Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie białka zapalnego w surowicy podczas leczenia stomatologicznego

9 września 2026 zaktualizowane przez: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University

Systemowe markery molekularne urazu chirurgicznego u pacjentów z zapaleniem przyzębia/zapaleniem tkanek okołowszczepowych

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie molekularnych markerów stresu w próbkach krwi pobranych od osób poddawanych chirurgii periodontologicznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Jak zmieniają się poziomy cząsteczek zapalnych we krwi podczas chirurgii periodontologicznej?
  • Jak różnią się poziomy cząsteczek zapalnych u osoby poddawanej zabiegowi chirurgicznemu od poziomów u osoby poddawanej zabiegowi niechirurgicznemu?
  • Uczestnikami będą osoby poddawane chirurgii periodontologicznej lub niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu w ramach opieki stomatologicznej. Uczestnicy będą proszeni o pozwolenie badaczowi na pobranie próbek krwi przed, w trakcie i po zabiegu. Krew zostanie następnie przeanalizowana pod kątem substancji we krwi związanych ze stanem zapalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną i jest związana z mediatorami prozapalnymi, takimi jak podwyższone poziomy czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-a), interleukiny (IL)-17, IL-6, IL-1beta i białka C-reaktywnego (CRP) w tkankach dziąsła oraz w płynie dziąsłowym.
IL-17 jest cytokiną prozapalną, która wspomaga rekrutację neutrofili i stymuluje komórki gospodarza do wytwarzania innych czynników prozapalnych, takich jak IL-1, IL-6, TNF- i CRP, które są związane z ostrą fazą zapalenia naczyniowego.
Istnieje dowód na zwiększone poziomy tych mediatorów w miejscu chorego zęba.
W zależności od ciężkości miejscowego zapalenia przyzębia, oczekuje się również pewnego wzrostu poziomów krążących w surowicy tych mediatorów.
Jednak informacje na temat tego, jak leczenie periodontologiczne przeprowadzone wokół zębów może wpłynąć na krążące poziomy surowicy tych biologicznych markerów, są ograniczone.
Dlatego to badanie ma na celu ocenę ostrych i podostrych systemowych efektów molekularnych rozległej (więcej niż 3 sąsiadujących zębów) chirurgii periodontologicznej/periimplantacyjnej i porównanie ich z możliwymi efektami terapii niechirurgicznej (kontrola) u pacjentów leczonych z powodu uogólnionej postaci periodontitis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana zostanie utworzona z ogólnej populacji pacjentów, którzy są kierowani do klinik Zaawansowanego Szkolenia w Periodontologii w College of Dentistry Uniwersytetu Stanowego Ohio lub są już pacjentami w naszych klinikach. Są to dorośli pacjenci cierpiący na chorobę dziąseł, tracący zęby z powodu choroby i/lub mający chorobę wokół implantów stomatologicznych. Będziemy mieli dwie grupy: Grupa kontrolna 1 będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy już otrzymali aktywne leczenie w celu kontroli choroby i obecnie są w programie podtrzymującym periodontologicznym (regularne czyszczenie). Grupa kontrolna 2 będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy otrzymują niechirurgiczne głębokie czyszczenie (debridement w znieczuleniu miejscowym), a grupa testowa będzie rekrutowana spośród pacjentów, którzy są zaplanowani do chirurgicznych interwencji periodontologicznych/peri-implantacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 21-75 lat
  • Ogólnie zdrowi
  • Niepalący
  • planowani do leczenia periodontologicznego niechirurgicznego lub chirurgicznego w sedacji dożylnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z miejscową postacią choroby (mniej niż 30% dostępnych miejsc zębowych/implantologicznych jest zajętych chorobą)
  • Osoby nieposługujące się językiem angielskim, ponieważ formularz świadomej zgody będzie dostępny tylko w języku angielskim.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak choroby metaboliczne, otyłość, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi), ponieważ tego typu przewlekłe wyzwania zapalne powodowałyby podwyższenie poziomów krążących surowiczych markerów prozapalnych.
  • Pacjentki w ciąży (ciąża będzie zgłaszana przez pacjentkę), ponieważ sama ciąża wpływałaby na krążące surowicze markery prozapalne.
  • Pacjenci niechętni do pobierania krwi na potrzeby badania.
  • Pacjenci niechętni do podpisania formularza świadomej zgody związanej z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna 2
Rekrutacja spośród pacjentów, którzy poddawani są niechirurgicznemu głębokiemu czyszczeniu (debridement w znieczuleniu miejscowym)
Inny: Próbki krwi na markery zapalne
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem procedury, w połowie procedury oraz na końcu procedury.
Procedura: Głębokie czyszczenie nienaskórkowe
Oczyszczanie ran w znieczuleniu miejscowym, zgodnie z potrzebami leczenia
Grupa chirurgiczna
Rekrutowani spośród pacjentów, u których zaplanowano leczenie chirurgiczne periodontologiczne/periimplantacyjne.
Inny: Próbki krwi na markery zapalne
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem procedury, w połowie procedury oraz na końcu procedury.
Procedura: zabieg chirurgii periodontologicznej
Zabiegi chirurgiczne periodontologiczne/peri-implantacyjne, z sedacją dożylną lub bez niej, w zależności od potrzeb terapeutycznych
Grupa kontrolna 1
Rekrutacja spośród pacjentów, którzy już otrzymali aktywne leczenie w celu kontrolowania choroby i obecnie uczestniczą w programie podtrzymującym zdrowie przyzębia (regularne czyszczenie).
Inny: Próbki krwi na markery zapalne
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem procedury, w połowie procedury oraz na końcu procedury.
Procedura: Periodontalne utrzymanie
Regularne czyszczenie w celu utrzymania zdrowia po chirurgicznym leczeniu choroby przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie CRP w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem; około połowy zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;
Badacze będą badać stężenie CRP (pg/ml) w zawartości mediatorów zapalnych krążenia podczas leczenia stomatologicznego poprzez pobieranie próbek krwi obwodowej, izolowanie surowicy i przeprowadzanie testu białkowego w celu wykrycia zawartości białek zapalnych na poziomie stężenia (pg/ml).
Bezpośrednio przed zabiegiem; około połowy zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;
Stężenie IL-1 w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu stomatologicznego
Badacze zmierzą stężenie IL-1 w surowicy (pg/ml) w próbkach krwi pobranych bezpośrednio przed, w trakcie i bezpośrednio po zabiegu stomatologicznym.
Podczas zabiegu stomatologicznego
Stężenie TNF w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed, w trakcie oraz bezpośrednio po interwencji stomatologicznej.
Badacze zmierzą stężenie TNF w surowicy (pg/ml) podczas zabiegu stomatologicznego.
Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed, w trakcie oraz bezpośrednio po interwencji stomatologicznej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki (mm)
Ramy czasowe: Około 30 dni po zabiegu
Zmiana tkanki (mm), uzyskana w ramach standardowej opieki medycznej, zostanie zebrana z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
Około 30 dni po zabiegu
Efekt Sedacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem; w przybliżeniu w połowie zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;
Badacze będą rejestrować, czy zabieg chirurgiczny został przeprowadzony w znieczuleniu, oraz będą badać możliwy różnicujący wpływ znieczulenia na niski poziom stanu zapalnego w układzie krążenia.
Bezpośrednio przed zabiegiem; w przybliżeniu w połowie zabiegu; bezpośrednio po zakończeniu zabiegu;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20252014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj