- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470346
Intervención Musical para el Manejo de la Ansiedad y el Estrés en Personas con Trastorno Mental Grave en una Unidad de Media Estancia.
Musicoterapia en el Manejo de la Ansiedad y el Estrés en el Proceso de Recuperación de Personas con Trastorno Mental Grave en una Unidad de Media Estancia Regional.
El objetivo de este estudio es analizar la influencia de la musicoterapia en la ansiedad y el estrés percibidos, así como su efecto en el proceso de recuperación en personas con Trastorno Mental Grave que están ingresadas en una Unidad de Media Estancia Regional.
Las principales preguntas a abordar son:
¿Puede la musicoterapia producir una diferencia significativa en los niveles de ansiedad en personas con Trastorno Mental Grave? ¿Puede la musicoterapia producir un efecto significativo en el estrés percibido en personas con Trastorno Mental Grave? ¿Puede la musicoterapia conducir a una mejora significativa en los indicadores del proceso de recuperación en personas con Trastorno Mental Grave? ¿Se puede establecer objetivamente una relación entre una reducción en los niveles de ansiedad y estrés percibidos y un aumento en los indicadores del proceso de recuperación?
Se llevarán a cabo un total de 15 sesiones, y cada sesión durará 60 minutos.
Los participantes seleccionarán las canciones, ritmos o sonidos que deseen elegir según el tema de la sesión, seguido de un diálogo entre el participante y el enfermero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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El Palmar, Murcia, España, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más.
- Personas sin discapacidad auditiva grave.
- Personas sin déficits cognitivos que les impidan leer o comprender los documentos propuestos.
- Personas que no se encuentren en un estado de descompensación psicopatológica.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años.
- Personas con discapacidad auditiva grave.
- Personas con déficits cognitivos que les impidan leer o comprender los cuestionarios propuestos.
- Personas en un estado de descompensación psicopatológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas con Trastorno Mental Grave ingresadas en una Unidad Regional de Media Estancia
El estudio se llevará a cabo en una Unidad de Regional de Media Estancia (URME) perteneciente al Servicio Murciano de Salud y ubicada en el complejo hospitalario Román Alberca en El Palmar (Murcia), España.
Es un servicio asistencial para personas con Trastorno Mental Grave que, debido a circunstancias derivadas de su estado mental o surgidas en su contexto social, experimentan dificultades para mantener su integración en la comunidad o recibir atención en un entorno ambulatorio, requiriendo así un período de hospitalización de media o larga duración.
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Una intervención combinada de musicoterapia (activa y receptiva) se llevará a cabo en formato grupal. En cada sesión, los participantes seleccionarán las canciones que desean escuchar en relación con el tema que se está abordando. Las canciones se reproducirán y luego se establecerá un diálogo entre los usuarios y los profesionales. La intervención consistirá en 15 sesiones semanales (a lo largo de 15 semanas), cada una con una duración aproximada de una hora. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario STAI (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administrará en tres momentos: al inicio (día 1 de la intervención), a la mitad de la intervención (alrededor de la semana 7) y al final de la intervención (semana 15).
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Este cuestionario autoadministrado evalúa dos aspectos relacionados con la ansiedad: ansiedad estado y ansiedad rasgo.
Consta de 20 ítems para cada subescala (ansiedad estado y ansiedad rasgo), con 4 opciones de respuesta que van de 0 (Nada) a 3 (Muchísimo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.
La versión validada en español muestra un alfa de Cronbach de 0,9 para ansiedad rasgo y 0,94 para ansiedad estado.
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Este cuestionario se administrará en tres momentos: al inicio (día 1 de la intervención), a la mitad de la intervención (alrededor de la semana 7) y al final de la intervención (semana 15).
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Cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administrará en tres momentos: al inicio (día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la semana 7) y al final de la intervención (semana 15).
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Este cuestionario autoadministrado evalúa el nivel de estrés percibido.
Consta de 14 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde 0 (Nunca) hasta 4 (Muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de estrés percibido.
La versión española validada muestra un alfa de Cronbach de 0,81
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Este cuestionario se administrará en tres momentos: al inicio (día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la semana 7) y al final de la intervención (semana 15).
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Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR-15-SP)
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administrará en tres momentos: al inicio (día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la semana 7) y al final de la intervención (semana 15).
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Este cuestionario autoadministrado evalúa los cambios en las diferentes dimensiones del proceso de recuperación. Consta de 15 ítems, cada uno calificado en una escala Likert del 0 (Totalmente en desacuerdo) al 4 (Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de recuperación. La versión española validada de esta escala muestra un coeficiente Omega de McDonald de 0,93 y un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92 |
Este cuestionario se administrará en tres momentos: al inicio (día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la semana 7) y al final de la intervención (semana 15).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la intervención recibida
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, en la semana 15.
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Los participantes completarán una encuesta de satisfacción autodesarrollada para evaluar su nivel de satisfacción con la intervención.
La satisfacción se medirá utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy insatisfecho) hasta 5 (muy satisfecho).
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Al final de la intervención, en la semana 15.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12-13-HCUVA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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