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中長期滞在ユニットにおける重度精神障害者の不安とストレス管理のための音楽的介入

2026年3月9日 更新者:Alejando Vargas Rubio

地域中長期滞在ユニットにおける重度精神障害者の回復過程における不安とストレスの管理における音楽療法。

本研究の目的は、地域中長期滞在ユニットに入院している重度精神障害者における、音楽療法が知覚不安やストレスに及ぼす影響、および回復プロセスへの効果を分析することです。

主に取り組むべき問題は以下の通りです:

音楽療法は、重度精神障害者の不安レベルに有意な差を生み出すことができるか? 音楽療法は、重度精神障害者の知覚ストレスに有意な効果を及ぼすことができるか? 音楽療法は、重度精神障害者の回復プロセス指標に有意な改善をもたらすことができるか? 不安と知覚ストレスレベルの低減と回復プロセス指標の増加との間に、客観的な関係を確立することができるか?

合計15セッションが実施され、各セッションは60分間続きます。

参加者はセッションテーマに応じて選択したい曲、リズム、または音を選択し、その後、参加者と看護師の間で対話が行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Román Alberca Psychiatric Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上の個人。
  • 重度の聴覚障害のない個人。
  • 提示される文書を読む、または理解することを妨げる認知障害のない個人。
  • 精神病理学的代償不全状態にない個人。

除外基準:

  • 18歳未満の個人。
  • 重度の聴覚障害のある個人。
  • 提示される質問票を読む、または理解することを妨げる認知障害のある個人。
  • 精神病理学的代償不全状態にある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域中長期滞在ユニットに入院した重度精神障害を持つ個人
この研究は、スペイン・エルパルマル(ムルシア)のロマン・アルベルカ病院複合施設内に所在する、ムルシア保健サービスに属する地域中期滞在ユニット(URME)で実施されます。 これは、重度精神障害を有する方々のためのケアサービスであり、その精神状態から生じる状況や社会的文脈内で発生する状況により、コミュニティへの統合を維持することや外来でのケアを受けることに困難を経験し、その結果、中期または長期の入院期間を必要とする方々を対象としています。

音楽療法介入(能動的および受容的)を組み合わせたプログラムがグループ形式で実施されます。 各セッションでは、参加者は取り上げるトピックに関連して聴きたい曲を選択します。 その後、選ばれた曲が再生され、利用者と専門家との対話が行われます。

介入は週1回(15週間にわたり)計15セッションで構成され、各セッションは約1時間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAI質問票(状態特性不安調査)
時間枠:このアンケートは、ベースライン(介入の1日目)、介入の中間(約7週目)、および介入の終了時(15週目)の3つの時点で実施されます。
この自己記入式質問票は、不安に関連する2つの側面を評価します:状態不安と特性不安。 それぞれの下位尺度(状態不安と特性不安)について20項目ずつから成り、0(全くない)から3(非常に)までの4段階の回答選択肢があります。 高いスコアは、より高いレベルの不安を示します。 スペイン語版の妥当性検証では、特性不安のクロンバックのα係数が0.9、状態不安が0.94でした。
このアンケートは、ベースライン(介入の1日目)、介入の中間(約7週目)、および介入の終了時(15週目)の3つの時点で実施されます。
知覚ストレス尺度(PSS)質問票
時間枠:このアンケートは3つの時点で実施されます:ベースライン(介入の1日目)、介入の中間(約7週目)、介入の終了時(15週目)。
この自己記入式質問票は、認識されたストレスのレベルを評価します。 14項目からなり、各項目は0(決してない)から4(非常に頻繁に)までの5段階の回答選択肢があります。 高いスコアは、より高いレベルの認識されたストレスを示します。 検証済みのスペイン語版では、クロンバックのアルファ係数が0.81を示しています
このアンケートは3つの時点で実施されます:ベースライン(介入の1日目)、介入の中間(約7週目)、介入の終了時(15週目)。
回復過程に関するアンケート (QPR-15-SP)
時間枠:このアンケートは、ベースライン時(介入開始日)、介入期間中(約7週目)、および介入終了時(15週目)の3つの時点で実施されます。

この自己記入式質問票は、回復プロセスのさまざまな側面における変化を評価します。 15項目から構成され、各項目は0(まったく同意しない)から4(強く同意する)までのリッカート尺度で評価されます。 スコアが高いほど、回復の程度が高いことを示します。

この尺度の検証済みスペイン語版は、マクドナルドのオメガ係数0.93、クロンバックのアルファ係数0.92を示しています。

このアンケートは、ベースライン時(介入開始日)、介入期間中(約7週目)、および介入終了時(15週目)の3つの時点で実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受けた介入に対する満足度
時間枠:介入終了時、第15週に。
参加者は、介入に対する満足度を評価するために、独自に開発された満足度調査を完了します。 満足度は、1(非常に不満)から5(非常に満足)までの5段階リッカート尺度を使用して測定されます。
介入終了時、第15週に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月3日

一次修了 (推定)

2026年6月16日

研究の完了 (推定)

2026年6月16日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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