert aus Patienten, bei denen eine Behandlung für parodontale/periimplantäre chirurgische Eingriffe geplant ist.
Sonstiges: Blutproben für Entzündungsmarker
Blutproben werden vor Beginn des Eingriffs, zur Mitte des Eingriffs und am Ende des Eingriffs entnommen.
Verfahren: parodontalchirurgie
Parodontale/periimplantäre chirurgische Eingriffe, mit oder ohne IV-Sedierung, basierend auf den Behandlungsbedürfnissen
Kontrollgruppe 1
Rekrutiert aus Patienten, die bereits eine aktive Behandlung zur Kontrolle ihrer Erkrankung erhalten haben und sich nun in einem parodontalen Erhaltungsprogramm (regelmäßige Reinigung) befinden.
Sonstiges: Blutproben für Entzündungsmarker
Blutproben werden vor Beginn des Eingriffs, zur Mitte des Eingriffs und am Ende des Eingriffs entnommen.
Verfahren: Parodontale Erhaltungstherapie
Regelmäßige Reinigung zur Aufrechterhaltung der Gesundheit nach chirurgischer Behandlung von Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-CRP-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff; ungefähr in der Mitte des Eingriffs; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs;
Die Untersucher werden die CRP-Konzentration (pg/ml) im zirkulatorischen Entzündungsmediatorgehalt während der Zahnbehandlung untersuchen, indem sie periphere Blutproben entnehmen, Serum isolieren und einen Proteinnachweis durchführen, um den Gehalt an Entzündungsproteinen auf Konzentrationsebene (pg/ml) zu erfassen.
Unmittelbar vor dem Eingriff; ungefähr in der Mitte des Eingriffs; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs;
Seum IL-1-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Während des zahnärztlichen Eingriffs
Die Untersuchenden werden die Serum-IL-1-Konzentration (pg/ml) in Blutproben messen, die unmittelbar vor, während und unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff entnommen werden.
Während des zahnärztlichen Eingriffs
Serum-TNF-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Blutproben werden unmittelbar vor, während und unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff entnommen.
Die Untersucher werden die TNF-Serumkonzentration (pg/ml) während des zahnärztlichen Eingriffs messen.
Blutproben werden unmittelbar vor, während und unmittelbar nach dem zahnärztlichen Eingriff entnommen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebeveränderung (mm)
Zeitfenster: Ungefähr 30 Tage nach dem Eingriff
Gewebeveränderung (mm), die als Teil der Standardversorgung erhoben wurde, wird aus der elektronischen Gesundheitsakte der Teilnehmer erfasst.
Ungefähr 30 Tage nach dem Eingriff
Sedierungseffekt
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff; etwa auf halbem Weg durch den Eingriff; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs;
Die Untersucher werden aufzeichnen, ob der chirurgische Eingriff unter Sedierung durchgeführt wurde, und werden die möglichen unterschiedlichen Auswirkungen der Sedierung auf niedriggradige Kreislaufinflammation untersuchen.
Unmittelbar vor dem Eingriff; etwa auf halbem Weg durch den Eingriff; unmittelbar nach Beendigung des Eingriffs;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20252014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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