Muzikale interventie voor het beheer van angst en stress bij mensen met een ernstige psychische stoornis in een medium-verblijfseenheid.
Muziektherapie bij het beheersen van angst en stress in het herstelproces van mensen met een ernstige psychische stoornis in een regionale medium-stay unit.
Het doel van dit onderzoek is om de invloed van muziektherapie op ervaren angst en stress te analyseren, evenals het effect ervan op het herstelproces bij personen met een Ernstige Psychische Aandoening die zijn opgenomen in een Regionale Middellange Verblijfseenheid.
De belangrijkste vragen die worden behandeld zijn:
Kan muziektherapie een significant verschil veroorzaken in angstniveaus bij mensen met een Ernstige Psychische Aandoening? Kan muziektherapie een significant effect hebben op ervaren stress bij mensen met een Ernstige Psychische Aandoening? Kan muziektherapie leiden tot een significante verbetering in herstelprocesindicatoren bij mensen met een Ernstige Psychische Aandoening? Kan er objectief een verband worden vastgesteld tussen een vermindering van angst en ervaren stressniveaus en een toename in herstelprocesindicatoren?
In totaal zullen 15 sessies worden uitgevoerd, en elke sessie zal 60 minuten duren.
De deelnemers zullen de liedjes, ritmes of geluiden selecteren die ze willen kiezen volgens het sessiethema, gevolgd door een dialoog tussen de deelnemer en de verpleegkundige.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder.
- Personen zonder ernstige gehoorstoornis.
- Personen zonder cognitieve tekorten die hen zouden beletten de voorgestelde documenten te lezen of te begrijpen.
- Personen die niet in een toestand van psychopathologische decompensatie verkeren.
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar.
- Personen met ernstige gehoorstoornis.
- Personen met cognitieve tekorten die hen beletten de voorgestelde vragenlijsten te lezen of te begrijpen.
- Personen in een toestand van psychopathologische decompensatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personen met een Ernstige Psychische Stoornis opgenomen in een Regionale Medium-Verblijfsafdeling
De studie zal worden uitgevoerd in een Regionale Medium-Verblijfseenheid (URME) die behoort tot de Murcia Gezondheidsdienst en gevestigd is in het Román Alberca Ziekenhuiscomplex in El Palmar (Murcia), Spanje.
Het is een zorgdienst voor mensen met een Ernstige Psychische Aandoening die, vanwege omstandigheden voortkomend uit hun mentale toestand of ontstaan in hun sociale context, moeilijkheden ervaren om hun integratie in de gemeenschap te behouden of zorg te ontvangen in een poliklinische setting, waardoor een periode van medium- of langdurige ziekenhuisopname vereist is.
|
Een gecombineerde muziektherapie-interventie (actief en receptief) zal in groepsverband worden uitgevoerd. In elke sessie zullen de deelnemers de liedjes selecteren die ze willen beluisteren in relatie tot het behandelde onderwerp. De liedjes zullen vervolgens worden afgespeeld, gevolgd door een dialoog tussen de gebruikers en de professionals. De interventie zal bestaan uit 15 sessies die wekelijks plaatsvinden (gedurende 15 weken), elk met een duur van ongeveer een uur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI-vragenlijst (State-Trait Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst zal op drie tijdstippen worden afgenomen: bij aanvang (dag 1 van de interventie), halverwege de interventie (ongeveer week 7) en aan het einde van de interventie (week 15).
|
Deze zelfingevulde vragenlijst beoordeelt twee aspecten die verband houden met angst: toestandsangst en eigenschapsangst.
De vragenlijst bestaat uit 20 items voor elke subschaal (toestandsangst en eigenschapsangst), met 4 antwoordopties variërend van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Heel erg).
Hogere scores duiden op een hoger angstniveau.
De Spaanse gevalideerde versie toont een Cronbach's alpha van 0,9 voor eigenschapsangst en 0,94 voor toestandsangst.
|
Deze vragenlijst zal op drie tijdstippen worden afgenomen: bij aanvang (dag 1 van de interventie), halverwege de interventie (ongeveer week 7) en aan het einde van de interventie (week 15).
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) Vragenlijst
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt op drie tijdstippen afgenomen: bij aanvang (dag 1 van de interventie), halverwege de interventie (ongeveer week 7) en aan het einde van de interventie (week 15).
|
Deze zelf ingevulde vragenlijst beoordeelt het niveau van ervaren stress.
Het bestaat uit 14 items met 5 antwoordopties variërend van 0 (Nooit) tot 4 (Heel vaak).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van ervaren stress.
De gevalideerde Spaanse versie toont een Cronbach's alpha van 0.81
|
Deze vragenlijst wordt op drie tijdstippen afgenomen: bij aanvang (dag 1 van de interventie), halverwege de interventie (ongeveer week 7) en aan het einde van de interventie (week 15).
|
|
Vragenlijst over het Proces van Herstel (QPR-15-SP)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt op drie momenten afgenomen: bij aanvang (dag 1 van de interventie), halverwege de interventie (rond week 7) en aan het einde van de interventie (week 15).
|
Deze zelf ingevulde vragenlijst beoordeelt veranderingen in de verschillende dimensies van het herstelproces. De vragenlijst bestaat uit 15 items, elk beoordeeld op een Likertschaal van 0 (Helemaal oneens) tot 4 (Helemaal eens). Hogere scores duiden op een hoger herstelniveau. De gevalideerde Spaanse versie van deze schaal toont een McDonald's Omega-coëfficiënt van 0,93 en een Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,92. |
Deze vragenlijst wordt op drie momenten afgenomen: bij aanvang (dag 1 van de interventie), halverwege de interventie (rond week 7) en aan het einde van de interventie (week 15).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met de ontvangen interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie, in week 15.
|
Deelnemers zullen een zelfontwikkelde tevredenheidsenquête invullen om hun mate van tevredenheid met de interventie te beoordelen.
Tevredenheid wordt gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden).
|
Aan het einde van de interventie, in week 15.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-12-13-HCUVA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .