Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební intervence pro zvládání úzkosti a stresu u osob s těžkou duševní poruchou v jednotce střednědobého pobytu.

9. března 2026 aktualizováno: Alejando Vargas Rubio

Muzikoterapie v managementu úzkosti a stresu v procesu zotavení osob s těžkou duševní poruchou na regionálním střednědobém pobytovém oddělení.

Cílem této studie je analyzovat vliv hudební terapie na vnímanou úzkost a stres, stejně jako její účinek na proces uzdravování u jedinců se závažnou duševní poruchou, kteří jsou přijati na regionální střednědobé pobytové oddělení.

Hlavní otázky, které budou řešeny, jsou:

Může hudební terapie vyvolat významný rozdíl v úrovni úzkosti u lidí se závažnou duševní poruchou? Může hudební terapie vyvolat významný účinek na vnímaný stres u lidí se závažnou duševní poruchou? Může hudební terapie vést k významnému zlepšení ukazatelů procesu uzdravování u lidí se závažnou duševní poruchou? Může být objektivně prokázán vztah mezi snížením úzkosti a úrovně vnímaného stresu a zvýšením ukazatelů procesu uzdravování?

Celkem bude provedeno 15 sezení a každé sezení bude trvat 60 minut.

Účastníci si vyberou písně, rytmy nebo zvuky, které chtějí zvolit podle tématu sezení, po kterém bude následovat dialog mezi účastníkem a zdravotní sestrou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Román Alberca Psychiatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a starší.
  • Jednotlivci bez závažné sluchové poruchy.
  • Jednotlivci bez kognitivních deficitů, které by jim zabránily číst nebo rozumět navrhovaným dokumentům.
  • Jednotlivci nejsou ve stavu psychopatologické dekompenzace.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let.
  • Jednotlivci se závažnou sluchovou poruchou.
  • Jednotlivci s kognitivními deficity, které jim zabraňují číst nebo rozumět navrhovaným dotazníkům.
  • Jednotlivci ve stavu psychopatologické dekompenzace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedinci s těžkou duševní poruchou přijatí do regionální jednotky střednědobého pobytu
Studie bude provedena na Regionální jednotce střednědobého pobytu (URME), která spadá pod Zdravotní službu Murcie a nachází se v areálu nemocnice Román Alberca v El Palmar (Murcie) ve Španělsku. Jedná se o péči o osoby se závažnou duševní poruchou, které v důsledku okolností vyplývajících z jejich duševního stavu nebo vzniklých v jejich sociálním kontextu mají potíže s udržením integrace v komunitě nebo s přijímáním péče v ambulantním prostředí, a proto vyžadují období střednědobé nebo dlouhodobé hospitalizace.

Kombinovaná hudebně-terapeutická intervence (aktivní a receptivní) bude realizována ve skupinovém formátu. V každé sezení si účastníci vyberou písně, které si chtějí poslechnout v souvislosti s probíraným tématem. Následně budou písně přehrány a bude následovat dialog mezi uživateli a profesionály.

Intervence bude sestávat z 15 sezení konaných týdně (po dobu 15 týdnů), přičemž každé sezení bude trvat přibližně jednu hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník STAI (Inventář úzkosti stavu a rysu)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
Tento samoobslužný dotazník hodnotí dva aspekty související s úzkostí: stavová úzkost a rysová úzkost. Skládá se z 20 položek pro každou subškálu (stavová úzkost a rysová úzkost), se 4 možnostmi odpovědí od 0 (Vůbec ne) do 3 (Velmi). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. Ověřená španělská verze vykazuje Cronbachovo alfa 0,9 pro rysovou úzkost a 0,94 pro stavovou úzkost.
Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
Dotazník vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
Tento dotazník určený k samovyplňování hodnotí úroveň vnímaného stresu. Skládá se z 14 položek s 5 možnostmi odpovědí od 0 (Nikdy) do 4 (Velmi často). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu. Validovaná španělská verze vykazuje Cronbachovo alfa 0,81
Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).
Dotazník o procesu uzdravování (QPR-15-SP)
Časové okno: Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).

Tento dotazník určený k samovyplňování hodnotí změny v různých dimenzích procesu uzdravení. Skládá se z 15 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově škále od 0 (naprostý nesouhlas) do 4 (naprostý souhlas). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň uzdravení.

Ověřená španělská verze této škály vykazuje McDonaldův omega koeficient 0,93 a Cronbachův alfa koeficient 0,92

Tento dotazník bude administrován ve třech časových bodech: na začátku (den 1 intervence), v polovině intervence (přibližně týden 7) a na konci intervence (týden 15).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s obdrženým zásahem
Časové okno: Na konci zásahu, v 15. týdnu.
Účastníci vyplní vlastní dotazník spokojenosti, aby vyhodnotili svou míru spokojenosti s intervencí. Spokojenost bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
Na konci zásahu, v 15. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká duševní porucha

Předplatit