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Musikalische Intervention zur Bewältigung von Angst und Stress bei Menschen mit schwerer psychischer Störung in einer mittelfristigen Aufnahmestation.

9. März 2026 aktualisiert von: Alejando Vargas Rubio

Musiktherapie bei der Behandlung von Angst und Stress im Genesungsprozess von Menschen mit schweren psychischen Störungen in einer regionalen mittelfristigen Aufnahmeeinheit.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Musiktherapie auf die wahrgenommene Angst und den Stress sowie deren Auswirkung auf den Genesungsprozess bei Personen mit schwerer psychischer Störung zu analysieren, die in einer regionalen mittelfristigen Aufnahmeeinheit aufgenommen werden.

Die Hauptfragen, die behandelt werden sollen, sind:

Kann Musiktherapie einen signifikanten Unterschied im Angstniveau bei Menschen mit schwerer psychischer Störung bewirken? Kann Musiktherapie einen signifikanten Effekt auf den wahrgenommenen Stress bei Menschen mit schwerer psychischer Störung haben? Kann Musiktherapie zu einer signifikanten Verbesserung der Genesungsprozessindikatoren bei Menschen mit schwerer psychischer Störung führen? Kann objektiv eine Beziehung zwischen einer Reduzierung der Angst und der wahrgenommenen Stressniveaus und einer Steigerung der Genesungsprozessindikatoren festgestellt werden?

Insgesamt werden 15 Sitzungen durchgeführt, und jede Sitzung wird 60 Minuten dauern.

Die Teilnehmer werden die Lieder, Rhythmen oder Klänge auswählen, die sie entsprechend dem Sitzungsthema wählen möchten, gefolgt von einem Dialog zwischen dem Teilnehmer und der Pflegekraft.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Román Alberca Psychiatric Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Personen ohne schwere Hörbeeinträchtigung.
  • Personen ohne kognitive Defizite, die sie am Lesen oder Verstehen der vorgeschlagenen Dokumente hindern würden.
  • Personen, die sich nicht in einem Zustand psychopathologischer Dekompensation befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Personen mit schwerer Hörbeeinträchtigung.
  • Personen mit kognitiven Defiziten, die sie am Lesen oder Verstehen der vorgeschlagenen Fragebögen hindern.
  • Personen in einem Zustand psychopathologischer Dekompensation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit schweren psychischen Störungen, die in einer regionalen mittelfristigen Behandlungseinheit aufgenommen wurden
Die Studie wird in einer Regionalen Mittelaufenthaltsstation (URME) durchgeführt, die zum Gesundheitsdienst Murcia gehört und sich im Krankenhauskomplex Román Alberca in El Palmar (Murcia), Spanien, befindet. Es handelt sich um einen Pflegedienst für Menschen mit schwerer psychischer Störung, die aufgrund von Umständen, die sich aus ihrem psychischen Zustand ergeben oder in ihrem sozialen Umfeld entstehen, Schwierigkeiten haben, ihre Integration in die Gemeinschaft aufrechtzuerhalten oder eine ambulante Versorgung zu erhalten, und daher einen Zeitraum der mittel- oder langfristigen Hospitalisierung benötigen.

Eine kombinierte Musiktherapie-Intervention (aktiv und rezeptiv) wird in einem Gruppenformat durchgeführt. In jeder Sitzung wählen die Teilnehmer die Lieder aus, die sie in Bezug auf das behandelte Thema hören möchten. Die Lieder werden dann abgespielt, gefolgt von einem Dialog zwischen den Nutzern und den Fachleuten.

Die Intervention besteht aus 15 wöchentlichen Sitzungen (über 15 Wochen), die jeweils etwa eine Stunde dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI-Fragebogen (State-Trait Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (ungefähr Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet zwei Aspekte im Zusammenhang mit Angst: Zustandsangst und Eigenschaftsangst. Er besteht aus 20 Items für jede Subskala (Zustandsangst und Eigenschaftsangst), mit 4 Antwortoptionen von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Sehr stark). Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Angst an. Die spanische validierte Version zeigt einen Cronbach's Alpha von 0,9 für Eigenschaftsangst und 0,94 für Zustandsangst.
Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (ungefähr Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
Fragebogen zur wahrgenommenen Belastung (PSS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa in Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet das Ausmaß des empfundenen Stresses. Er besteht aus 14 Items mit 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 (Nie) bis 4 (Sehr oft) reichen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Ausmaß des empfundenen Stresses hin. Die validierte spanische Version zeigt einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,81.
Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa in Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).
Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR-15-SP)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).

Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet Veränderungen in den verschiedenen Dimensionen des Genesungsprozesses. Er besteht aus 15 Items, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (Stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Maß an Genesung an.

Die validierte spanische Version dieser Skala zeigt einen McDonald's-Omega-Koeffizienten von 0,93 und einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,92.

Dieser Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 7) und am Ende der Intervention (Woche 15).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der erhaltenen Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, in Woche 15.
Die Teilnehmer werden einen selbst entwickelten Zufriedenheitsfragebogen ausfüllen, um ihr Zufriedenheitsniveau mit der Intervention zu bewerten. Die Zufriedenheit wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reicht.
Am Ende der Intervention, in Woche 15.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere psychische Störung

Klinische Studien zur Kombinierte Musiktherapie-Intervention (aktiv und rezeptiv)

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