Concentración de Proteínas Inflamatorias en Suero Durante el Tratamiento Dental
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Binnaz Leblebicioglu, Ohio State University
Marcadores Moleculares Sistémicos del Trauma Quirúrgico en Pacientes con Periodontitis/Periimplantitis
El objetivo de este estudio observacional es estudiar los marcadores moleculares del estrés en muestras de sangre de personas que se someten a cirugía periodontal. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo cambian los niveles de moléculas inflamatorias en la sangre durante una cirugía periodontal?
- ¿En qué se diferencian los niveles de moléculas inflamatorias en una persona que se somete a cirugía de los niveles en una persona que se somete a un procedimiento no quirúrgico?
- Los participantes serán personas que se someten a una cirugía periodontal o a un tratamiento periodontal no quirúrgico como parte de su atención dental. Se pedirá a los participantes que permitan al investigador tomar muestras de sangre antes, durante y después del procedimiento. Posteriormente, se analizará la sangre en busca de sustancias asociadas con la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria crónica y está asociada con mediadores proinflamatorios como niveles elevados de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a), interleucina (IL)-17, IL-6, IL-1beta y proteína C reactiva (PCR) dentro de los tejidos gingivales, así como en el fluido crevicular gingival.
La IL-17 es una citocina proinflamatoria que promueve el reclutamiento de neutrófilos y estimula a las células huésped para producir otros factores proinflamatorios como IL-1, IL-6, TNF- y PCR que están relacionados con la fase aguda de la inflamación vascular.
Existe evidencia que respalda niveles elevados de estos mediadores en sitios dentales afectados.
Según la gravedad de la inflamación periodontal local, también se espera cierto aumento en los niveles séricos circulatorios de estos mediadores.
Sin embargo, la información sobre cómo el tratamiento periodontal realizado alrededor de los dientes puede afectar los niveles séricos circulatorios de estos marcadores biológicos es limitada.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos moleculares sistémicos agudos y subagudos de la cirugía periodontal/periimplantaria extensa (más de 3 dientes adyacentes) y compararlos con los posibles efectos de la terapia no quirúrgica (control) en pacientes tratados por la forma generalizada de periodontitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University Graduate Periodontics Clinic
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Contacto:
- Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD
- Número de teléfono: 614-292-0371
- Correo electrónico: leblebicioglu.1@osu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se creará a partir de la población general de pacientes que son referidos a las clínicas de Formación Avanzada en Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Estatal de Ohio o que ya son pacientes establecidos en nuestras clínicas.
Se trata de pacientes adultos que padecen enfermedad de las encías, que están perdiendo dientes debido a la enfermedad y/o que tienen enfermedad alrededor de sus implantes dentales.
Tendremos dos grupos: El grupo de control 1 se reclutará entre los pacientes que ya han recibido tratamiento activo para controlar su enfermedad y que ahora se encuentran en un programa de mantenimiento periodontal (limpieza regular).
El grupo de control 2 se reclutará entre los pacientes que están recibiendo una limpieza profunda no quirúrgica (desbridamiento bajo anestesia local) y el grupo de prueba se reclutará entre los pacientes que están planificados para intervenciones quirúrgicas periodontales/periimplantarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 a 75 años de edad
- Sistémicamente sanos
- No fumadores
- Programados para recibir tratamiento periodontal no quirúrgico o quirúrgico bajo sedación intravenosa
Criterios de exclusión:
- Pacientes que presentan la forma localizada de la enfermedad (menos del 30% de los sitios dentales/implantes disponibles están afectados por la enfermedad)
- Personas que no hablan inglés, ya que el formulario de consentimiento informado estará solo en inglés.
- Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas (como enfermedades metabólicas, obesidad, diabetes, hipertensión arterial), ya que este tipo de desafíos inflamatorios crónicos causarían niveles elevados de marcadores proinflamatorios séricos circulatorios.
- Pacientes embarazadas (el embarazo será reportado por la paciente), ya que el embarazo en sí afectaría los marcadores proinflamatorios séricos circulatorios.
- Pacientes que no estén dispuestos a realizarse extracciones de sangre para el propósito del estudio.
- Pacientes que no estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento relacionado con la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control 2
Reclutados de pacientes que reciben limpieza profunda no quirúrgica (desbridamiento bajo anestesia local)
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Las muestras de sangre se obtendrán antes del inicio del procedimiento, en el punto medio del procedimiento y al final del procedimiento.
Desbridamiento bajo anestesia local, según las necesidades del tratamiento
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Grupo quirúrgico
Reclutados de pacientes que están planificados para tratamiento de intervenciones quirúrgicas periodontales/periimplantarias.
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Las muestras de sangre se obtendrán antes del inicio del procedimiento, en el punto medio del procedimiento y al final del procedimiento.
Intervenciones quirúrgicas periodontales/periimplantarias, con o sin sedación intravenosa, según las necesidades del tratamiento
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Grupo de control 1
Reclutados de pacientes que ya han recibido tratamiento activo para controlar su enfermedad y ahora están en un programa de mantenimiento periodontal (limpieza regular).
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Las muestras de sangre se obtendrán antes del inicio del procedimiento, en el punto medio del procedimiento y al final del procedimiento.
Limpieza regular para mantener la salud después del tratamiento quirúrgico para la enfermedad periodontal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración sérica de PCR (pg/ml)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento; aproximadamente a la mitad del procedimiento; inmediatamente después de que termine el procedimiento;
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Los investigadores estudiarán la concentración de PCR (pg/ml) en el contenido de mediadores inflamatorios circulatorios durante el tratamiento dental mediante la extracción de muestras de sangre periférica, aislando el suero y realizando un ensayo de proteínas para detectar el contenido de proteínas inflamatorias en nivel de concentración (pg/ml).
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Inmediatamente antes del procedimiento; aproximadamente a la mitad del procedimiento; inmediatamente después de que termine el procedimiento;
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Concentración de IL-1 del suero (pg/ml)
Periodo de tiempo: Durante la intervención del procedimiento dental
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Los investigadores medirán la concentración sérica de IL-1 (pg/ml) en muestras de sangre obtenidas inmediatamente antes, durante e inmediatamente después del procedimiento dental.
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Durante la intervención del procedimiento dental
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Concentración sérica de TNF (pg/ml)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se obtendrán inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la intervención del procedimiento dental.
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Los investigadores medirán la concentración sérica de TNF (pg/ml) durante el procedimiento dental.
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Las muestras de sangre se obtendrán inmediatamente antes, durante e inmediatamente después de la intervención del procedimiento dental.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tejido (mm)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 días después del procedimiento
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El cambio en el tejido (mm), obtenido como parte de la atención estándar, se recopilará del registro de salud electrónico del participante.
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Aproximadamente 30 días después del procedimiento
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Efecto Sedante
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del procedimiento; aproximadamente a mitad del procedimiento; inmediatamente después de que finalice el procedimiento;
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Los investigadores registrarán si el procedimiento quirúrgico se realizó bajo sedación, y estudiarán el posible efecto diferencial de la sedación en la inflamación circulatoria de bajo nivel.
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Inmediatamente antes del procedimiento; aproximadamente a mitad del procedimiento; inmediatamente después de que finalice el procedimiento;
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binnaz Leblebibioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20252014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .