- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07470346
중간체류 병동의 중증 정신장애 환자에서 불안과 스트레스 관리를 위한 음악 중재
지역 중기체류 병동에서 중증 정신장애 환자의 회복 과정에 있어 불안 및 스트레스 관리에 대한 음악치료
이 연구의 목적은 지역 중기 체류 병동에 입원한 중증 정신 장애 환자들을 대상으로 음악 치료가 지각된 불안과 스트레스에 미치는 영향과 회복 과정에 미치는 효과를 분석하는 것입니다.
다루어질 주요 질문은 다음과 같습니다:
음악 치료가 중증 정신 장애 환자의 불안 수준에 유의미한 차이를 만들어낼 수 있는가? 음악 치료가 중증 정신 장애 환자의 지각된 스트레스에 유의미한 영향을 미칠 수 있는가? 음악 치료가 중증 정신 장애 환자의 회복 과정 지표에 유의미한 개선을 가져올 수 있는가? 불안과 지각된 스트레스 수준의 감소와 회복 과정 지표의 증가 사이에 객관적인 관계를 설정할 수 있는가?
총 15회의 세션이 진행되며, 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
참가자들은 세션 주제에 따라 선택하고 싶은 노래, 리듬 또는 소리를 선택한 후, 참가자와 간호사 간의 대화가 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia
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El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인.
- 중증 청각 장애가 없는 개인.
- 제안된 문서를 읽거나 이해하는 데 방해가 되는 인지 결손이 없는 개인.
- 정신병리적 불안정 상태에 있지 않은 개인.
제외 기준:
- 만 18세 미만의 개인.
- 중증 청각 장애가 있는 개인.
- 제안된 설문지를 읽거나 이해하는 데 방해가 되는 인지 결손이 있는 개인.
- 정신병리적 불안정 상태에 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역 중기 입원 병동에 입원한 중증 정신 장애 환자
본 연구는 스페인 엘팔마르(무르시아)에 위치한 로만 알베르카 병원 단지 내 무르시아 보건청 산하 중기입원실(URME)에서 진행될 것입니다.
이곳은 중증 정신 장애를 가진 사람들을 위한 치료 서비스로, 정신 상태에서 비롯된 상황이나 사회적 맥락에서 발생하는 문제로 인해 지역사회 통합을 유지하거나 외래 치료를 받는 데 어려움을 겪어 중기 또는 장기 입원 기간이 필요한 환자들을 대상으로 합니다.
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집단 형식으로 진행되는 통합 음악 치료 중재(능동적 및 수용적)가 시행됩니다. 각 세션에서 참가자들은 다루는 주제와 관련하여 듣고 싶은 노래를 선택하게 됩니다. 그 후 노래가 재생되고, 사용자와 전문가 간의 대화가 이어질 것입니다. 중재는 주 1회(15주에 걸쳐) 총 15회의 세션으로 구성되며, 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI 설문지 (상태-특성 불안 척도)
기간: 이 설문지는 세 가지 시점에 실시될 것입니다: 기초선(중재 1일차), 중재 중반(약 7주차), 그리고 중재 종료 시점(15주차)입니다.
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이 자가 보고식 설문지는 불안과 관련된 두 가지 측면을 평가합니다: 상태 불안(state anxiety)과 특성 불안(trait anxiety).
각 하위 척도(상태 불안과 특성 불안)는 0(전혀 아님)부터 3(매우 그렇다)까지의 4가지 응답 옵션을 가진 20개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
스페인어 검증 버전은 특성 불안에 대해 Cronbach's alpha가 0.9, 상태 불안에 대해 0.94를 보여줍니다.
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이 설문지는 세 가지 시점에 실시될 것입니다: 기초선(중재 1일차), 중재 중반(약 7주차), 그리고 중재 종료 시점(15주차)입니다.
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지각된 스트레스 척도(PSS) 설문지
기간: 이 설문지는 세 시점에 실시됩니다: 기준선(중재 시작 1일차), 중재 중간(약 7주차), 중재 종료 시점(15주차)입니다.
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이 자가 보고용 설문지는 인지된 스트레스 수준을 평가합니다.
14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 5개의 응답 옵션이 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 인지된 스트레스를 나타냅니다.
검증된 스페인어 버전은 Cronbach's alpha 값이 0.81입니다.
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이 설문지는 세 시점에 실시됩니다: 기준선(중재 시작 1일차), 중재 중간(약 7주차), 중재 종료 시점(15주차)입니다.
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회복 과정에 관한 설문지 (QPR-15-SP)
기간: 이 설문지는 세 시점에서 실시됩니다: 기초선(개입의 1일차), 개입 중간(약 7주차), 개입 종료 시(15주차).
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이 자기 보고식 설문지는 회복 과정의 다양한 차원에서의 변화를 평가합니다. 이 설문지는 15개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점(전혀 동의하지 않음)에서 4점(매우 동의함)까지의 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 회복을 나타냅니다. 이 척도의 검증된 스페인어 버전은 McDonald's Omega 계수가 0.93, Cronbach's alpha 계수가 0.92임을 보여줍니다. |
이 설문지는 세 시점에서 실시됩니다: 기초선(개입의 1일차), 개입 중간(약 7주차), 개입 종료 시(15주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행된 중재에 대한 만족도
기간: 중재 종료 시, 15주차에.
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참가자들은 중재에 대한 만족도 수준을 평가하기 위해 자체 개발한 만족도 설문조사를 완료할 것입니다.
만족도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
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중재 종료 시, 15주차에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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