针对中长期住院单元中严重精神障碍患者的焦虑和压力管理的音乐干预。
2026年3月9日 更新者:Alejando Vargas Rubio
区域性中期留观单元中重症精神障碍患者康复过程中的音乐疗法对焦虑与压力的管理
本研究旨在分析音乐疗法对感知焦虑和压力的影响,以及对入住地区中等停留单元的重度精神障碍患者康复过程的影响。
要解决的主要问题是:
音乐疗法能否对重度精神障碍患者的焦虑水平产生显著差异? 音乐疗法能否对重度精神障碍患者的感知压力产生显著影响? 音乐疗法能否导致重度精神障碍患者康复过程指标的显著改善? 能否客观地建立焦虑和感知压力水平降低与康复过程指标增加之间的关系?
总共将进行15次疗程,每次疗程持续60分钟。
参与者将根据疗程主题选择他们想要选择的歌曲、节奏或声音,随后参与者与护士之间进行对话。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、西班牙、30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁或以上的个体。
- 无严重听力障碍的个体。
- 无认知缺陷,能够阅读和理解所提供的文件。
- 未处于精神病理学失代偿状态的个体。
排除标准:
- 年龄在18岁以下的个体。
- 有严重听力障碍的个体。
- 有认知缺陷,无法阅读和理解所提供的问卷。
- 处于精神病理学失代偿状态的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:被收治于地区中期留院治疗单元的严重精神障碍患者
该研究将在西班牙埃尔帕尔马(穆尔西亚)罗曼·阿尔贝卡医院综合楼内属于穆尔西亚卫生服务局的区域中短期住院部(URME)进行。
这是一个为患有严重精神障碍的人提供的护理服务,这些人由于精神状况或社会环境中的情况,难以维持社区融入或在门诊环境中接受护理,因此需要一段中期或长期的住院治疗。
|
音乐治疗干预(主动与接受性相结合)将以小组形式进行。 在每次会议中,参与者将根据讨论主题选择他们希望聆听的歌曲。 随后播放歌曲,并由用户与专业人员之间进行对话。 干预包括每周进行的15次会议(持续15周),每次会议约一小时。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
STAI问卷(状态-特质焦虑量表)
大体时间:该问卷将在三个时间点进行:基线(干预第1天)、干预中期(约第7周)和干预结束时(第15周)。
|
这份自评问卷评估与焦虑相关的两个方面:状态焦虑和特质焦虑。
每个子量表(状态焦虑和特质焦虑)包含20个项目,提供4个从0(完全没有)到3(非常强烈)的选项。
得分越高表示焦虑程度越高。
西班牙语验证版本的Cronbach's alpha显示特质焦虑为0.9,状态焦虑为0.94。
|
该问卷将在三个时间点进行:基线(干预第1天)、干预中期(约第7周)和干预结束时(第15周)。
|
|
感知压力量表(PSS)问卷
大体时间:该问卷将在三个时间点进行:基线(干预第1天)、干预中期(大约第7周)和干预结束(第15周)。
|
这份自填式问卷用于评估感知压力水平。
问卷包含14个项目,每个项目有5个回答选项,范围从0(从不)到4(非常频繁)。
得分越高表示感知压力水平越高。
经验证的西班牙语版本显示克朗巴赫α系数为0.81
|
该问卷将在三个时间点进行:基线(干预第1天)、干预中期(大约第7周)和干预结束(第15周)。
|
|
康复过程问卷(QPR-15-SP)
大体时间:本问卷将在三个时间点进行:基线(干预第1天)、干预中期(约第7周)和干预结束时(第15周)。
|
这份自评问卷评估康复过程中不同维度的变化。 问卷包含15个项目,每个项目采用李克特量表评分,范围从0分(非常不同意)到4分(非常同意)。 得分越高表明康复水平越高。 该量表的西班牙语验证版本显示,麦克唐纳欧米茄系数为0.93,克隆巴赫系数为0.92。 |
本问卷将在三个时间点进行:基线(干预第1天)、干预中期(约第7周)和干预结束时(第15周)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对所接受干预的满意度
大体时间:在干预结束时,即第15周。
|
参与者将完成一项自主研发的满意度调查,以评估他们对干预措施的满意度水平。
满意度将采用5点李克特量表进行测量,范围从1(非常不满意)到5(非常满意)。
|
在干预结束时,即第15周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月16日
研究完成 (估计的)
2026年6月16日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.