- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470346
Musikalische Intervention zur Bewältigung von Angst und Stress bei Menschen mit schwerer psychischer Störung in einer mittelfristigen Aufnahmestation.
Musiktherapie bei der Behandlung von Angst und Stress im Genesungsprozess von Menschen mit schweren psychischen Störungen in einer regionalen mittelfristigen Aufnahmeeinheit.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Musiktherapie auf die wahrgenommene Angst und den Stress sowie deren Auswirkung auf den Genesungsprozess bei Personen mit schwerer psychischer Störung zu analysieren, die in einer regionalen mittelfristigen Aufnahmeeinheit aufgenommen werden.
Die Hauptfragen, die behandelt werden sollen, sind:
Kann Musiktherapie einen signifikanten Unterschied im Angstniveau bei Menschen mit schwerer psychischer Störung bewirken? Kann Musiktherapie einen signifikanten Effekt auf den wahrgenommenen Stress bei Menschen mit schwerer psychischer Störung haben? Kann Musiktherapie zu einer signifikanten Verbesserung der Genesungsprozessindikatoren bei Menschen mit schwerer psychischer Störung führen? Kann objektiv eine Beziehung zwischen einer Reduzierung der Angst und der wahrgenommenen Stressniveaus und einer Steigerung der Genesungsprozessindikatoren festgestellt werden?
Insgesamt werden 15 Sitzungen durchgeführt, und jede Sitzung wird 60 Minuten dauern.
Die Teilnehmer werden die Lieder, Rhythmen oder Klänge auswählen, die sie entsprechend dem Sitzungsthema wählen möchten, gefolgt von einem Dialog zwischen dem Teilnehmer und der Pflegekraft.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Personen ohne schwere Hörbeeinträchtigung.
- Personen ohne kognitive Defizite, die sie am Lesen oder Verstehen der vorgeschlagenen Dokumente hindern würden.
- Personen, die sich nicht in einem Zustand psychopathologischer Dekompensation befinden.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen mit schwerer Hörbeeinträchtigung.
- Personen mit kognitiven Defiziten, die sie am Lesen oder Verstehen der vorgeschlagenen Fragebögen hindern.
- Personen in einem Zustand psychopathologischer Dekompensation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personen mit schweren psychischen Störungen, die in einer regionalen mittelfristigen Behandlungseinheit aufgenommen wurden
Die Studie wird in einer Regionalen Mittelaufenthaltsstation (URME) durchgeführt, die zum Gesundheitsdienst Murcia gehört und sich im Krankenhauskomplex Román Alberca in El Palmar (Murcia), Spanien, befindet.
Es handelt sich um einen Pflegedienst für Menschen mit schwerer psychischer Störung, die aufgrund von Umständen, die sich aus ihrem psychischen Zustand ergeben oder in ihrem sozialen Umfeld entstehen, Schwierigkeiten haben, ihre Integration in die Gemeinschaft aufrechtzuerhalten oder eine ambulante Versorgung zu erhalten, und daher einen Zeitraum der mittel- oder langfristigen Hospitalisierung benötigen.
|
Eine kombinierte Musiktherapie-Intervention (aktiv und rezeptiv) wird in einem Gruppenformat durchgeführt. In jeder Sitzung wählen die Teilnehmer die Lieder aus, die sie in Bezug auf das behandelte Thema hören möchten. Die Lieder werden dann abgespielt, gefolgt von einem Dialog zwischen den Nutzern und den Fachleuten. Die Intervention besteht aus 15 wöchentlichen Sitzungen (über 15 Wochen), die jeweils etwa eine Stunde dauern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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STAI-Fragebogen (State-Trait Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (ungefähr Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
|
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet zwei Aspekte im Zusammenhang mit Angst: Zustandsangst und Eigenschaftsangst.
Er besteht aus 20 Items für jede Subskala (Zustandsangst und Eigenschaftsangst), mit 4 Antwortoptionen von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Sehr stark).
Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Angst an.
Die spanische validierte Version zeigt einen Cronbach's Alpha von 0,9 für Eigenschaftsangst und 0,94 für Zustandsangst.
|
Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (ungefähr Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
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Fragebogen zur wahrgenommenen Belastung (PSS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa in Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
|
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet das Ausmaß des empfundenen Stresses.
Er besteht aus 14 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 (Nie) bis 4 (Sehr oft) reichen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Ausmaß des empfundenen Stresses hin.
Die validierte spanische Version zeigt einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,81.
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Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa in Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
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Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR-15-SP)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
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Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet Veränderungen in den verschiedenen Dimensionen des Genesungsprozesses. Er besteht aus 15 Items, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (Stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an Genesung an. Die validierte spanische Version dieser Skala zeigt einen McDonald's-Omega-Koeffizienten von 0,93 und einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,92. |
Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit der erhaltenen Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, in Woche 15.
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Die Teilnehmer werden einen selbst entwickelten Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen, um ihr Zufriedenheitsniveau mit der Intervention zu bewerten.
Die Zufriedenheit wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reicht.
|
Am Ende der Intervention, in Woche 15.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-12-13-HCUVA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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