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Intervento Musicale per la Gestione dell'Ansia e dello Stress nelle Persone con Disturbo Mentale Grave in una Unità di Media Permanenza.

9 marzo 2026 aggiornato da: Alejando Vargas Rubio

Musicoterapia nella gestione dell'ansia e dello stress nel processo di recupero di persone con disturbo mentale grave in un'Unità di Media Permanenza Regionale.

Lo scopo di questo studio è analizzare l'influenza della musicoterapia sull'ansia e lo stress percepiti, nonché il suo effetto sul processo di recupero negli individui con Disturbo Mentale Grave ricoverati in un'Unità Regionale di Media Permanenza.

Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:

La musicoterapia può produrre una differenza significativa nei livelli di ansia nelle persone con Disturbo Mentale Grave? La musicoterapia può produrre un effetto significativo sullo stress percepito nelle persone con Disturbo Mentale Grave? La musicoterapia può portare a un miglioramento significativo negli indicatori del processo di recupero nelle persone con Disturbo Mentale Grave? Si può stabilire oggettivamente una relazione tra una riduzione dei livelli di ansia e stress percepiti e un aumento degli indicatori del processo di recupero?

Saranno effettuate un totale di 15 sessioni, ciascuna della durata di 60 minuti.

I partecipanti selezioneranno le canzoni, i ritmi o i suoni che desiderano scegliere in base al tema della sessione, seguiti da un dialogo tra il partecipante e l'infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
        • Román Alberca Psychiatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni.
  • Individui senza deficit uditivi gravi.
  • Individui senza deficit cognitivi che impediscano la lettura o la comprensione dei documenti proposti.
  • Individui non in stato di scompenso psicopatologico.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni.
  • Individui con deficit uditivi gravi.
  • Individui con deficit cognitivi che impediscono la lettura o la comprensione dei questionari proposti.
  • Individui in stato di scompenso psicopatologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individui con Disturbo Mentale Grave ricoverati in un'Unità Regionale di Media Permanenza
Lo studio sarà condotto in un'Unità di Ricovero di Media Permanenza (URME) appartenente al Servizio Sanitario di Murcia e situata nel complesso ospedaliero Román Alberca a El Palmar (Murcia), Spagna. È un servizio assistenziale per persone con Disturbo Mentale Grave che, a causa di circostanze derivanti dal loro stato mentale o insorte nel loro contesto sociale, presentano difficoltà nel mantenere la loro integrazione nella comunità o nel ricevere assistenza in regime ambulatoriale, richiedendo quindi un periodo di ricovero a medio o lungo termine.
Comportamentale: Intervento combinato di musicoterapia (attiva e recettiva)

Un intervento combinato di musicoterapia (attiva e recettiva) sarà condotto in formato di gruppo. In ogni sessione, i partecipanti selezioneranno le canzoni che desiderano ascoltare in relazione al tema affrontato. Le canzoni verranno quindi riprodotte, seguite da un dialogo tra gli utenti e i professionisti.

L'intervento consisterà in 15 sessioni tenute settimanalmente (nell'arco di 15 settimane), ciascuna della durata di circa un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
Lasso di tempo: Questo questionario sarà somministrato in tre momenti: al basale (giorno 1 dell'intervento), a metà dell'intervento (intorno alla settimana 7) e alla fine dell'intervento (settimana 15).
Questo questionario autosomministrato valuta due aspetti legati all'ansia: l'ansia di stato e l'ansia di tratto. Si compone di 20 item per ogni sottoscala (ansia di stato e ansia di tratto), con 4 opzioni di risposta che vanno da 0 (Per niente) a 3 (Molto). Punteggi più alti indicano un livello maggiore di ansia. La versione validata spagnola mostra un alfa di Cronbach di 0,9 per l'ansia di tratto e 0,94 per l'ansia di stato.
Questo questionario sarà somministrato in tre momenti: al basale (giorno 1 dell'intervento), a metà dell'intervento (intorno alla settimana 7) e alla fine dell'intervento (settimana 15).
Questionario della Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Questo questionario sarà somministrato in tre momenti: al basale (giorno 1 dell'intervento), a metà dell'intervento (intorno alla settimana 7) e alla fine dell'intervento (settimana 15).
Questo questionario autosomministrato valuta il livello di stress percepito. È composto da 14 elementi con 5 opzioni di risposta che vanno da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di stress percepito. La versione validata in spagnolo mostra un alfa di Cronbach di 0,81
Questo questionario sarà somministrato in tre momenti: al basale (giorno 1 dell'intervento), a metà dell'intervento (intorno alla settimana 7) e alla fine dell'intervento (settimana 15).
Questionario sul Processo di Recupero (QPR-15-SP)
Lasso di tempo: Questo questionario sarà somministrato in tre momenti: al basale (giorno 1 dell'intervento), a metà dell'intervento (intorno alla settimana 7) e alla fine dell'intervento (settimana 15).

Questo questionario autosomministrato valuta i cambiamenti nelle diverse dimensioni del processo di recupero. Consiste di 15 item, ciascuno valutato su una scala Likert da 0 (Fortemente in disaccordo) a 4 (Fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano un livello maggiore di recupero.

La versione spagnola convalidata di questa scala mostra un coefficiente Omega di McDonald di 0,93 e un coefficiente alfa di Cronbach di 0,92
Questo questionario sarà somministrato in tre momenti: al basale (giorno 1 dell'intervento), a metà dell'intervento (intorno alla settimana 7) e alla fine dell'intervento (settimana 15).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'intervento ricevuto
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, nella settimana 15.
I partecipanti completeranno un questionario di soddisfazione autosviluppato per valutare il loro livello di soddisfazione rispetto all'intervento. La soddisfazione sarà misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
Alla fine dell'intervento, nella settimana 15.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alejando Vargas Rubio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

16 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-12-13-HCUVA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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