- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07470346
Hudební intervence pro zvládání úzkosti a stresu u osob s těžkou duševní poruchou v jednotce střednědobého pobytu.
Muzikoterapie v managementu úzkosti a stresu v procesu zotavení osob s těžkou duševní poruchou na regionálním střednědobém pobytovém oddělení.
Cílem této studie je analyzovat vliv hudební terapie na vnímanou úzkost a stres, stejně jako její účinek na proces uzdravování u jedinců se závažnou duševní poruchou, kteří jsou přijati na regionální střednědobé pobytové oddělení.
Hlavní otázky, které budou řešeny, jsou:
Může hudební terapie vyvolat významný rozdíl v úrovni úzkosti u lidí se závažnou duševní poruchou? Může hudební terapie vyvolat významný účinek na vnímaný stres u lidí se závažnou duševní poruchou? Může hudební terapie vést k významnému zlepšení ukazatelů procesu uzdravování u lidí se závažnou duševní poruchou? Může být objektivně prokázán vztah mezi snížením úzkosti a úrovně vnímaného stresu a zvýšením ukazatelů procesu uzdravování?
Celkem bude provedeno 15 sezení a každé sezení bude trvat 60 minut.
Účastníci si vyberou písně, rytmy nebo zvuky, které chtějí zvolit podle tématu sezení, po kterém bude následovat dialog mezi účastníkem a zdravotní sestrou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Román Alberca Psychiatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let a starší.
- Jednotlivci bez závažné sluchové poruchy.
- Jednotlivci bez kognitivních deficitů, které by jim zabránily číst nebo rozumět navrhovaným dokumentům.
- Jednotlivci nejsou ve stavu psychopatologické dekompenzace.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Jednotlivci se závažnou sluchovou poruchou.
- Jednotlivci s kognitivními deficity, které jim zabraňují číst nebo rozumět navrhovaným dotazníkům.
- Jednotlivci ve stavu psychopatologické dekompenzace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedinci s těžkou duševní poruchou přijatí do regionální jednotky střednědobého pobytu
Studie bude provedena na Regionální jednotce střednědobého pobytu (URME), která spadá pod Zdravotní službu Murcie a nachází se v areálu nemocnice Román Alberca v El Palmar (Murcie) ve Španělsku.
Jedná se o péči o osoby se závažnou duševní poruchou, které v důsledku okolností vyplývajících z jejich duševního stavu nebo vzniklých v jejich sociálním kontextu mají potíže s udržením integrace v komunitě nebo s přijímáním péče v ambulantním prostředí, a proto vyžadují období střednědobé nebo dlouhodobé hospitalizace.
|
Kombinovaná hudebně-terapeutická intervence (aktivní a receptivní) bude realizována ve skupinovém formátu. V každé sezení si účastníci vyberou písně, které si chtějí poslechnout v souvislosti s probíraným tématem. Následně budou písně přehrány a bude následovat dialog mezi uživateli a profesionály. Intervence bude sestávat z 15 sezení konaných týdně (po dobu 15 týdnů), přičemž každé sezení bude trvat přibližně jednu hodinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník STAI (Inventář úzkosti stavu a rysu)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
|
Tento samoobslužný dotazník hodnotí dva aspekty související s úzkostí: stavová úzkost a rysová úzkost.
Skládá se z 20 položek pro každou subškálu (stavová úzkost a rysová úzkost), se 4 možnostmi odpovědí od 0 (Vůbec ne) do 3 (Velmi).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Ověřená španělská verze vykazuje Cronbachovo alfa 0,9 pro rysovou úzkost a 0,94 pro stavovou úzkost.
|
Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
|
|
Dotazník vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
|
Tento dotazník určený k samovyplňování hodnotí úroveň vnímaného stresu.
Skládá se z 14 položek s 5 možnostmi odpovědí od 0 (Nikdy) do 4 (Velmi často).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
Validovaná španělská verze vykazuje Cronbachovo alfa 0,81
|
Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
|
|
Dotazník o procesu uzdravování (QPR-15-SP)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
|
Tento dotazník určený k samovyplňování hodnotí změny v různých dimenzích procesu uzdravení. Skládá se z 15 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově škále od 0 (naprostý nesouhlas) do 4 (naprostý souhlas). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň uzdravení. Ověřená španělská verze této škály vykazuje McDonaldův omega koeficient 0,93 a Cronbachův alfa koeficient 0,92 |
Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s obdrženým zásahem
Časové okno: Na konci zásahu, v 15. týdnu.
|
Účastníci vyplní vlastní dotazník spokojenosti, aby vyhodnotili svou míru spokojenosti s intervencí.
Spokojenost bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
|
Na konci zásahu, v 15. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-12-13-HCUVA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těžká duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie