- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07470346
Interwencja muzyczna w zarządzaniu lękiem i stresem u osób z ciężkim zaburzeniem psychicznym w oddziale średnioterminowego pobytu.
Terapia muzyką w zarządzaniu lękiem i stresem w procesie zdrowienia osób z ciężkim zaburzeniem psychicznym w regionalnej jednostce średniego pobytu.
Celem tego badania jest analiza wpływu muzykoterapii na odczuwany lęk i stres, a także jej wpływu na proces zdrowienia u osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym przyjętych do Regionalnej Jednostki Średniego Pobytu.
Główne pytania, które zostaną poruszone, to:
Czy muzykoterapia może wywołać znaczącą różnicę w poziomie lęku u osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym? Czy muzykoterapia może wywołać znaczący efekt na odczuwany stres u osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym? Czy muzykoterapia może prowadzić do znaczącej poprawy wskaźników procesu zdrowienia u osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym? Czy można obiektywnie ustalić związek między redukcją lęku i poziomów odczuwanego stresu a wzrostem wskaźników procesu zdrowienia?
Łącznie zostanie przeprowadzonych 15 sesji, a każda sesja będzie trwała 60 minut.
Uczestnicy wybiorą piosenki, rytmy lub dźwięki, które chcą wybrać zgodnie z tematem sesji, po czym nastąpi dialog między uczestnikiem a pielęgniarką.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
- Osoby bez znacznego upośledzenia słuchu.
- Osoby bez deficytów poznawczych, które uniemożliwiałyby czytanie lub rozumienie proponowanych dokumentów.
- Osoby niebędące w stanie dekompensacji psychopatologicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Osoby ze znacznym upośledzeniem słuchu.
- Osoby z deficytami poznawczymi uniemożliwiającymi czytanie lub rozumienie proponowanych kwestionariuszy.
- Osoby w stanie dekompensacji psychopatologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z ciężkim zaburzeniem psychicznym przyjęte do Regionalnej Jednostki Średniego Pobytu
Badanie zostanie przeprowadzone w Regionalnej Jednostce Średniego Pobytu (URME) należącej do Służby Zdrowia Murcji i zlokalizowanej w kompleksie szpitalnym Román Alberca w El Palmar (Murcja), Hiszpania.
Jest to usługa opieki dla osób z Ciężkim Zaburzeniem Umysłowym, które z powodu okoliczności wynikających z ich stanu psychicznego lub pojawiających się w ich kontekście społecznym, doświadczają trudności w utrzymaniu integracji w społeczności lub otrzymaniu opieki w warunkach ambulatoryjnych, co wymaga okresu hospitalizacji średnio- lub długoterminowej.
|
Zostanie przeprowadzona złożona interwencja muzykoterapii (aktywna i receptywna) w formacie grupowym. W każdej sesji uczestnicy wybiorą piosenki, które chcą usłyszeć w odniesieniu do omawianego tematu. Następnie piosenki zostaną odtworzone, po czym odbędzie się dialog między użytkownikami a specjalistami. Interwencja będzie składać się z 15 sesji odbywających się cotygodniowo (przez 15 tygodni), każda trwająca około godziny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku)
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz będzie przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 7 tygodnia) oraz na końcu interwencji (15 tydzień).
|
Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia ocenia dwa aspekty związane z lękiem: lęk jako stan i lęk jako cechę.
Składa się z 20 pozycji dla każdej podskali (lęk jako stan i lęk jako cechę), z 4 opcjami odpowiedzi w zakresie od 0 (Wcale) do 3 (Bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Zweryfikowana wersja hiszpańska wykazuje współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,9 dla lęku jako cechy i 0,94 dla lęku jako stanu.
|
Ten kwestionariusz będzie przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 7 tygodnia) oraz na końcu interwencji (15 tydzień).
|
|
Kwestionariusz Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz będzie przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 7. tygodnia) oraz na końcu interwencji (15. tydzień).
|
Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz ocenia poziom odczuwanego stresu.
Składa się z 14 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi od 0 (Nigdy) do 4 (Bardzo często).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Zweryfikowana wersja hiszpańska wykazuje współczynnik alfa Cronbacha 0,81
|
Ten kwestionariusz będzie przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 7. tygodnia) oraz na końcu interwencji (15. tydzień).
|
|
Kwestionariusz dotyczący Procesu Powrotu do Zdrowia (QPR-15-SP)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten będzie przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 7 tygodnia) oraz na końcu interwencji (tydzień 15).
|
Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz ocenia zmiany w różnych wymiarach procesu zdrowienia. Składa się z 15 pozycji, każda oceniana w skali Likerta od 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (Zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom zdrowienia. Zweryfikowana hiszpańska wersja tej skali wykazuje współczynnik Omegi McDonalda na poziomie 0,93 i współczynnik alfa Cronbacha na poziomie 0,92. |
Kwestionariusz ten będzie przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 7 tygodnia) oraz na końcu interwencji (tydzień 15).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z otrzymanej interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji, w 15 tygodniu.
|
Uczestnicy wypełnią opracowaną przez nas ankietę satysfakcji, aby ocenić swój poziom zadowolenia z interwencji.
Satysfakcja będzie mierzona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „bardzo niezadowolony”, a 5 – „bardzo zadowolony”.
|
Pod koniec interwencji, w 15 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-12-13-HCUVA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .