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Intervention musicale pour la gestion de l'anxiété et du stress chez les personnes atteintes de trouble mental sévère dans une unité de séjour moyen.

9 mars 2026 mis à jour par: Alejando Vargas Rubio

Musicothérapie dans la prise en charge de l'anxiété et du stress dans le processus de rétablissement des personnes atteintes de troubles mentaux graves dans une unité régionale de séjour moyen.

L'objectif de cette étude est d'analyser l'influence de la musicothérapie sur l'anxiété et le stress perçus, ainsi que son effet sur le processus de rétablissement chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère admises dans une Unité Régionale de Séjour Moyen.

Les principales questions abordées sont :

La musicothérapie peut-elle produire une différence significative dans les niveaux d'anxiété chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère ? La musicothérapie peut-elle produire un effet significatif sur le stress perçu chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère ? La musicothérapie peut-elle conduire à une amélioration significative des indicateurs du processus de rétablissement chez les personnes atteintes de Trouble Mental Sévère ? Une relation peut-elle être objectivement établie entre une réduction des niveaux d'anxiété et de stress perçus et une augmentation des indicateurs du processus de rétablissement ?

Un total de 15 séances seront réalisées, et chaque séance durera 60 minutes.

Les participants sélectionneront les chansons, rythmes ou sons qu'ils souhaitent choisir en fonction du thème de la séance, suivi d'un dialogue entre le participant et l'infirmier.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
        • Román Alberca Psychiatric Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 ans ou plus.
  • Personnes sans déficience auditive sévère.
  • Personnes sans déficits cognitifs qui les empêcheraient de lire ou de comprendre les documents proposés.
  • Personnes ne se trouvant pas dans un état de décompensation psychopathologique.

Critères d'exclusion :

  • Personnes de moins de 18 ans.
  • Personnes avec une déficience auditive sévère.
  • Personnes avec des déficits cognitifs qui les empêchent de lire ou de comprendre les questionnaires proposés.
  • Personnes en état de décompensation psychopathologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes atteintes de trouble mental grave admises dans une unité régionale de séjour moyen
L'étude sera menée dans une Unité de Séjour Moyen (URME) appartenant au Service de Santé de Murcie et située dans le complexe hospitalier Román Alberca à El Palmar (Murcia), en Espagne. Il s'agit d'un service de soins pour les personnes atteintes d'un Trouble Mental Sévère qui, en raison de circonstances liées à leur état mental ou découlant de leur contexte social, rencontrent des difficultés à maintenir leur intégration dans la communauté ou à recevoir des soins en ambulatoire, nécessitant ainsi une période d'hospitalisation à moyen ou long terme.

Une intervention combinée de musicothérapie (active et réceptive) sera menée en groupe. Dans chaque séance, les participants sélectionneront les chansons qu'ils souhaitent écouter en lien avec le thème abordé. Les chansons seront ensuite jouées, suivies d'un dialogue entre les utilisateurs et les professionnels.

L'intervention comprendra 15 séances hebdomadaires (sur 15 semaines), chacune durant environ une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire STAI (Inventaire d'anxiété état-trait)
Délai: Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
Ce questionnaire auto-administré évalue deux aspects liés à l'anxiété : l'anxiété-état et l'anxiété-trait. Il comprend 20 items pour chaque sous-échelle (anxiété-état et anxiété-trait), avec 4 options de réponse allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Extrêmement). Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus important. La version validée en espagnol présente un alpha de Cronbach de 0,9 pour l'anxiété-trait et de 0,94 pour l'anxiété-état.
Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
Questionnaire de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
Ce questionnaire auto-administré évalue le niveau de stress perçu. Il comprend 14 items avec 5 options de réponse allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Des scores plus élevés indiquent un niveau de stress perçu plus élevé. La version espagnole validée présente un alpha de Cronbach de 0,81
Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7) et à la fin de l'intervention (semaine 15).
Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-15-SP)
Délai: Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7), et à la fin de l'intervention (semaine 15).

Ce questionnaire auto-administré évalue les changements dans les différentes dimensions du processus de rétablissement. Il comprend 15 items, chacun évalué sur une échelle de Likert de 0 (Pas du tout d'accord) à 4 (Tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent un niveau de rétablissement plus élevé.

La version espagnole validée de cette échelle présente un coefficient Omega de McDonald de 0,93 et un coefficient alpha de Cronbach de 0,92.

Ce questionnaire sera administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 7), et à la fin de l'intervention (semaine 15).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction concernant l'intervention reçue
Délai: À la fin de l'intervention, à la semaine 15.
Les participants rempliront un questionnaire de satisfaction auto-développé pour évaluer leur niveau de satisfaction vis-à-vis de l'intervention. La satisfaction sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait).
À la fin de l'intervention, à la semaine 15.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

16 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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