- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470346
Intervention musicale pour la gestion de l'anxiété et du stress chez les personnes atteintes de trouble mental sévère dans une unité de séjour moyen.
Musicothérapie dans la prise en charge de l'anxiété et du stress dans le processus de rétablissement des personnes atteintes de troubles mentaux graves dans une unité régionale de séjour moyen.
L'objectif de cette étude est d'analyser l'influence de la musicothérapie sur l'anxiété et le stress perçus, ainsi que son effet sur le processus de rétablissement chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère admises dans une Unité Régionale de Séjour Moyen.
Les principales questions abordées sont :
La musicothérapie peut-elle produire une différence significative dans les niveaux d'anxiété chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère ? La musicothérapie peut-elle produire un effet significatif sur le stress perçu chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère ? La musicothérapie peut-elle conduire à une amélioration significative des indicateurs du processus de rétablissement chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère ? Une relation peut-elle être objectivement établie entre une réduction des niveaux d'anxiété et de stress perçus et une augmentation des indicateurs du processus de rétablissement ?
Un total de 15 séances seront réalisées, et chaque séance durera 60 minutes.
Les participants sélectionneront les chansons, rythmes ou sons qu'ils souhaitent choisir en fonction du thème de la séance, suivi d'un dialogue entre le participant et l'infirmier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia
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El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 ans ou plus.
- Personnes sans déficience auditive sévère.
- Personnes sans déficits cognitifs qui les empêcheraient de lire ou de comprendre les documents proposés.
- Personnes ne se trouvant pas dans un état de décompensation psychopathologique.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans.
- Personnes avec une déficience auditive sévère.
- Personnes avec des déficits cognitifs qui les empêchent de lire ou de comprendre les questionnaires proposés.
- Personnes en état de décompensation psychopathologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes de trouble mental grave admises dans une unité régionale de séjour moyen
L'étude sera menée dans une Unité de Séjour Moyen (URME) appartenant au Service de Santé de Murcie et située dans le complexe hospitalier Román Alberca à El Palmar (Murcia), en Espagne.
Il s'agit d'un service de soins pour les personnes atteintes d'un Trouble Mental Sévère qui, en raison de circonstances liées à leur état mental ou découlant de leur contexte social, rencontrent des difficultés à maintenir leur intégration dans la communauté ou à recevoir des soins en ambulatoire, nécessitant ainsi une période d'hospitalisation à moyen ou long terme.
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Une intervention combinée de musicothérapie (active et réceptive) sera menée en groupe. Dans chaque séance, les participants sélectionneront les chansons qu'ils souhaitent écouter en lien avec le thème abordé. Les chansons seront ensuite jouées, suivies d'un dialogue entre les utilisateurs et les professionnels. L'intervention comprendra 15 séances hebdomadaires (sur 15 semaines), chacune durant environ une heure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire STAI (Inventaire d'anxiété état-trait)
Délai: Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
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Ce questionnaire auto-administré évalue deux aspects liés à l'anxiété : l'anxiété-état et l'anxiété-trait.
Il comprend 20 items pour chaque sous-échelle (anxiété-état et anxiété-trait), avec 4 options de réponse allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Extrêmement).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus important.
La version validée en espagnol présente un alpha de Cronbach de 0,9 pour l'anxiété-trait et de 0,94 pour l'anxiété-état.
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Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
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Questionnaire de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
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Ce questionnaire auto-administré évalue le niveau de stress perçu.
Il comprend 14 items avec 5 options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent).
Des scores plus élevés indiquent un niveau de stress perçu plus élevé.
La version espagnole validée présente un alpha de Cronbach de 0,81
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Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
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Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-15-SP)
Délai: Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7), et à la fin de l'intervention (semaine 15).
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Ce questionnaire auto-administré évalue les changements dans les différentes dimensions du processus de rétablissement. Il comprend 15 items, chacun évalué sur une échelle de Likert de 0 (Pas du tout d'accord) à 4 (Tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent un niveau de rétablissement plus élevé. La version espagnole validée de cette échelle présente un coefficient Omega de McDonald de 0,93 et un coefficient alpha de Cronbach de 0,92. |
Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7), et à la fin de l'intervention (semaine 15).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction concernant l'intervention reçue
Délai: À la fin de l'intervention, à la semaine 15.
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Les participants rempliront un questionnaire de satisfaction auto-développé pour évaluer leur niveau de satisfaction vis-à-vis de l'intervention.
La satisfaction sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait).
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À la fin de l'intervention, à la semaine 15.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-12-13-HCUVA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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